【正文】 月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查行動(dòng)。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。第一階段企業(yè)自查、上報(bào)階段。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查一次。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。檢查的重點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、零售藥店。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。專項(xiàng)檢查共立案查處案件8起，下達(dá)罰沒款4萬余元。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。四、構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)，加快和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳遞的效率。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。利用這個(gè)平臺(tái)，我局將上級(jí)部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時(shí)通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時(shí)間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們?cè)诮?jīng)營(yíng)和使用中提高警惕，及時(shí)向藥監(jiān)局報(bào)告，及時(shí)下架，從源頭上杜絕假劣藥品。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。另外，基層涉藥單位也可以在日常工作中通過飛信發(fā)送舉報(bào)監(jiān)管信息，與藥監(jiān)局進(jìn)行溝通交流。醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。五、按計(jì)劃開展藥品抽驗(yàn)工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品的抽驗(yàn)力度。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。組織對(duì)我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗(yàn)，及時(shí)分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗(yàn)，把它作為今年監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。上半年共開展針對(duì)性抽驗(yàn)77批，已出不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書13批，不合格品種和項(xiàng)目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測(cè)定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測(cè)定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營(yíng)醫(yī)院時(shí)，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)XX01051的人血白蛋白21瓶。并對(duì)該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗(yàn)，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告，上述批次人血白蛋白檢驗(yàn)結(jié)果含量測(cè)定項(xiàng)蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。XX年下半年藥品稽查工作要點(diǎn)：XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點(diǎn)，全面落實(shí)七個(gè)方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊(duì)伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。三是完善藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對(duì)性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會(huì)議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長(zhǎng)效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對(duì)待投訴舉報(bào)，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)全年共出動(dòng)藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位297家次，受理各類舉報(bào)投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡(jiǎn)易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡(jiǎn)易14起，均已結(jié)案。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)20批次，快檢車快速抽檢120批次。二、堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅(jiān)持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點(diǎn)單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點(diǎn)品種；以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)行動(dòng)為監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容，全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點(diǎn)開展了民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點(diǎn)品種抽檢，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對(duì)性的檢查和抽驗(yàn)。嚴(yán)重?cái)_亂我區(qū)藥品市場(chǎng)秩序的張祖圣非法經(jīng)營(yíng)藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點(diǎn)，保健食品天安行動(dòng)對(duì)藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了有效監(jiān)管，對(duì)經(jīng)營(yíng)假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場(chǎng)流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場(chǎng)秩序得到了有效監(jiān)管。三、有效應(yīng)對(duì)和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對(duì)13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化，嚴(yán)格按照上級(jí)要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了全面檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。四、明年工作計(jì)劃按照上級(jí)部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定切實(shí)可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實(shí)開展“三品一械”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗(yàn)任務(wù)。嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。藥品稽查科