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【正文】 例》第六十七條：“定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格： （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的； （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的； （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥 品的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。” 五十四 、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停業(yè) 注：應(yīng)當取消定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十八條：“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法 所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 31 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格?！? 五十五 、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品， 或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類：警告、罰款、責令停業(yè) 注：應(yīng)當取消定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條 ：“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的； （三）未 對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的； （四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； （五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。” 五十六 、第二類精神藥品零售企業(yè)違法儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的 處 罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的藥品、責令停業(yè) 、取消第二類精神藥 品零售資格 法律依據(jù)： 32 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：“第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格?！? 五十七 、藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購買麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法購買的藥品、責令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十一條：“本 條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款?！? 五十八 、違法運輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十四條第一款：“違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。” 五十九 、提供虛假 材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的 處罰種類：罰款、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，向上一級藥品監(jiān)管部門或者原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議，應(yīng)當撤銷麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格（不含二類精神藥品經(jīng)營資格）的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十五條：“提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻 醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格 33 的，由原審批部門撤銷其已取得的資格， 5 年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件?！? 六十 、藥品研究單位在普通藥品實驗研究和研制過程中產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、沒收違法藥品、責令停業(yè)（即停止實驗研究和研制活動） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十六條：“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制 過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。” 六十一 、藥品臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗的受試對象的 處罰種類：警告 注：應(yīng)當取消其藥物臨床試驗機構(gòu)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十七條：“藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情 節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔治療和賠償責任。” 六十二 、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法 生產(chǎn)、銷售的藥品、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，應(yīng)當撤銷麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 34 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? 《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1 倍以上 3 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? 《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收?！? 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十八條：“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、 定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。” 六十三 、定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法交易的藥品 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十九條：“定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。” 六十四 、發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位未依照規(guī)定采取必要控制措施 或未依照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、罰款 35 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。” 六十五 、依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使 用、運輸?shù)荣Y格的單位倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、吊銷第二類精神藥品經(jīng)營（零售）許可證明文件 注：應(yīng)當?shù)蹁N第二類精神藥品經(jīng)營（零售）以外的其他麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條：“依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可 證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任?！? 六十六 、違反規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的 處罰種類： 沒收違法所得、罰款、 吊銷第二類精神藥品經(jīng)營（零售）許可證明文件 注：應(yīng)當?shù)蹁N第二類精神藥品經(jīng)營（零售）以外的其他麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十二條：“違反本條例的規(guī)定，致使麻醉 36 藥品和精神藥品流入非法渠道造成 危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。” 六十七 、擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收毒性藥品 法律依據(jù)： 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：“對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的 5 至 10 倍罰款。情節(jié)嚴重、 致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任?！? 六十八 、采獵一級保護野生藥材物種；未按照批準的計劃采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的；在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種，或者使用禁用工具進行采獵的；未取得采獵二、三級保護野生藥材物種的采藥證采獵的 處罰種類：罰款、沒收違法采獵的野生藥材及使用工具 法律依據(jù)： 《野生藥材資源保護管理條例》第十八條：“違反本條例第六條、第七條、第八條、第九條規(guī)定的，由當?shù)乜h以上醫(yī)藥管理部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處 以罰款?！? 六十九 、生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素、《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應(yīng)當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 37 《反興奮劑條例》第三十八條：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之 一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； （三）藥品