【正文】 長效監(jiān)管機(jī)制。（二）工作措施：一是開展藥品法律、法規(guī)知識(shí)宣傳和培訓(xùn)；二是繼續(xù)開展中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查；三是加強(qiáng)藥店落實(shí)《藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的監(jiān)督檢查；四是加大對(duì)非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查；五是加強(qiáng)對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)；六是加強(qiáng)基本藥物目錄藥品管理；七是積極探索藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。藥品市場(chǎng)問題及對(duì)策考察報(bào)告一、藥品市場(chǎng)存在的問題（一）藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度不健全，藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范，質(zhì)量隱患大。我縣自20*年以來，在藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營使用單位中全面推行了憑證式藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄工作，有效的規(guī)范了藥品購進(jìn)渠道，把住了藥品源頭關(guān)。從調(diào)查情況看，藥品經(jīng)營企業(yè)和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況較好，但個(gè)別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和不少村衛(wèi)生室未建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，有的雖然建立了購進(jìn)驗(yàn)收制度，也是為了應(yīng)付檢查。記錄不真實(shí)、不完整，缺項(xiàng)漏項(xiàng)多，這就為不法藥販留下了可乘之機(jī)，給假藥的侵入打開了方便之門，往往使案件的查處線索中斷，無法查到假藥源頭，不能從根本上堵住假藥進(jìn)入農(nóng)村市場(chǎng)。（二）農(nóng)村藥品從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄，農(nóng)民用藥安全意識(shí)較差。由于當(dāng)前農(nóng)村藥品從業(yè)人員的整體學(xué)歷水平和業(yè)務(wù)水平都不高，法律知識(shí)匱乏，造成超范圍經(jīng)營藥品和藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度不落實(shí)的情況十分突出。同時(shí)，違法分子將目標(biāo)瞄準(zhǔn)農(nóng)村，主要是群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。近年來，我縣采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。還有不少群眾對(duì)無證經(jīng)營藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，致使從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售員直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品，對(duì)銷售員管理較松，導(dǎo)致銷售隊(duì)伍魚龍混雜，一些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序，同時(shí)也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。（三）藥品質(zhì)量管理不規(guī)范，藥品貯藏設(shè)施不齊備，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件簡陋。藥品貯存條件的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，當(dāng)前，我縣的藥品經(jīng)營企業(yè)都通過了GSP認(rèn)證，但農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我縣農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)（特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）由于經(jīng)濟(jì)困難等原因，絕大部分藥品貯存條件簡陋，達(dá)不到藥品貯藏要求。再加上農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。特別是許多村衛(wèi)生室基本上都是以家庭為單位，大多設(shè)在鄉(xiāng)村醫(yī)生家里，生活區(qū)和藥品陳列儲(chǔ)存區(qū)不分離，場(chǎng)地狹小，藥品擺放零亂，存儲(chǔ)環(huán)境差，連最基本的防潮、防蟲、防鼠設(shè)施也沒有，部分藥品就地堆放，明顯標(biāo)有濕潤度冷藏存放的抗生素類藥品隨意擺放在柜臺(tái)內(nèi)，藥品養(yǎng)護(hù)無從談起。（四）藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。由于目前藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道較多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。加上一些電視、報(bào)刊等新聞媒體往往只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視廣告的合法性審查，助長了違法廣告蔓延，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。二、對(duì)策與建議（一）強(qiáng)化政府責(zé)任，充分發(fā)揮縣鄉(xiāng)兩級(jí)政府在農(nóng)村藥品安全監(jiān)管工作中的組織領(lǐng)導(dǎo)作用。農(nóng)村藥品安全問題實(shí)質(zhì)是個(gè)“三農(nóng)”問題，胡錦濤總書記在黨的十七大報(bào)告中指出：“建立國家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”、“確保食品藥品安全”。因此，各級(jí)要牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來抓。一是建立和完善縣、鄉(xiāng)兩級(jí)食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作。二是鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府除分管領(lǐng)導(dǎo)外要有專人從事食品藥品安全監(jiān)管人員，健全相關(guān)規(guī)章制度，真正把食品藥品安全工作任務(wù)落到實(shí)處。三是地方政府應(yīng)在財(cái)力上支持，以保證食品藥品監(jiān)督工作順利開展；四是各級(jí)要建立配套的藥品安全“兩網(wǎng)”考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，共同做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)、工商、公安、衛(wèi)生等部門要相互協(xié)作，及時(shí)反饋情況，形成監(jiān)管合力，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。（二）加快“兩網(wǎng)”建設(shè)，確保藥品安全。抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，是解決農(nóng)村藥品安全問題的關(guān)鍵。一是要建立藥品配送網(wǎng)絡(luò)。藥品采取兩種形式進(jìn)行配送：取得GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)配送；取得GSP認(rèn)證的零售連鎖企業(yè)直接配送。要求配送到鄉(xiāng)、村和集鎮(zhèn)覆蓋率達(dá)100，同時(shí)鄉(xiāng)、村要從藥品合法渠道采購藥品藥械達(dá)100，編牢供應(yīng)網(wǎng)，保證農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道暢通，保障農(nóng)民群眾用藥安全有效，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。二是要建立藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。要從根本上解決藥品安全問題，必須充分發(fā)揮社會(huì)各屆、各級(jí)各部門、各個(gè)方面的積極作用，聘請(qǐng)黨代表、人大代表、政協(xié)委員和鄉(xiāng)、村干部為藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員，使他們成為藥監(jiān)部門的“千里眼”、“順風(fēng)耳”。（三）強(qiáng)化四抓，不斷提高農(nóng)村藥品監(jiān)管工作水平。一是要抓源頭監(jiān)管，重點(diǎn)抓好藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP監(jiān)管和藥品批發(fā)企業(yè)的GSP監(jiān)管。為防止流于形式，不走過場(chǎng)，要定人定點(diǎn)落實(shí)責(zé)任制。二是要抓終端監(jiān)管，重點(diǎn)抓好零售藥店GSP監(jiān)管和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)管要在加強(qiáng)藥房的硬件設(shè)施和提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員藥品質(zhì)量安全意識(shí)及藥品管理水平上下功夫。督促醫(yī)藥單位建立健全采購驗(yàn)收制度，改善儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)條件，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品入庫入柜。三是抓市場(chǎng)整頓和管理，進(jìn)一步加大藥品稽查力度。既要加強(qiáng)日常監(jiān)管，又要定期開展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊制假售假的違法犯罪行為，依法取締個(gè)體游醫(yī)藥貶的非法行醫(yī)賣藥活動(dòng)，狠狠打擊隱蔽深、活動(dòng)猖獗的無證地下藥品經(jīng)營窩點(diǎn)，努力營造農(nóng)民群眾放心、安心地飲食用藥安全環(huán)境和企業(yè)競爭有序的市場(chǎng)環(huán)境。四是抓好藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)。采取靈活多樣的形式，加強(qiáng)農(nóng)村藥品從業(yè)人員業(yè)務(wù)知識(shí)、涉藥法律法規(guī)培訓(xùn)，嚴(yán)格實(shí)行崗前培訓(xùn)制，堅(jiān)決杜絕未經(jīng)培訓(xùn)人員從事藥品銷售、經(jīng)營行為。通過培訓(xùn)，規(guī)范他們的藥品經(jīng)營和使用行為，指導(dǎo)廣大農(nóng)民合理用藥，提高服務(wù)質(zhì)量。（四）加強(qiáng)宣傳力度，努力增強(qiáng)廣大群眾用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假劣藥及藥械產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村沒有市場(chǎng)。通過新聞媒體及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和違法行為生存的空間。