【導(dǎo)讀】第一部分質(zhì)量管理基礎(chǔ)篇。第二部分抽樣檢驗(yàn)實(shí)務(wù)。第四部分統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制。第五部分ISO9000推行失敗原因分析。質(zhì)量專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試是國(guó)家人事部和。掌握的知識(shí)水平、專(zhuān)業(yè)技能的客觀評(píng)價(jià)。美國(guó)1966年(最先)建立質(zhì)量工程師考試注冊(cè)制度。我國(guó)2020年起步晚、起點(diǎn)高。論知識(shí)和實(shí)踐能力的不同要求。性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。“防患于未然”。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。動(dòng)的小組，簡(jiǎn)稱QCC或QC小組。提高質(zhì)量、降低成本，使價(jià)值最大化，——非常高的目標(biāo)，可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)。單位過(guò)大，因此引出百萬(wàn)分點(diǎn)記為ppm。正品率（%）DPMO值?標(biāo)和確定關(guān)鍵特性。問(wèn)題的根本原因。要求事項(xiàng)而進(jìn)行的檢驗(yàn)。試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

　　

【正文】 標(biāo)準(zhǔn)要求相比較的定量描繪的數(shù)值，實(shí)際上是指過(guò)程結(jié)果滿足質(zhì)量要求的程度。 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 ? 過(guò)程能力指數(shù)用符號(hào) CP表示。其計(jì)算公式如下 ： ? ? Cp = ? 式中 : ? Cp為工序能力指數(shù)； ? T為該工序的公差范圍 (技術(shù)規(guī)范 )； ? ?為該工序的標(biāo)準(zhǔn)偏差 （ s為總體的標(biāo)準(zhǔn)偏差 ） 。 Cp 或 =1 過(guò)程能力充分滿足規(guī)格要求 Cp 1 過(guò)程能力不滿足規(guī)格要求 6? TTTFFFDS T 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 ? 不能符合規(guī)范的過(guò)程 LSL USL LSL USL 范圍 范圍 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 85 80 75 70 65 60 55 50 UCL X LCL 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 50 40 30 20 10 00 UCL R 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 第五部分 ISO9000推行失敗原因分析及對(duì)策 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 GB / T19001— 2020等同采用 ISO9001:2020《 質(zhì)量管理體系 要求 》 GB / T19001— 2020是 GB / T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 一 .以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 管理職責(zé) 資源 管理 測(cè)量 分析 改進(jìn) 顧客 （和其 他相關(guān) 方） 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 ：增值活動(dòng) ： 信息流 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 二 . ISO9000標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)分析及對(duì)策 1）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的剪裁 2）關(guān)于文件的控制 3）關(guān)于管理評(píng)審 4）關(guān)于能力、意識(shí)和培訓(xùn) 5）關(guān)于質(zhì)量策劃 6）關(guān)于采購(gòu)信息 7）關(guān)于客戶財(cái)產(chǎn) 8）關(guān)于內(nèi)審 9）關(guān)于數(shù)據(jù)分析 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 ISO9001: 2020質(zhì)量體系 — 要求 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 質(zhì)量管理體系要求 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 準(zhǔn)、分析和改進(jìn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 1 范圍 總則 適用范圍：證實(shí)組織有能力穩(wěn)定提供滿 足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品 目 的：達(dá)到顧客滿意 — 體系有效應(yīng)用 — 持續(xù)改進(jìn) — 防止不合格發(fā)生 適用行業(yè)：所有產(chǎn)品類(lèi)別和行業(yè)各種類(lèi)型和規(guī) 模的組織 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 允許的剪裁 ? 對(duì)剪裁的限制 — 僅限于條款 7中內(nèi)容 — 不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力 — 不影響組織提供滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 — 不免除組織的相應(yīng)責(zé)任 — 超出允許剪裁范圍，不得聲稱符合標(biāo)準(zhǔn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 ? 剪裁的原因 — 組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì) — 顧客要求 — 適用的法規(guī)要求 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 允許的剪裁 文件要求 文件范圍 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 質(zhì)量計(jì)劃 ? 程序文件 ? 記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 文件的詳略程度取決 ? 組織的規(guī)模和類(lèi)型 ? 過(guò)程的復(fù)雜程度和相互關(guān)系 ? 員工有能力 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 文件要求 文件的控制 ?文件控制是指文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、 使用、更改、作廢、回收 ? 控制的范圍是與質(zhì)量管理體系要求有關(guān) 的文件 ?編制文件控制的程序 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 文件的控制 ?文件控制的內(nèi)容 — 發(fā)放前批準(zhǔn) — 實(shí)施中進(jìn)行評(píng)審 — 文件修改狀態(tài)的識(shí)別和文件修改的控制 — 各場(chǎng)所得到有效的文件 — 文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索 — 外來(lái)文件識(shí)別與控制 — 作廢文件控制 — 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)控制 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 管理評(píng)審 ? 最高管理者主持評(píng)審 ? 按計(jì)劃的時(shí)間間隔 ? 管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 管理評(píng)審包括質(zhì)量 方針和目標(biāo)的評(píng)審 ? 形成管理評(píng)審記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 管理評(píng)審 (續(xù) ) ?輸入 — 審核結(jié)果 — 客戶反饋 — 過(guò)程的績(jī)效及產(chǎn)品符合性 — 糾正和預(yù)防措施狀況 — 上一次管理評(píng)審跟進(jìn)情況 — 環(huán)境變更 ?輸出 — 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的措施 — 產(chǎn)品的改進(jìn)措施 — 增添資源 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 人力資源 ?選擇和委派有能力的人員 ?以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)能力 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 人力資源 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 — 識(shí)別需求 — 提供培訓(xùn) — 評(píng)估培訓(xùn)的有效性 — 確保員工做好工作的意識(shí) — 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 ? 確定過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo) ? 確定過(guò)程的控制程序 ? 確定過(guò)程所需的資源 ? 確保過(guò)程運(yùn)作受控 ? 對(duì)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn) ? 確保過(guò)程輸出滿足客戶要求 ? 做好過(guò)程必要的記錄 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 采購(gòu)控制 ? 控制采購(gòu)過(guò)程 ? 控制方式和程度取決對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其輸出的影響 ? 評(píng)估和選擇供方 對(duì)提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)估 規(guī)定選擇和定期建立評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 定期進(jìn)行評(píng)估 記錄評(píng)估結(jié)果和跟蹤措施 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 采購(gòu)信息 ? 采購(gòu)文件應(yīng)包括訂購(gòu)的信息 — 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求 — 有關(guān)程序方面的要求 — 有關(guān)供方過(guò)程的要求 — 有關(guān)供方設(shè)備的要求 — 有關(guān)供方人員的要求 — 供方質(zhì)量管理體系要求 ?采購(gòu)文件發(fā)放前，審核和批準(zhǔn)其適宜性 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 ? 確定并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 驗(yàn)證方法包括 供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 查驗(yàn)合格證明文件 ? 當(dāng)在供方資源處驗(yàn)證時(shí) ,需規(guī)定驗(yàn)證安排 及放行方式 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 顧客財(cái)產(chǎn) — 妥善保管顧客的財(cái)產(chǎn) — 供組織使用的客戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、 儲(chǔ)存和維護(hù) — 丟失、損壞或不適用的情況應(yīng)記錄并報(bào)告 顧客 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 測(cè)量和監(jiān)控 內(nèi)部審核 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控 產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 數(shù)據(jù)分析 ? 建立各級(jí)程序 ? 對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)分析，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ? 提供以下信息（結(jié)論） — 質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性 — 過(guò)程運(yùn)作趨勢(shì) — 客戶滿意和 /或不滿意 — 符合客戶要求 — 過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 三 .失敗原因分析 1）只求文憑，不求真才實(shí)學(xué) 2）高層寬以律己、嚴(yán)以待人 3）嘴巴重視、不見(jiàn)行動(dòng) 4）培訓(xùn)不足 5）體系建立過(guò)程中未能量體裁衣 6）未能解決上述難點(diǎn)問(wèn)題 7）取證后未能繼續(xù)實(shí)施與改進(jìn) 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能 四 . 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇 五 . 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證需注意事項(xiàng) 1）檢查文件 2）管理人員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)不得請(qǐng)假 3）總經(jīng)理及部門(mén)經(jīng)理熟悉管理評(píng)審報(bào)告 4）要什么、給什么 5）給文件前先看一看 6）不要馬上繳槍 7）不要緊張、不要吵架 品 管 實(shí) 務(wù) 技 能