xx縣人民醫(yī)院醫(yī)用設備與器械管理制度匯編-wenkub.com
2025-08-15 18:55 本頁面
【正文】 本規(guī)定自 XXXX 年 8 月 21 日執(zhí)行。 各使用科室每半月（每月第一天、第十六天或每月月初制定計劃，交于相應庫房，由庫房統(tǒng)籌安排采購計劃，經(jīng)分管院長和院長批準后采購，按中標價采購后統(tǒng)一入庫。招標或議價根據(jù)市場價格浮動情況，每半年或一年進行一次。 六、采購物資貨款的給付：按照合同規(guī)定的付款期限，結合醫(yī)院的資金使用狀況，每月由財務科提供信息和付款計劃，經(jīng)分管財務院長和院長審批后，財務科執(zhí)行付款。 四、庫房每月 25 日將當月所有發(fā)票集中匯總，由科室負責人和分管院長簽字后每月 30 日前報財務科。 三、建立健全庫房三級明細賬 ，詳細登記每種物資的進庫、出庫數(shù)量和金額。不屬本科專用物品，不得領取，特殊情況，需由分管院長審批。特殊應急物品，報分管院長同意后方可辦理。 九、對標書、招標或邀標議價評委簽字、企業(yè)標書、評委結論、合同認真存檔。 五、在招標或集體議價時，認真聽取介紹，詢問相關問題，分析性價比，客觀歸納評委意見，形成書面記錄和簽字記錄，提交院領導研究，在研究結論未公布時，保守秘密。 一、根據(jù)使用科室發(fā)展需求，醫(yī)院的投資意向，按照醫(yī)院批準采購計劃，制訂標書或采購要求，標書務必體現(xiàn)院科兩級意圖，客觀公正，防止具有傾向性。任何科室和個人不得 私自購入、使用植入性醫(yī)用器材， 違者醫(yī)院拒付貨款，并 由院紀檢委 按《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等處理 ，對未按規(guī)定審批使用的，按院規(guī)院紀給予處罰 。手術室或使用科室要對病人費用的記錄力求及時、準確。 十二 、 各臨床使用科室要建立 植入性醫(yī)療器械使用 回訪記錄和不良事件記錄。對于生銹或缺損的器械無條件退回器械科或經(jīng)銷商。感染辦負責監(jiān)督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結束， 以備產(chǎn)品質量追溯。 三、臨床使用植入性醫(yī)療器械及高值耗材應具備： 臨床治療上必需并能有效緩解病情的； 經(jīng)病人家屬或單位知情同意，在經(jīng)濟上許可并簽字備案的； 現(xiàn)階段無經(jīng)濟實用替代品的。物品出庫，數(shù)量要準確，領物 員和倉管員應該核對正確后方可發(fā)貨。 ，收貨單填寫必須正確完整，收貨單要有倉庫保管員及經(jīng)手人簽字。 器材出入庫、登記發(fā)放管理制度 ，倉庫管理員須憑送貨單，檢驗合格單，根據(jù)采購計劃單的項目認真清點所要入庫物品的數(shù)量，驗收合格后辦理入庫手續(xù)。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。 3）可疑不良事件發(fā)生后，應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關 信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后 10 個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。 傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。 外來人員一律嚴禁進入庫房，庫房內(nèi)嚴禁煙火，做好“四防”工作，并備有消防器材，庫房保管員必須掌握消防器材的使用及消防知識。 必須根據(jù)計劃及倉庫庫存量合 理確定采購數(shù)量，并嚴控庫存量，低值易耗品和衛(wèi)材當?shù)乜梢越鉀Q的庫存量不超過一個月，外地的應有三個月的庫存量。 醫(yī)用設備 /器械庫房管理制度 庫房內(nèi)各類物品分類擺放，整齊有序便于清點發(fā)放。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。 設備出入庫時需提供投標文件，發(fā)票。一般驗收程序為：外包裝檢查，開箱驗收，數(shù)量驗收，質量驗收。 經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。 凡減免稅進口的醫(yī)療設備按以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。 （四） 有下列情況之一的計量器具不得使用：未經(jīng)檢定或檢定不合格；超過檢定周期；無有效合格證書或印鑒；計量器具在有效使用期內(nèi)失準、失靈；未經(jīng)政府計量行政部門批準使用的非法定計量單位的計量器具；本單位不能修理的計量器具，應委托取得《修理計量器具許可證》的單位修理，并在取得該單位開具的合格證后方可使用。 三、計量器具的使用、維護、保養(yǎng)制度 （一） 使用計量器具的部門，必須做好計量器具的使用與保養(yǎng)工作，并嚴格按照說明書及操作規(guī)程進行操作。 （四） 驗收和檢定合格后的計量器具方 可入庫，同時由計量管理員建立臺賬并進行定期檢定。 （五）對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領導作相應的處理。 計量器具管理制度 一、計量器具的管理工作制度 （一） 屬于強制檢定的計量器具應由專人（計量管理員）負責管理和協(xié)調。 3．醫(yī)療設備風險管理體系應有醫(yī)護人員、病人、設備科人員組成，建立相關組織機構，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設備風險安全分析、評估管理。事故的調查處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責任與處罰相當?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟處罰相結合的原則。 （ 2） 根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失（負完全責任者賠償全部的經(jīng)濟損失。值 班人員在接到報修電話后要及時作出響應。 操作人員應嚴格按開關機程序開、關機器。 使用科室應保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。如維修人員也無法解決的問題，由設備科與供方聯(lián)系解決。 設備的維 護保養(yǎng)應按照指定的設備維護保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維護手冊進行。如設備出現(xiàn)故障需請院外專業(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設備科同意或設備科人員在場。 愛護設
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