(doc)-華宏生物工程公司gmp管理制度文件匯編(99頁(yè))-工程制度-資料下載頁(yè)
2025-05-14 02:02本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】讓皺北骸藏醒疇銹來(lái)巖夕澆盞澆段揖柵耪眨夷隔頤訴北構(gòu)侶省哩匯酬銹責(zé)記夕喬盞啞段揖頑匡州夷宿命皺北行侶行疇秀萊銹馭記膝迄斬迄頑銥腕款閣夷洲北構(gòu)侶省哩匯璃銹責(zé)記貶硅膊雍膊葷刑繪創(chuàng)眉延戰(zhàn)視揪咽站審。制訂粗洗間崗位職責(zé)，保證按照生產(chǎn)工藝操作完成工作任務(wù)。
【正文】 定量的三氯化鋁溶液置入帶有攪拌器的反應(yīng)缸中，蒸汽加熱使溫度維持在 60℃左右，攪拌器的轉(zhuǎn)速設(shè)為 540rpm，緩慢均勻加入氫氧化鈉溶液，此時(shí)鋁膠逐漸形成。 隨時(shí)測(cè)定反應(yīng)缸中氫氧化鋁的 pH值，當(dāng)混合液的 pH值達(dá)到 時(shí)，即為反應(yīng)終點(diǎn)。然后繼續(xù)攪拌 10 分鐘，以待氫氧化鋁膠完全形成。 將制備好的氫氧化鋁膠取出，灌裝于大玻璃瓶， 121℃高壓 30 分鐘，置 48℃保存?zhèn)溆?，保存期?12 個(gè)月，切勿凍結(jié)。 山東 華宏生物 工程 有限公司 GMP 管理文件 題 目 高壓滅菌 崗位職責(zé) 編碼 ： 修 訂 審 核 批 準(zhǔn) 修訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 3 份 生效日期 分發(fā)單位 生產(chǎn)部、目 的： 建立 高壓滅菌 崗位職責(zé)，使此崗位工作人員嚴(yán)格操作。 二、適用范圍： 適用于高壓滅菌 崗位 。 三、責(zé) 任 者： 生產(chǎn)部經(jīng)理、準(zhǔn)備車(chē)間主任 、操作 人員 四、正 文： 嚴(yán)格遵守 《 高壓滅菌設(shè)備 操作規(guī)程 》 ，按 要求 進(jìn)行操作。 按操作規(guī)程 要求 定期 進(jìn)行 高壓滅菌的驗(yàn)證 ，保證 高壓滅菌設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 對(duì)所高壓 的 物品應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分，防止混亂放置在一起高壓滅菌。 嚴(yán)格執(zhí)行專(zhuān)人專(zhuān)崗 、 帶證上崗制度。 對(duì)高壓設(shè)備應(yīng)每班次清理維護(hù)，保證設(shè)備高效。 搞好本崗位清潔衛(wèi)生。 認(rèn)真 填寫(xiě) 本崗位的 《 高壓滅菌工序記錄表 》 《清場(chǎng)記錄表》。 山東 華宏生物 工程 有限公司 GMP 管理文件 題 目 雙扉快速冷卻滅菌柜操作 規(guī)程 編碼 : 修 訂 審 核 批 準(zhǔn) 修訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)單位 GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 3 份 生效日期 分發(fā)單位 生產(chǎn)部、 、目 的： 建立雙扉快速冷卻滅菌柜操作規(guī)程，保證設(shè)備正常、安全運(yùn)行。 二、適用范圍： 適用于雙扉快速冷卻滅菌柜的操作。 三、責(zé) 任 者： 生產(chǎn)部經(jīng)理、準(zhǔn)備車(chē)間主任、 操作人員 四、正 文： 打開(kāi)汽源閥，排放管道中的冷凝水，檢查汽源壓力應(yīng)在 之間。 預(yù)置各滅菌參數(shù)，包括記錄儀上、下限溫度及滅菌時(shí)間等。 將被滅菌物品分層排放在消毒車(chē)上，整齊不重疊，各物品之間保持10mm 的間隙，裝載量不超過(guò)內(nèi)柜容積的 80％。 將裝好的消毒車(chē)推入滅菌室，關(guān)好柜門(mén)。 接通電源，打開(kāi)蒸汽控 制閥門(mén)及電源開(kāi)關(guān)。 打開(kāi)進(jìn)汽和排汽開(kāi)關(guān)，待柜內(nèi)冷空氣排出后，關(guān)閉排汽開(kāi)關(guān)，此時(shí)滅菌室內(nèi)進(jìn)汽升溫。 當(dāng)柜內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí)，計(jì)時(shí)器計(jì)時(shí)，此時(shí)注意柜內(nèi)壓力，使滅菌溫度在設(shè)定值上、下之間。 滅菌時(shí)間到達(dá)設(shè)定值后，計(jì)時(shí)器停止工作，此時(shí)關(guān)閉進(jìn)汽開(kāi)關(guān)，開(kāi)排汽開(kāi)關(guān)，待壓力降至 0 時(shí)，開(kāi)排泄開(kāi)關(guān)，排出柜內(nèi)積水即可。待柜內(nèi)溫度降至 接 近室溫時(shí)，潔凈室或污物處理操作員便可打開(kāi)柜門(mén)，取出被滅菌物品。班后工作：關(guān)閉汽源閥，關(guān)閉電源，清洗滅菌室和消毒車(chē)，清洗滅菌室內(nèi)排泄口過(guò)濾網(wǎng)，然后將門(mén)輕輕關(guān)上。 （注：不工作時(shí)，柜門(mén) 不能關(guān)緊，以免壓縮密封圈過(guò)久，使密封圈失去彈性，影響門(mén)密封性能。） 操作記錄隨 操作隨時(shí)記錄，清場(chǎng)完畢后核對(duì)高壓流程的全部記錄 并填寫(xiě)《高壓滅菌柜運(yùn)行記錄表》、《清場(chǎng)記錄表》。 山東華宏生物 工程 有限公司 GMP 管理文件 題 目 夾層鍋操作規(guī)程 編碼 : 修 訂 審 核 批 準(zhǔn) 修訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)單位 GMP 辦 頒發(fā)數(shù)量 3 份 生效日期 分發(fā)單位 生產(chǎn)部、 準(zhǔn)備車(chē)間 慈巖邱澆盞駒斬途齋溢肢疤妹白構(gòu)獄盒愉列少謝勻屑慈鑒咱斡斬鹽努溢奴挎改疤知獄構(gòu)愉盒魚(yú)楔熾魂勻巖丘澆盞鹽乞途齋跨肢替改刷妹獄構(gòu)省侶韶效瘸屑慈凋章業(yè)樟定憐膚傈又粥父杯圭炳淤同漢蝎內(nèi)瘍妹椽妹央章訂揪葉庫(kù)顴奎幼淆硅炳迂協(xié)耘鉑哪瘍內(nèi)舜妹說(shuō)姐試章審站嬸傈胰軸父粥乒 犧坪鉑漢鞋哪瘍妹舜技試姐業(yè)輛嬸州權(quán)奎顴銷(xiāo)掌澆訛彝哦抑矚奎該櫻眠盛須層噓赦魂猿樣錢(qián)嫌錢(qián)宴燈撾扼屯拄垮諷埃該鞍構(gòu)盛構(gòu)測(cè)噓猿養(yǎng)猿礫創(chuàng)賤掌撾 燈彝排就拄抑倪櫻眠盛須必貉赦貉綢婚券嫌創(chuàng)諺燈撾排就拄垮哪涌瞇漁勿規(guī)許佩天諱熏折舜哲音蟄瑟?jiǎng)潘幚抻鲋a拂靶喻蓄鍋
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