【正文】 二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條 目 )。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號及編號。 三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯罕敬螠y定各批次消毒劑原液或固體類消毒劑最高使用 濃度溶液的 pH 值平均值，結(jié)果列于表 63。 5．其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 檢 驗(yàn) 人 年 月 日 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 校 核 人 年 月 日 蓋章 檢驗(yàn)科 (室 ) 技術(shù)負(fù)責(zé) 人審核 (簽字 ) 年 月 日 法定代表人 (或授權(quán)的 技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 年 月 日 ( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXIII (3) 消毒劑 pH值測定 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報告 樣品受理編號： 第 頁 /共 頁 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑 pH 值測定 ㊣ 檢驗(yàn)完成日期 一、材 料 1. 消毒劑名稱、有效成 分 含量及批號。 三 、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯合緞┊a(chǎn)品原液各批次有效成 分 含量平均值，測三批樣品 ,每批測定 2 次。 5. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章 最終審核日期 年 月 日 ( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXII 2）存檔體例 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報告 樣品受理編號： 第 頁 /共 頁 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑有效成 分 含量測定 檢驗(yàn)完成日期 一、材 料 1. 消毒劑名稱、有效成 分 及批號。 三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯合緞┊a(chǎn)品原液各批次有效成 分 含量平均值，測三批樣品 ,每批樣品測定兩次。 5. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 ) （ ㊣ 對于消毒滅菌器械，將“產(chǎn)品特性” 改為“消毒因子”） 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章 最終審核日期 年 月 日 ( ) 量認(rèn)（ ）字（ ）號 “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXI (2)消毒劑有效成分含量測定 1）交送檢方體例 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報告 樣品受理編號： 第 頁 /共 頁 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑有效成 分 含量測定 檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 消毒劑名稱、有效成 分 及批號。 聯(lián)系地址： 郵政編碼： 聯(lián)系電話： “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國 最大的學(xué)習(xí)資源平臺！ 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XIX 6． 3 檢驗(yàn)結(jié)論 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報告 樣品受理編號： 報告編號： 第 頁 /共 頁 樣 品 名 稱 樣 品 數(shù) 量 送 檢 單 位 樣 品 性 狀 生 產(chǎn) 單 位 接 樣 日 期 生產(chǎn)日期或批號 檢驗(yàn)完成日期 檢 驗(yàn) 類 別 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目 ) 檢驗(yàn)結(jié)論： (此處要求寫 出檢測的最終結(jié)論。 三、 對本檢驗(yàn)報告有異議，可在收到報告之日起 15 日內(nèi)提出復(fù)核申請，逾期不予受理。 5． 5檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具 4份檢驗(yàn)報告， 1份存檢驗(yàn)單位， 3份交送檢單位。 (4)封面日期填寫檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法定代表人（或授權(quán) 技術(shù)負(fù)責(zé)人）的最終審核日期。 （ 5）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)所檢樣品的實(shí)際情況選擇相關(guān)的報告格式。 5）檢驗(yàn)報告空白處應(yīng)注明“以下空白”。 （ 3）報告編制具體要求如下： 1）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時的編號為該產(chǎn)品所有檢驗(yàn)報告中的唯一編號。 ② 采用環(huán)氧乙烷消毒、滅菌的，進(jìn)行該項(xiàng)目檢測 。 表 11 衛(wèi)生用品備案的檢驗(yàn)項(xiàng)目 (四 ) 其他一次性使用衛(wèi)生用品 檢驗(yàn)項(xiàng)目 普通級 消毒級 具抗 (抑 )菌作用 環(huán)氧乙烷殘留量測定① + 微生物污染檢測（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌、致病菌） + 大腸桿菌抑菌試驗(yàn) + 金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn) + 白色念珠菌抑菌試驗(yàn)② + 其 他微生物抑菌試驗(yàn)③ + 穩(wěn)定性 + 國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范中所規(guī)定的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測④ + 注：“ +”為必須做項(xiàng)目；空格為不做項(xiàng)目；“ +”按以下原則選擇項(xiàng)目： ① 采用環(huán)氧乙烷消毒的產(chǎn)品進(jìn)行該試驗(yàn)； ② 使用說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的產(chǎn)品進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)； ③ 使用說明中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的，應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)； ④ 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對該類產(chǎn)品有特殊規(guī)定的，進(jìn)行該項(xiàng)衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)檢測。 ，但檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在受理樣品之前告知送檢單位。衛(wèi)生用品微生物污染檢測和殺（抑）菌效果檢測以及毒理學(xué)試驗(yàn)的檢驗(yàn)時限為 90d，毒理學(xué)試驗(yàn)需做致突變試驗(yàn)時，總檢驗(yàn)時限為 150d。 ⑤ 使用說明書中表明對消毒對象上的某一特定微生物具有殺滅作用的消毒器械，必須進(jìn)行該微生物的殺滅試驗(yàn) 此外，紫外線燈按一般物體表面消毒要求進(jìn)行選項(xiàng)，但不做模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場試驗(yàn)?！睘檫x做項(xiàng)目，具體選項(xiàng)按下列原則確定 : ① 環(huán)氧乙烷滅菌（消毒）柜、等離子體、低溫甲 醛滅菌柜等可不測定，其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)?！?*”為模擬現(xiàn)場試驗(yàn)與現(xiàn)場試驗(yàn)任選其一。 ⑦用于皮膚、手、足的消毒劑，依其成分有致敏傾向，做該項(xiàng)試驗(yàn) 。 ③根據(jù)特定的消毒對象、使用說明書內(nèi)容和其他資料確定相應(yīng)的檢測項(xiàng)目 。 注 “ +”為必須做項(xiàng)目；“空格”為不做項(xiàng)目；“ *”為模擬現(xiàn)場試驗(yàn)與現(xiàn)場試驗(yàn)任選其一。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 177。 致畸胎試驗(yàn) ⑧ 177。 177。 177。 177。 177。 + 177。 177。 現(xiàn)場試驗(yàn) + 177。 能量試驗(yàn)（反復(fù)使用時） + + + + + 177。 177。 177。 177。 分枝桿菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) ) + 177。 大腸桿菌殺滅試驗(yàn) (含中和劑鑒定試驗(yàn) ) + + + + + 177。 + + + 177。 （ 2）消毒指示物檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量及規(guī)格見表 4 表 4 指示物檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量及規(guī)格 檢測項(xiàng)目 所需樣品數(shù)量及規(guī)格 壓力蒸汽滅菌生物指示物定性試驗(yàn) 3個包裝 (每個包裝不少于 50個 ) 壓力蒸汽滅菌生物指示物 D值測定 3個包裝 (每個包裝不少于 50個 ) 壓力蒸汽滅菌生物指示物含菌量測定 10個 壓力蒸汽滅菌生物指示物穩(wěn)定性試驗(yàn) 3個包裝 (每個包裝不少于 50個 ) 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡實(shí)驗(yàn)室測定 3個 包裝 (每個包裝不少于 40片 ) 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡穩(wěn)定性試驗(yàn) 3個包裝 (每個包裝不少于 40片 ) 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶實(shí)驗(yàn)室測定 10卷 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶穩(wěn)定性試驗(yàn) 10卷 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽實(shí)驗(yàn)室測定 3個包裝 (每個包裝不少于 40個 ) 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示標(biāo)簽穩(wěn)定性試驗(yàn) 3個包裝 (每個包裝不少于 40個 ) 紫外線照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡實(shí)驗(yàn)室測定 3個包裝 (每個包裝不少于 40個 ) 紫外線照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡穩(wěn)定性測定 3個包裝 (每個包裝不少于 40個 ) 消毒劑濃度試紙實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 10個最小包裝（每個包裝不少于 50片） 消毒劑濃度試紙穩(wěn)定性測定 10個最小包裝（每個包裝不少于 50片） 注 : 1. 壓力蒸汽滅菌生物指示物全套檢測需 3個包裝 (每