【正文】 月22日，開展化學藥品制劑生產企業(yè)原料藥專項檢查行動。全面檢查轄區(qū)內化學藥品制劑生產企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購入、使用以及原料藥生產銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產的所有化學藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。為切實加強我縣醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項檢查工作。檢查的重點是醫(yī)療機構、個體診所、零售藥店。經營企業(yè)是否按照許可的經營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產品是否過期失效，產品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產品要求。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。對在檢查中發(fā)現存在問題的醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位進行了限期責令整改。四、構建醫(yī)療機構信息平臺，加快和醫(yī)療機構信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經驗，為及時有效應對醫(yī)療機構突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內建立起一個醫(yī)療機構信息平臺。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時對重點單位進行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進行溝通交流。醫(yī)療機構信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農場醫(yī)院、同濟醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個品種等通知，包括：標示吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉、標示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產的批號為080524的香丹注射液、標示福爾生物制藥有限公司生產的人用狂犬病疫苗。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質量情況。今年我局藥品抽驗工作著重做好覆蓋面和重點單位、重點品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強對農村藥品的抽驗力度。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進行抽驗，保證農民用藥安全。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產生不合格藥品的原因。結合省市局專項整治工作進行監(jiān)督抽驗。加強對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。今年市局給我局下達的藥品抽驗任務是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復方丹參片（樟腦）；復方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標示生產企業(yè)中國生物技術集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經立案調查，上海生物制品研究所未生產過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結果含量測定項蛋白質含量為0。經聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調查相關涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序將涉嫌刑事犯罪人員案件移送盱眙縣公安局。XX年下半年藥品稽查工作要點：XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務學習力度，進一步嚴格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書，構建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機構信息平臺。第五篇：藥品稽查工作總結藥品稽查工作總結全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產、經營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結案。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產經營企業(yè)、基層醫(yī)療機構、藥零售企業(yè)為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產流通領域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產品、醫(yī)療器械經營企業(yè)、保健食品非法添加化學藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內容，全面加強藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機構用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機構藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強了基層醫(yī)療機構基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產企業(yè)進貨原料及產品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經營藥品案，通過稽查人員數月的調查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經營進行了有效監(jiān)管，對經營假冒保健食品行為進行了嚴厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。三、有效應對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進一步擴大化，嚴格按照上級要求，對轄區(qū)內的膠囊藥生產經營和使用單位進行了全面檢查，對發(fā)現的問題產品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。四、明年工作計劃按照上級部門文件精神，結合我區(qū)實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。完成省市下達的藥品抽檢驗任務。嚴守辦案紀律，嚴格案件程序，加強實務培訓，強化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。藥品稽查科