【正文】 械的違法行為作為稽查工作的重點(diǎn)，同時(shí)加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生、工商等部門(mén)協(xié)作，對(duì)涉及多部門(mén)管轄的案件，采取及時(shí)溝通、互通信息，及時(shí)移交等方式進(jìn)行查處，有力地促進(jìn)了轄區(qū)內(nèi)藥械市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。全年，我隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛**臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，查處各類(lèi)一般程序案件**件，其中無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械案件*起，生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用劣藥案件*件，銷(xiāo)售假藥案*件，簡(jiǎn)易程序案件*件，目前已下達(dá)行政處罰決定書(shū)的**件，履行行政處罰的*件。全年共移送案件*件，其中移送公安機(jī)關(guān)*件。（三）深入細(xì)致開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，不流于形式針對(duì)我科人員少的實(shí)際情況，我隊(duì)實(shí)行專(zhuān)項(xiàng)檢查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的方法，組織開(kāi)展了中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)行動(dòng)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）專(zhuān)項(xiàng)檢查，并配合市局其他科室開(kāi)展了藥品流通領(lǐng)域“**”行動(dòng)。根據(jù)省局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)***的通知》的要求，我隊(duì)組織開(kāi)展中藥材和中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)行動(dòng)，加大對(duì)中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含個(gè)體診所）等環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)力度。全年共抽驗(yàn)中藥材中藥飲片**批次，占全年監(jiān)督抽驗(yàn)批次（**批次）的*%。對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，我科室及時(shí)予以查處，并依法進(jìn)行追溯。我科室于今年10月份開(kāi)展了美瞳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)檢查，依法對(duì)**路周?chē)拿劳昙把坨R店進(jìn)行了檢查，對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)美瞳的店鋪，責(zé)令其立即停業(yè)，并將所有上架的美瞳及護(hù)理液下架，并對(duì)店主進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)等知識(shí)的宣傳。我科室根據(jù)市局“**”行動(dòng)統(tǒng)一部署，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查。共發(fā)現(xiàn)**家企業(yè)未能按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品，目前我隊(duì)已對(duì)上述**家單位立案查處，并責(zé)令企業(yè)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行停業(yè)整頓。（四）快速反應(yīng)，積極應(yīng)對(duì)問(wèn)題膠囊事件在央視媒體曝光鉻超標(biāo)膠囊后，我隊(duì)執(zhí)法人員按照省、市局的部署，迅速出動(dòng)，奔赴轄區(qū)內(nèi)的各個(gè)藥房、診所和醫(yī)院，對(duì)鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品進(jìn)行排查，對(duì)查獲的涉嫌鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品一律暫停銷(xiāo)售和使用，對(duì)已查明鉻超標(biāo)的膠囊劑藥品，立即封存。共出動(dòng)執(zhí)法人員**人次，檢查零售藥店**家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)**家，查獲鉻超標(biāo)膠囊劑藥品***。按照省局要求，我隊(duì)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽樣，督促各生產(chǎn)企業(yè)積極開(kāi)展自查。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)以及企業(yè)自檢中發(fā)現(xiàn)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品，未上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品就地登記封存，對(duì)已銷(xiāo)售的藥品責(zé)令企業(yè)進(jìn)行召回，做好詳細(xì)的召回記錄。截至目前，共檢查生產(chǎn)企業(yè)**家次，抽取樣品**批次，對(duì)**藥業(yè)有限公司和**有限公司生產(chǎn)的**批次鉻超標(biāo)藥品予以立案查處。同時(shí)根據(jù)國(guó)家局、省局的要求，從4月份開(kāi)始，我隊(duì)指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)鉻超標(biāo)膠囊的信息上報(bào)工作，每日*點(diǎn)半前按時(shí)報(bào)送鉻膠囊抽樣和檢查情況的日?qǐng)?bào)，每周一下午四點(diǎn)半前報(bào)送膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的鉻超標(biāo)膠囊劑召回情況。（五）存在的困難和不足一年來(lái)，我科室雖然取得了一定的成績(jī)，但存在著許多不足，離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有很大的差距，在實(shí)際工作中也存在著一些困難，具體表現(xiàn)在：一是，我科室年輕人居多，且剛剛接觸藥械稽查，雖然在努力學(xué)習(xí)，但仍然缺乏辦理重大、復(fù)雜、棘手案件的經(jīng)驗(yàn)。二是，我科室監(jiān)管對(duì)象點(diǎn)多，面廣，線(xiàn)長(zhǎng)，監(jiān)管單位數(shù)量較大，在日常監(jiān)管中不僅要查辦大量的案件，還要負(fù)責(zé)監(jiān)督抽樣和舉報(bào)投訴的查處，工作壓力較大。雖然我隊(duì)仍存在許多困難和不足，但努力克服藥品稽查工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開(kāi)展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。第四篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)抓整治，藥械稽查實(shí)現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線(xiàn)路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線(xiàn)，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無(wú)論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線(xiàn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。截至目前，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛9臺(tái)，執(zhí)法人員36人（次），檢查單位66家，查出假劣藥品4批次，發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起，已經(jīng)結(jié)案25起，沒(méi)收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱，貨值1000余元，罰沒(méi)款41900元......有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。按照市局的工作要求，我們把開(kāi)展藥品稽查工作、藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作、藥品抽樣工作有機(jī)的結(jié)合起來(lái)。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計(jì)劃和藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，規(guī)范藥品稽查工作。根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。對(duì)此制定xx年藥(一篇帶來(lái)更多輕松)品稽查工作計(jì)劃，重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作：一是繼續(xù)開(kāi)展藥械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序；二是繼續(xù)加大案件查處力度，提高稽查執(zhí)法的威懾力；三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況，完成市局安排的抽樣工作任務(wù)；四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。二、加強(qiáng)對(duì)縣鄉(xiāng)兩級(jí)涉藥單位的日常市場(chǎng)監(jiān)督檢查，擴(kuò)大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點(diǎn)、盲區(qū)。上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類(lèi)案件14起、醫(yī)療器械類(lèi)案件17起），案件標(biāo)值3萬(wàn)余元，沒(méi)收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。三、結(jié)合市局文件精神和我局實(shí)際，認(rèn)真做好市場(chǎng)監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)檢查。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。本次大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠(chǎng)礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購(gòu)假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。重點(diǎn)對(duì)用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查和整治，包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、避孕套等醫(yī)療器械。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開(kāi)展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售的行為；三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類(lèi)醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。（三）5月22日，開(kāi)展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷(xiāo)售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。（四）今年3月份自主開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查一次。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開(kāi)展了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無(wú)合格證，產(chǎn)品是否過(guò)期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專(zhuān)項(xiàng)檢查共立案查處案件8起，下達(dá)罰沒(méi)款4萬(wàn)余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái)，我局將上級(jí)部門(mén)查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷(xiāo)售使用藥品的緊急通知，及時(shí)通過(guò)飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕，及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告，及時(shí)下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過(guò)飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷(xiāo)售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。五、按計(jì)劃開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣xx年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開(kāi)展針對(duì)性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開(kāi)靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見(jiàn)異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬(wàn)通筋骨片（鑒別、含量測(cè)定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測(cè)定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)xx01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過(guò)上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。xx年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：xx年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個(gè)方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問(wèn)題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說(shuō)理式執(zhí)法文書(shū)，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。