【正文】 ?檢測方法須注明其名稱 、 來源及標(biāo)準(zhǔn)號 。 對于每日攝入量需嚴(yán)格控制的功效成分 ， 如褪黑素 、 輔酶 Q 核酸 、吡啶甲酸鉻等 ， 其指標(biāo)值上限按產(chǎn)品推薦用量折算 ，不得大于每日允許攝入量 。 ?功效成分 /標(biāo)志性成分的標(biāo)示方法： ?一般按 ≥ 指標(biāo)值列表標(biāo)示 。 ?全文引用時(shí)不注年號；部分引用時(shí)，應(yīng)注年號，且引用年號應(yīng)按最新版本標(biāo)注。 ” “ 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以人參 、 山藥 、 枸杞子 、 淀粉 、 硬脂酸鎂為原料 ，經(jīng)提取 、 濃縮 、 干燥 、 粉碎 、 制粒 、 裝囊 、 輻照滅菌 、 包裝等主要工藝加工制成的具有增強(qiáng)免疫力功能的 X X X膠囊 ， 其標(biāo)志性成分主要為總皂苷 、 粗多糖 。 某酒劑每日推薦食用量僅相當(dāng)于 ，用量過低，具有“ XX功能”的依據(jù)不足。 ?省級以上專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的完整的檢索報(bào)告（食用安全、食用歷史、功效、不良反應(yīng)等），檢索報(bào)告應(yīng)為 食用的相關(guān)內(nèi)容。 2. 新原料需要提供哪些資料？ ?新原料是指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的符合食品基本要求的物品，用于保健食品應(yīng)按照 《 新資源食品衛(wèi)生管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 提取物申報(bào)資料要求 ? 原料提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?企業(yè)所提供的原料提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的順序進(jìn)行選擇，若其檢測指標(biāo)和方法均不能參照以上的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)，企業(yè)應(yīng)自行制定標(biāo)準(zhǔn)，其它相關(guān)指標(biāo)不低于相應(yīng)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。 ? 提取物的質(zhì)量基本要求： ?原料提取物原則上應(yīng)具有一定量的主要成分。 ?中試產(chǎn)品的質(zhì)量自檢報(bào)告包括產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的主要指標(biāo) ， 如產(chǎn)品的功效成分 /標(biāo)志性成分指標(biāo) 、 理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)等數(shù)據(jù) ， 是制訂產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù) 。 應(yīng)以功效（ 標(biāo)志性 ） 成分提取率或工藝特征指標(biāo)等作為考察指標(biāo) ， 篩選合理的工藝參數(shù) 。 ?闡述根據(jù)服用量的大小選擇不同的載體或劑型。 ?闡述根據(jù)服用人群的需求及產(chǎn)品的安全性選擇劑型。 ： ?闡述根據(jù)產(chǎn)品配方原料特點(diǎn)及功效（標(biāo)志性）成分特性（理化性質(zhì)）選擇劑型。 ?參加審評的保健食品審評專家中，有三分之二以上的專家認(rèn)為該產(chǎn)品不宜作為保健食品，同意“建議不批準(zhǔn)”的。 ?未按規(guī)定提供毒理學(xué)評價(jià)資料或功能評價(jià)報(bào)告，無法對產(chǎn)品的功能或食用安全性做出評價(jià)。 ?檢驗(yàn)的時(shí)間順序不符合規(guī)定。 ?理化、微生物指標(biāo)超過有關(guān)規(guī)定。 、功能、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果顯示產(chǎn)品不合格 ?功能試驗(yàn)結(jié)果判定為陰性。如以相對密度 ，所有工序（包括水煮提取）在 4攝氏度環(huán)境中進(jìn)行等。 ?生產(chǎn)工藝可能產(chǎn)生有害物質(zhì)。如褪黑素、大豆磷脂等。 ?核酸類保健食品和使用褪黑素為原料的保健食品，含具有其他功效作用的原料，不符合有關(guān)規(guī)定。如龍角散申報(bào)清咽功能 ?配方與傳統(tǒng)中藥經(jīng)典方或受保護(hù)的中藥處方。 ? 送審樣品與檢驗(yàn)用樣品不符。如樣品有包衣，而配方中無包衣原料或根據(jù)配方，產(chǎn)品應(yīng)有特殊性狀（顏色、氣味等），而樣品沒有應(yīng)有的性狀。 ?檢測出配方中未加入的成分，又不能合理解釋原因。 ?申報(bào)資料與試驗(yàn)原始記錄的相關(guān)內(nèi)容不一致。 ?配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等申報(bào)資料中原料不一致。 提供的偽造試驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他弄虛作假的情況 ，判定為 “ 違規(guī) ” ， 該產(chǎn)品為 “ 建議不批準(zhǔn) ” 。 ?檢測結(jié)果與配方不符，配方、生產(chǎn)工藝的真實(shí)性難以保證。 ?修改說明書、標(biāo)簽； ?需要對質(zhì)量（企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文字或格式上的修改； ?需要修改產(chǎn)品名稱； ?工藝基本合理，需提供某個(gè)技術(shù)參數(shù)或需對工藝個(gè)別部分作詳細(xì)說明； ?需提供某些原料的品種或菌種鑒定報(bào)告的； ?配方依據(jù)不 完善 ， 需要補(bǔ)充提供產(chǎn)品的配方依據(jù)。 ?增強(qiáng)免疫力 （ 免疫調(diào)節(jié) ） 、 緩解體力疲勞 （ 抗疲勞 ） 、 輔助降血脂 （ 調(diào)節(jié)血脂 ） 、 抗氧化 （ 延緩衰老 ） 、 通便 （ 潤腸通便 ） 及輔助降血糖 （ 調(diào)節(jié)血糖 ） 等功能項(xiàng)目為多 ?同時(shí)宣稱具有 2個(gè)以上保健功能的產(chǎn)品共 577個(gè) ， 占全部注冊的功能產(chǎn)品的 %。 （三）保健食品檢驗(yàn)檢測體系 ? 試驗(yàn)機(jī)構(gòu) — 衛(wèi)生部門認(rèn)定或指定的機(jī)構(gòu) ? 注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 具備條件的副省級以上藥檢機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 目前試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生行政部門認(rèn)定 ? 安全性毒理學(xué)評價(jià)機(jī)構(gòu)： 49家 ? 功能學(xué)評價(jià)機(jī)構(gòu)： 31家 ? 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 34家 ? 衛(wèi)生行政部門指定 ? 真菌菌種鑒定： 3 家 ? 益生菌菌種鑒定： 2家 ? 目前正在研究，重新確定保健食品試驗(yàn) /檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 安全性毒理學(xué)評價(jià)機(jī)構(gòu)（ 49家） ? 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ? 除山西 、 西藏以外的省級疾病預(yù)防控制中心 ? 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價(jià)中心 ? 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 ? 首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評價(jià)和檢驗(yàn)中心 ? 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 ? 南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ? 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ? 同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 ? 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 ? 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心 ? 同濟(jì)醫(yī)科大學(xué) ? 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 ? 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ? 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 ? 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院 ? 杭州市疾病預(yù)防控制中心 ? 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 ? 河南省職業(yè)病防治研究所 ? 昆明動(dòng)物研究所細(xì)胞與分子進(jìn)化開放實(shí)驗(yàn)室 ? 安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ? 甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院 ? 功能學(xué)評價(jià)機(jī)構(gòu)（ 31家） ?中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ?北京 、 天津 、 上海 、 廣東 、 江蘇 、 山東 、 黑龍江 、 四川 、福建 、 廣西 、 河北 、 河南 、 湖北 、 湖南 、 遼寧 、 陜西 、吉林 、 浙江 、 海南 、 重慶 20家省級疾控中心 ?北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價(jià)中心 ?北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 ?復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 ?同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 ?東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ?南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ?哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ?四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 ?同