【導讀】1．進行行業(yè)市場調查，收集產品開發(fā)與技術改進信息。2．新產品的開發(fā)設計、現有產品的改進。3．生產工藝文件的制定與更新、發(fā)放、登記、更換和歸檔管理。4．新工藝、新技術、新材料的應用研究。7．監(jiān)督、檢查和統(tǒng)計、上報生產車間的工藝紀律執(zhí)行情況。9．參與原輔材料供應廠商業(yè)績的評審與考核。12．檢驗、試驗儀器設備的規(guī)劃與管理。13．質量事故的調查、分析和處理。14．組織進行質量體系內部審核和質量改進活動，不斷改進質量體系。5．協助、指導生產車間解決質量問題。6．制訂、修訂原輔材料、中間制品、成品質量檢驗標準與監(jiān)督執(zhí)行。8．組織評審不合格原輔材料、中間制品、產成品、庫存品并監(jiān)督處理結果。10．原輔材料、產成品質量檢驗結果的統(tǒng)計、分析與上報。、化驗記錄的保管與歸檔管理。定結果及時轉交財務部門。

　　

【正文】 應由質量管理部形成不合格品處理報告；對于返工、返修以外 的處理決定，須報技術質量總監(jiān)審批，對于報廢決定，還應由總經理批準。 質量管理部質量管理員負責對各類不合格品的處理情況進行監(jiān)督檢查。 檢驗記錄的管理 所有分析試驗必須填寫原始記錄 a) 原始記錄由實驗員在 分析試驗 過程中及時填寫，不得漏項，實驗員對記錄數據的真實性負責。 b) 分析試驗 過程中的各種原始數據，以及 分析試驗 中與標準制度有差異的操作必須詳細記錄。 c) 各項結論都應記錄，注明“符合”或“不符合”。 d) 儀器分析數據紙作為附件粘貼于當次檢驗記錄的背面。 e) 每一批次的產品都應有一套完整的 分析試驗 記錄，記錄 分析試驗 項目的次序按檢 驗標準中排列的順序。 f) 所有 分析試驗 記錄必須有唯一的編號 ? 編號可采用印刷流水號，也可采用自編號。 ? 自編號格式： 0000— 00，前四位表示檢驗的年月，后兩位為各種 檢驗記錄的月流水號，均用阿拉伯數字書寫。 g) 分析試驗 記錄的填寫要求 ? 實驗員 必須如實填寫檢驗記錄，不允許隨意更改。 ? 記錄一律用藍色或黑色鋼筆或圓珠筆填寫，字跡清晰工整、色調一致。 ? 如記錄內容確需更改，應在錯誤記錄上劃兩條水平線，但應能夠辨別出作廢記錄的內容，在錯誤記錄的上方填寫更正記錄，并加蓋更正者印章。 h) 分析試驗 記錄的復核 ? 分析試驗記錄填寫完畢，經填寫人 檢查簽字后，由中心試驗室主任指定的專人進行復核，復核人對非原始性數據及非原始性數據計算處理的錯誤負責。 ? 復核中發(fā)現的問題，由復核人與填寫人協商解決。 ? 復核人復核無誤后簽字 ,由填寫人送中心試驗室主任審核簽字。 質量管理部應根據中心試驗室提供的分析結果及其他檢驗結果出具檢驗報告 a) 所有經過檢驗的產品必須出具檢驗報告。 b) 檢驗報告由主要操作者按檢驗記錄填寫，不得漏項，報告的填寫者對報告與原始記錄的一致性負責。 c) 每個批次的產品或報檢的產品必須有一份檢驗報告（只有復檢時才會出現第二檢驗報告），報告中檢驗項目的次序按標準中 的順序排列。 d) 檢驗報告的填寫 ? 質量管理員必須如實填寫檢驗項目，內容和結論要與原始記錄一致。 ? 檢驗報告一律用藍色圓珠筆填寫，復寫時使用藍色復寫紙，字跡要工整，色調一致，各份都要清晰可辨，嚴禁涂改。 ? “依據”欄中填寫標準名稱和編號。 ? “部門”欄中填寫報（送）檢部門，“編號”欄編號同檢驗記錄。 ? 檢驗結果欄填寫三項內容：檢驗項目、檢驗結果、結論。檢驗結果盡可能用數字表達，文字表達要簡明。結論為“符合制度”或“不符合制度”。 ? “判定”欄中填寫“符合”或“不符合”。 ? 在檢驗報告的右下角加蓋相應的檢驗專用章，并在其 上加蓋“合格”或“不合格”印章。 e) 檢驗報告的復核 ? 檢驗報告填寫完畢，填寫人應檢查、簽字，由質量管理部經理指定的專人復核，復核人對不符合本管理制度的錯誤負責。 ? 在復核中發(fā)現的問題，由復核人與填寫人協商解決。 f) 檢驗報告由填寫者及時發(fā)送給有關部門。 分析試驗記錄及檢驗報告的保存 a) 當月分析試驗記錄及檢驗報告，由檢驗人員按檢驗順序裝訂成冊，同時填寫月報表于下月 5 日前送質量管理部歸檔保存。 b) 檢驗檔案保存期一般為一年。 c) 除有關部門進行數據分析外，檢驗檔案一般不予借閱。 檢驗事故的處理 下列情況均屬檢驗事故： a) 抽樣操 作錯誤，造成樣品差錯。 b) 原始記錄或檢驗報告不符合本制度要求。 c) 檢驗數據失真、漏檢、錯判。 d) 檢驗中違章操作，造成檢驗儀器、設備損壞。 e) 由于人為因素未及時完成檢驗任務，影響正常生產。 f) 違反檢驗安全操作規(guī)程或玩忽職守，造成安全事故。 事故發(fā)生后，當事人或發(fā)現者應立即報告質量管理部經理，同時做好緊急處理，防止事故擴大。 事 故當事人要如實寫出事故報告。 質量管理部經理根據事故大小組織人員進行調查，查明原因，確定事故責 任人，找出有效的防范措施，提出處理意見，并視問題輕重上報技術質量總監(jiān)或總經理批準。 根據事故大小、責 任大小及當事者的態(tài)度對當事者進行批評教育，或相應的經濟處罰款，可以并處行政處罰。 事故發(fā)生后，故意拖延、謊報或隱瞞不報者，從重處罰。 4 質量監(jiān)督 質量監(jiān)督應貫徹“三不”原則，即不接受不合格品，不生產不合格品，不流出不合格品。 質量監(jiān)督檢查的內容 各 生產崗位：主要檢查各生產崗位是否按各崗位的操作規(guī)程和崗位要求進行工作，以及各生產崗位的環(huán)境衛(wèi)生工作。 機器設備：主要檢查機器設備是否按制度及時進行保全、維修、清潔以及校檢和檢定等。主要由設備能源部負責檢查，質量管理部負責協助檢查。 原輔材料：主要檢查原料、輔料是否 合乎生產所需產品的標準，主要檢測工作由中心試驗室負責，質量管理部負責協助部分外觀指標的檢測。 生產工藝：主要檢查工藝是否合乎該產品，以及工藝的上機率，各工藝參數是否有異常波動。主要由技術管理部負責檢查，質量管理部負責協助檢查。 檢測手段：主要檢查檢測人員是否按測試規(guī)程檢測，化學試劑是否失效，以及檢測設備是否按制度進行了定期校驗。 產成品：主要檢查產成品是否合乎標準，其標識 貼放是否正確。 質量監(jiān)督檢查的標準 質量管理部負責建立質量監(jiān)督檢查制度，質量管理員實施生產全過程的質量控制的監(jiān)督、檢查工作，包括原輔材料的 檢測過程和產成品的管理。 由質量管理部根據技術管理部提供的現有工藝控制點和生產中心提出的易出問題的工序的關鍵點，以及設備能源部提供的設備關鍵點，結合產品的質量標準建立各類產品的 質 量控制點。經質量管理部經理審核，技術質 量總監(jiān)批準后，由質量管理部組織實施和監(jiān)督檢查。 質量管理部質量管理員依據質量控制點建立質量控制點一覽表，并從中挑選出必控點和目前容易導致質量事故的關鍵點編制出質量控制點檢查表。質量控制點檢查表應隨著生產情況進行調整，一般每三個月至少修訂一次。 質量監(jiān)督檢查的實施 質量管理部質量管理員依據質量控制 點檢查表對生產過程進行檢查和監(jiān)督。 質量管理部質量管理員應對易出現質量問題的崗位 進行重點監(jiān)督。 質量管理部質量管理員可對有質量控制要求的項目隨時進行抽查。 生產班長也應對所屬員工進行職責范圍內的各項質量控制檢查。 質量管理部人員應填寫生產監(jiān)督記錄，及時反饋質量隱患，對質量事故做第一現場處理、防止事故惡化。 質量監(jiān)督檢查記錄的內容要準確、真實、完整，不得漏項，以便及時反饋質量隱患，防止質量事故的出現。 質量管理部質量管理員和生產班長對已出現的質量事故進行調查與分析，提出整改措施，反饋到有關部門，并上報質量管理 部備案。 5 質量投訴的處理 客戶向公司反映對產品質量的意見，是公司獲得質量信息，了解產品潛在質量問題的重要途徑，各部門應正確理解及時反饋。 質 量投訴的接待、記錄、組織調查、答復、協助處理等工作由營銷中心技術服務部負責，質量管理部協助調查。 各區(qū)域銷售經理協助技術服務部和質量管理部進行調查。 收到用戶質量投訴后，技術服務部和質量管理部根據產生投訴的原因，確定問題的性質，及時組織調查處理，答復日期不得超過 3 日。 對用戶質量投訴的答復以書面答復為主，如最終結論確認不屬產品質量問題，要向用戶解釋清楚，語氣要婉轉，意 見要明確。 確認屬于質量問題時，技術服務部和質量管理部應派人與用戶協商并將情況及時反饋，直至達到圓滿解決，涉及賠償問題應報營銷總監(jiān)審核，總經理批準，同時按質量事故處理規(guī)定處理有關責任人。 技術服務部和質量管理部應分別建立用戶投訴檔案，內容包括：品名、規(guī)格、批號、數量、投訴、編號，投訴單位（個人）電話，郵編、投訴日期、用戶主要意見、調查結果記錄，結論處理方法，答復日期、用戶投訴處理人簽名。 6 質量信息管理 質量檢驗結果的統(tǒng)計、報告：質量管理部定期匯總原輔材料、中間制品、產成品質量檢驗結果，做成統(tǒng)計分析報表，上 報各技術質量總監(jiān)、生產總監(jiān)、總經理及有關各部門，供績效考核、管理決策及工作改進之用。 質量信息的統(tǒng)計分析： 為及時了解產品生產中的質量信息，盡早發(fā)現質量異常趨向，使產品質量始終處于受控狀態(tài)，必須進行質量信息統(tǒng)計分析工作。 質量管理部負責采用適當的統(tǒng)計技術，收集質量信息，確定影響質量的主要因素，及時將質量統(tǒng)計 信息通報各有關部門。 質 量管理部應會同相關部門界定數據收集及統(tǒng)計分析方法的需求 , 選定數據收集與統(tǒng)計分析方法，各部門依選定方法進行數據收集與統(tǒng)計分析以改善各項作業(yè)。 質量管理部定期檢查、指導各部門統(tǒng)計分析 應用情況。 7 質量責任 質量事故的分類 輕微質量事故 a) 損失在 1， 000 元（含）以下的事故。 b) 未對企業(yè)形象和聲譽造成影響者。 一般質量事故 a) 損失在 1， 000—5， 000 元之間的事故。 b) 給企業(yè)形象和聲譽造成一定影響者。 重大質量事故 a) 因質量問題一次造成損失價格 5， 000 元（含）以上者，其中包括產品在有效期內因質量問題退貨和索賠。 b) 因質量問題給企業(yè)形象和聲譽造成極壞影響者。 質量事故的上報 發(fā)現質量事故，事故第一發(fā)現者應立即向事發(fā)現場負責人和質量管理部經理報告，然后逐級上報。 重大質量事故，發(fā)生部門應在 4 小時內通 知總經理。 發(fā)生部門負責人應在 24 小時內寫出事故報告，上報質量管理部。 質量事故發(fā)現者或事故發(fā)生部門應立即采取補救措施，防止事態(tài)蔓延擴大。 發(fā)生重大質量事故后，該部門負責人、質量管理部經理應立即親臨現場處理。 質量事故的調查 公司出現質量事故后，質量管理部負責對該事故進行調查，分析、確定責任部門和責任人，提出處理建議。 質量事故中的被調查人必須如實提供事實，不得隱瞞和提供錯誤信息。如有隱瞞和提供錯誤信息，經查實后，該被調查人承擔該質量事故的全部責任。 質量管理部在質量事故的調查中必須保持公正公允的原則，不得 偏袒任何部門和任何個人。 質量管理部經理對質量事故的調查結果和責任部門和責任人的確定負責。 質量事故的責任歸屬 對于生產設備出現的不正常運轉或保養(yǎng)、維修不夠引起的產品質量事故，由設備能源部負責。 對于生產崗位操作人員的誤操作或工作范圍內生產設備及機臺等清潔不 夠等原因引起的質量事故，由該崗位操作人員負責，該崗位操作人員的直接上級負領導責任。 對于工藝文件使用不當而引起的產品質量事故，由該車間的技術員和生產班組長負責，車間主任負領導責任。 對于測試結果不準確，或測試結果誤報、錯報、反饋不及時引起的質量事故，由實 驗員負責。 對于原料、輔助材料、包裝材料以及產成品等保管不當引起的質量事故，由該倉庫保管員負責。 對于其他原因引起的質量事故，質量管理部應以崗位描述和規(guī)章制度為依據，確定具體的責任部門和責任人。 對于引起質量事故的原因，質量管理部必須全部、準確調查清楚，并逐一確定各責任部門和責任人，提出處理建議。 質量管理部經理對輕微質量事故進行核實，并決定各責任部門和責任人的處分，送技術質量總監(jiān)批準，并由人力資源部備案。 技術質量總監(jiān)對一般質量事故進行核實，并決定各責任部門和責任人的處分，送總經理批準，并由人力資源部備案 。 總經理對重大質量事故進行核實，并決定各責任部門和責任人的處分，并由人力資源部備案。 質量事故的處理 一般或輕微質量事故，罰款金額為 500 元（含）以下，可以并處行政處罰。 重大質量事故，依據損失金額大小，罰款 500—2， 000 元，可以并處行政處罰。 a) 對損失金額 5， 000—10， 000 元，罰款 500—1， 000 元； b) 對損失金額 10， 000—20， 000 元，罰款 1， 000—1， 500 元； c) 對損失金額 20， 000 元以上，罰款 1， 500—2， 000 元 重大質量事故如需追究刑事責任，還應提交司法機關處 理。 質量事故的責任人的直接上級應負相應的連帶責任，由人力資源部根據具 體情況進行處罰。 8 質量改進 糾正和預防措施 原輔材料、過程產品、成品在各項質量檢驗的執(zhí)行過程中，如發(fā)現質量異常，應及時將質量異常信息通知質量管理部。 質量管理部對質量異常信息分析其嚴重程度，及時匯報并組織相關部門進行調查、分析。 質量管理部要求責任部門制定糾正和預防措施計劃，由技術質量總監(jiān)審批后實施，最后質量管理部驗證實施效果。 質量管理部在處理異常質量問題時，要堅持“三不原則”，即不找出問題原因不放過，不找出責任者不放過，沒有糾正和預 防措施不放過，從而確保責任明確，質量問題的處理有效、及時、徹底，避免類似質量問題重復發(fā)生。 質量管理部應制定質量改進計劃，組織質量專題會議，進行質量改進活動，不斷改進質量體系。 對確認有效的措施，通報相關部門修改或建立有關文件，以鞏固質量改進的成果。 9 質量管理檔案的管理 質量