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藥品稽查工作總結(jié)[5篇范文]-資料下載頁

2025-11-10 03:23本頁面
  

【正文】 是150批。上半年共開展針對性抽驗77批,已出不合格藥品檢驗報告書13批,不合格品種和項目有:吲達帕胺片(性狀);復(fù)方丹參片(樟腦);復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液(可見異物);胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片(鑒別、含量測定);地塞米松磷酸鈉注射液(含量測定)。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗,均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份,我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時,查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗,經(jīng)立案調(diào)查,上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白,江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告,上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員,已初步查明售假者系安徽人李某,我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。XX年下半年藥品稽查工作要點:XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求,以公眾用藥用械安全有效為落腳點,全面落實七個方面工作:一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度,進一步嚴(yán)格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度,加大深挖違法問題的力度,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,提高針對性抽樣的效能。四是加強部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法,走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進說理式執(zhí)法文書,構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對待投訴舉報,完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。第三篇:藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次,監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次,受理各類舉報投訴10起,查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起(4起正在處理未結(jié)案);簡易程序案13起,保健品查處違法行為18起,立案4起,簡易14起,均已結(jié)案。完成日常監(jiān)督抽樣112批次,江蘇省評價性抽驗20批次,快檢車快速抽檢120批次。二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢今年,藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位;以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種;以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容,全面加強藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機構(gòu)藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物等重點品種抽檢,對藥品生產(chǎn)企業(yè)進貨原料及產(chǎn)品進行了針對性的檢查和抽驗。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案,通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證,行政取證材料已基本到位,案件已進入檢察院起訴審查階段,取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械(口腔義齒)窩點,保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進行了有效監(jiān)管,對經(jīng)營假冒保健食品行為進行了嚴(yán)厲查處,保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進一步擴大化,嚴(yán)格按照上級要求,對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進行了全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中,共召回235件問題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。四、明年工作計劃按照上級部門文件精神,結(jié)合我區(qū)實際,制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案,扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。完成省市下達的藥品抽檢驗任務(wù)。嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強實務(wù)培訓(xùn),強化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。藥品稽查科第四篇:藥品稽查工作總結(jié)xxxx年,全市各級藥品監(jiān)督稽查部門根據(jù)省局和市局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署,在廣大的稽查人員辛勤工作、共同努力下,堅持科學(xué)監(jiān)管理念,樹立執(zhí)法為民、服務(wù)發(fā)展的工作意識,緊緊圍繞“打造食品藥品安全常州,促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”的工作目標(biāo),繼續(xù)堅持打假治劣不放松,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場秩序,較好地履行了藥品稽查部門的職責(zé),為確保我市人民群眾用藥用械的安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展作出了應(yīng)有的貢獻,較好地完成了各項工作任務(wù)。今年截至12月15日,全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220 人次,檢查單位3750家次,收到舉報209件,受理舉報209件,立案225起,當(dāng)場行政處罰483起,取締13個無證藥品銷售點,移交公安機關(guān)案件1個。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢,保證藥品市場規(guī)范有序。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。根據(jù)省局《關(guān)于開展全省基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動的通知》(蘇食藥監(jiān)稽(2008)50號)的精神和要求,全市各級藥監(jiān)稽查部門認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹省藥品監(jiān)督稽查工作會議精神,統(tǒng)一思想,進一步提高對藥品監(jiān)督稽查工作重要性的認(rèn)識,繼續(xù)把打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械和非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品、醫(yī)療器械的違法行為作為今年稽查工作的重點。認(rèn)真開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。以農(nóng)村為重點地區(qū),以藥品、醫(yī)療器械流通和使用(主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等)為重點環(huán)節(jié),以省局布置的嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù),結(jié)合常州本地的實際情況,制定了詳細(xì)的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。對每一項專項檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。同時加強與公安、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合行動,對涉及多部門管轄的案件,采取共同檢查、及時移交等方式進行查處。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作,確保人民用藥安全。為提高抽驗水平,我們組織全市稽查人員通過學(xué)習(xí),對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題,進行了認(rèn)真分析研究,總結(jié)經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)不足,也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。針對抽驗中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本總的藥品抽驗思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗工作;按照《江蘇省藥品抽驗考核細(xì)則》進一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗績效考核辦法(試行)》;堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主,專項抽樣檢驗為輔的原則,進一步提高抽驗的公正性,確保藥品抽驗的覆蓋面。加強對市場上近兩年所經(jīng)營品種的檢查。把藥品抽驗的重點放在與人民身體健康密切相關(guān)的批量大、使用頻率高的常用藥、低價藥、急救藥及質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、以及以往抽驗不合格的藥品,放在藥品質(zhì)量問題比較多的地區(qū)和單位。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時,重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。對抽驗不合格的品種進行嚴(yán)肅的查處,同時進一步規(guī)范藥檢報告送達流轉(zhuǎn)程序以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。三、深入抓好藥品稽查工作基礎(chǔ)建設(shè),提高稽查執(zhí)法水平。加強稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。為全面提升稽查綜合辦案水平,以更好地適應(yīng)當(dāng)前藥品市場專項整治工作形勢需要,組織稽查人員到無錫食品藥品監(jiān)督管理局稽查處交流學(xué)習(xí);組織稽查系統(tǒng)人員學(xué)習(xí)《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》、《xx特別規(guī)定與醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法》;召開全市稽查人員培訓(xùn)班:(1)、常州市鐘樓區(qū)反瀆職侵權(quán)局汪局長講課;(2)、市局安監(jiān)處蔣處長講解GMp有關(guān)內(nèi)容;(3)、常州第四制藥有限公司實地考察;組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《2008機關(guān)作風(fēng)建設(shè)實施方案》;認(rèn)真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認(rèn)真修訂了《2008年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導(dǎo)來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。完善制度,進一步提高稽查執(zhí)法工作的規(guī)范化水平,全面推行說理式文書的運用。為進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法效能和行政處罰案件的辦理水平,找出存在的問題,樹立稽查辦案案卷先進典型。在全市藥品稽查系統(tǒng)開展執(zhí)法案卷的評比工作。特別是武進局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時間,通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會和先進經(jīng)驗,再結(jié)合藥監(jiān)部門的實際情況,對每一個細(xì)節(jié)都進行反復(fù)討論,在很短的時間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計算機文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。從而使行政執(zhí)法的程序更加公開,更加透明;使得當(dāng)事人對案件查處過程中的所有流程及細(xì)節(jié)一目了然;使案件當(dāng)事人能夠充分認(rèn)識到自己的違法性質(zhì),讓他們避免下次再犯同樣或者是類似的錯誤;使自由裁量權(quán)的行使得到充分說明。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。在完善制度方面,市局對沒收物資倉庫進行了清理,建立2008年沒收物資工作臺賬;稽查處內(nèi)勤工作進行了輪崗制。我們做到舉報電話一周七天全天24小時有人接聽,保證所有舉報投訴都不遺漏。為進一步貫徹落實《省食品藥品監(jiān)督管理局省高級人民法院省人民檢察院省公安廳共同打擊涉藥犯罪行為聯(lián)席會議紀(jì)要的通知》要求,嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為,切實保障廣大人民群眾用藥安全,召開常州食品藥品監(jiān)督管理局、市中級人民法院、市人民檢察院、市公安局四部門聯(lián)席會議:(1)、建立常州市查處涉藥犯罪行為聯(lián)席會議制度。(2)、建立常州市涉藥犯罪案件移交制度。(3)、建立對某些性質(zhì)惡劣、社會影響較大、可能存在用藥用械安全危害案件聯(lián)合辦案制度。落實稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。為了提高執(zhí)法的透明度,加強社會監(jiān)督,向社會公開了受理舉報及處理時限、監(jiān)督電話等,做到政務(wù)公開。同時我們在行政執(zhí)法過程中,嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,出示《行政執(zhí)法證件》;給予行政處罰的,嚴(yán)格按照告知、聽證程序,告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利,文明執(zhí)法,以理服人,禮貌待人,樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。落實廉政建設(shè)責(zé)任制,加強稽查隊伍廉政建設(shè)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實際,不斷加強對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。通過處務(wù)會、談心等活動形式,不斷提高執(zhí)法人員執(zhí)行廉潔紀(jì)律的自覺性。組織召開了醫(yī)療機構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人座談會,向他們通報了全市藥品稽查工作情況,并認(rèn)真聽取和征求他們對我們在工作作風(fēng),服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,辦事效率,文明執(zhí)法,廉潔自律等方面存在的問題的意見和建議。據(jù)行政相對人對藥品稽查工作的反饋意見和我局紀(jì)檢監(jiān)察組織的案件回訪反映,人們對稽查工作的滿意率、基本滿意率達100%,我處的行政執(zhí)法工作得到了人民群眾的認(rèn)可。四、深入抓好兩個建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。常州市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品外包裝資料庫第五篇:藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)抓整治,藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況,年初就制訂了稽查線路,實行從北到東在到南,最后到西方的順時針排查的路線,每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn),無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查;二是根據(jù)階段性的工作重點,分清輕重緩急,適時調(diào)整檢查區(qū)域,為了迎接藥品安全專項整治,6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域;三是進一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位,加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進渠道、購進記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查;四是及時處理好投訴舉報,把矛盾消化在本級,避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。截至目前,共計出動執(zhí)法車輛9臺,執(zhí)法人員36人(次),檢查單位66家,查出假劣藥品4批次,發(fā)出協(xié)查函2份,立案31起,已經(jīng)結(jié)案25起,沒收假劣藥品和不合格的醫(yī)療器械3箱,貨值1000余元,罰沒款41900元......有效地維護了人民群眾用藥用械的安全有效。抓亮點,藥品抽樣工作整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展藥品稽查工作、藥品安全專項整治工作、藥品抽樣工作有機的結(jié)合起來。目前我們共抽樣66批次,全面完成了分月抽樣任務(wù),雖然6月因高考等原因延誤了送樣,導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù),但目前抽樣完成率仍然在全市縣級居首位。
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