【導(dǎo)讀】受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨?？谒幤窓z驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。年，但不得少于兩年。條件，防止人為污染藥品。六、門店須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。將不合格藥品拆零出售。期等，以保證病患者用藥安全。求作好配方銷售記錄。貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

　　

【正文】 ”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作； （ 2）對庫存藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任； （ 3）堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量； （ 4）負(fù)責(zé)對庫存藥品定 期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄； （ 5）對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)； （ 6）養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理； （ 7）指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫度監(jiān)測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄； （ 8）根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計劃，對中藥飲片采取干燥、除濕、防蟲等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施； （ 9） 負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案； （ 10）正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運(yùn)行、使用； （ 11）每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。 45 保管員質(zhì)量職責(zé) （ 1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任； （ 2）按照藥品儲存性質(zhì)的要求，對藥品進(jìn)行合理分類儲存，按藥品儲存溫濕度條件要求儲存于相應(yīng)的溫濕度庫中； （ 3）負(fù)責(zé)對庫房儲存條件進(jìn) 行監(jiān)控，在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午 89 時和下午 34 時，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整； （ 4）憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； （ 5）搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容； （ 6）做好貨位的合理調(diào)整使用及色標(biāo)管理； （ 7）藥品應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯 標(biāo)志，不同批號藥品不得混垛； （ 8）負(fù)責(zé)對不合格藥品進(jìn)行有效控制，對變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專區(qū)，作出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的報損、銷毀工作； （ 9）做好藥品的效期管理工作， 6 月內(nèi)近效期藥品按月填寫近效期藥品催銷表； （ 10）嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； （ 13）做好藥品出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)，做到質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰； （ 14）對質(zhì)量不合格的藥品，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。 46 采 購人員質(zhì)量職責(zé) （ 1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量； （ 2）對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任； （ 3）堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)； （ 4）認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng)營； （ 5）負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案； （ 6）簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； （ 7）負(fù)責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批 準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料； （ 8）對購進(jìn)藥品建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項目； （ 9）了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息。 （ 10）自覺接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識； （ 11）及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。 營業(yè)員質(zhì)量職責(zé) （ 1）認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品； （ 2）營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗； （ 3）每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； （ 4）營業(yè)時應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)； （ 5）正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客； （ 6）認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作； （ 7）做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn) 確、記錄及時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； （ 8）負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序； （ 9）對效期不足 6 個月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人； （ 10）對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員傳遞信息； （ 11）負(fù)責(zé)營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔； （ 12）不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品； （ 13）為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 零售藥店質(zhì)量管理制度 目 錄 藥品進(jìn)貨和驗 收質(zhì)量管理制度 藥品陳列管理制度 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 拆零藥品管理制度 藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度 中藥飲片購銷管理制度 含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度 衛(wèi)生和人員健康管理制度 服務(wù)質(zhì)量管理 制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 1不合格藥品管理制度 1質(zhì)量管理工作檢查考核制度 1負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 1營業(yè)員崗位職責(zé) 1質(zhì)量驗收職責(zé) 1養(yǎng)護(hù)檢查職責(zé) 1 計算機(jī)信息化管理制度 藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管 理制度 一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。 二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。 三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對，做到票貨相符。 四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。 五、 驗收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》 復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。 六、 藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。 七 、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 藥品陳列管理管理制度 一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。 二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào)或風(fēng)扇等。 三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片 與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 四、 處方藥不得采用開架自選的陳列方式。 五、 危險品不應(yīng)陳列，確需要陳列時，只能陳列空包裝。 六 、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。 七 、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。 藥品銷售及處方調(diào)配管理制度 一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大 的方式誤導(dǎo)顧客。 二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。 三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。 四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和給藥。 五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如 顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。 六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。 七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。 拆零藥品管理制度 一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。 二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專 柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質(zhì)。 拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。 四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。 五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。 藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制 度 一、每月應(yīng)定時對店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。 如實做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。 二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實記錄。 三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫 濕 度記錄。 四、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法 進(jìn) 行養(yǎng)護(hù)。 五、應(yīng)每天上、下午各一次對 店 內(nèi)的溫濕度情況 進(jìn)行檢測，并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時，應(yīng)采取通風(fēng)除 濕 、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。 中藥飲片購銷管理制度 一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和公司制度從具有合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn) ， 并對質(zhì)量進(jìn)行驗收，做好驗收簽字。 二、中藥材、中藥飲片購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購進(jìn)時間順序單獨分月（季）加封面裝訂成冊，保存時間不得少于兩年。 三、必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計量器應(yīng) 秤戥 準(zhǔn)確。 四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、 串斗 ， 防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。 五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識。 六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，按照審方、計價、開票、配方、核對、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。 七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊。顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好 配 方銷售記錄。 衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時打掃，并隨時保持貨柜、 貨 架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。 二、藥品貨柜上安裝的 柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。 三、所有 人 員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。 四、直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤? 五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。 服務(wù)質(zhì)量管理 制度 一、工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對顧客負(fù)責(zé)的思想，將“顧客至上、信譽(yù)第一”作 為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。 二、每天營業(yè)前應(yīng)整理好店堂衛(wèi)生，并備齊商品。店堂內(nèi)應(yīng)做到貨柜貨架整潔整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。 三、員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。 四、營業(yè)員接待顧客時應(yīng)主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使顧客能充分感受到