【正文】 強醫(yī)療器械生產的質量管理，落實質量責任制。阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結按照省局《關于開展對定制式義齒生產企業(yè)專項檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔XX〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求?，F將專項檢查情況匯報如下：一、總體情況（一）企業(yè)建立的生產質量管理體系是否保持有效運行，并形成文件和記錄。（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質，是否從合法的供應方采購，并保存供方的資質證明、采購憑證等。主體材料是否與產品注冊申報內容一致。（三）檢查產品出廠檢驗報告、原始記錄。（四）產品合格證明上是否標注有關信息，保證產品的可追溯性。（五）檢查關鍵工序操作人員是否經過培訓。三、檢查方式和時間專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施，時間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。四、檢查要求各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及XX年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產企業(yè)質量失信、質量警示等級單位的企業(yè)；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發(fā)現的問題做好記錄，并經企業(yè)確認，落實整改結果，做到每企一檔。（1）嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產義齒的行為。（3）查處使用未經注冊的義齒材料生產加工義齒的行為。（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關許可事項的行為。（5）規(guī)范人員管理，嚴格對人員資質的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進行體檢，在轄區(qū)內從事義齒銷售的業(yè)務代表進行登記。（6）規(guī)范企業(yè)采購、生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產的行為、不按照產品注冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標簽和包裝標識不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產企業(yè)專項檢查總結會。轄區(qū)內的5家企業(yè)的法定代表人和負責人均參加了會議。會上，分局總結并分析了此次義齒生產企業(yè)專項突擊檢查中發(fā)現的問題，通報了違法行為。針對“未取得產品注冊證生產銷售”、“擅自變更生產地址”等問題，分局重點強調：定制式義齒生產企業(yè)應取得《醫(yī)療器械產品注冊證》后方能生產銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊地址、生產場所進行生產銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時，對參會人員進行了法規(guī)培訓，并要求企業(yè)要增強自律意識和質量意識，加強自身管理，以確保質量管理體系的有效運行。為進一步規(guī)范口腔義齒生產行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對定制式義齒生產企業(yè)開展“回頭看”專項檢查，檢查重點是企業(yè)的生產質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。從檢查結果來看，各企業(yè)生產質量管理體系運行逐步規(guī)范，多數企業(yè)的原料購進驗收記錄、生產檢驗記錄較齊全，企業(yè)生產技術人員，質量管理人員在職在崗。但也存在少數企業(yè)未嚴格執(zhí)行生產操作規(guī)程、檢驗記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進行現場指導并督促整改。通過開展“回頭看”專項檢查，安慶市義齒生產企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》意識，促進了生產行為的規(guī)范，完善了相關軟件資料和記錄，基本達到了專項檢查的效果。第四篇：醫(yī)療器械工作總結醫(yī)療器械工作總結根據省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現總結報告如下。一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現狀16月，我市醫(yī)療器械經營企業(yè)新增經營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經營許可證》經營總計xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產企業(yè)xx家，其中三類生產企業(yè)x家，二類生產企業(yè)xx家，一類生產企業(yè)x家，主要生產產品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。16月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產、經營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的質量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經營企業(yè)專項整治培訓會，就如何規(guī)范經營隱形眼鏡及護理液產品進行了培訓，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。56月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內的隱形眼鏡經營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質、四合一臺帳、質管人員在職在崗情況、驗配設施設備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經營企業(yè)經營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經營意識明顯提高。3．開展分子篩制氧設備專項檢查。據省局《安徽省醫(yī)療機構在用分子篩制氧設備專項檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設備專項檢查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內開展摸底調查工作，對市區(qū)內的醫(yī)療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫(yī)療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市范圍內使用分子篩制氧設備的醫(yī)療機構僅“xx縣醫(yī)院”一家。二、加強聯動，督促自查。落實聯絡員制度，強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫(yī)院進行現場檢查。對分子篩制氧設備注冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。4. 推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范培訓。根據省局醫(yī)療器械生產質量規(guī)范培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的有關要求，并對醫(yī)療器械的產業(yè)現狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉發(fā)了相關文件，要求各企業(yè)認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬件改造、設備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產質量規(guī)范工作。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強化部門聯動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓座談會，會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網上報送具體方法進行了培訓，要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網上報送工作，實現不良事件報告100%網上報送。第五篇：醫(yī)療器械 銷售人員 工作職責XX最新工作職責公司：上海諾誠電氣有限公司 部門：營銷二部 廣東辦 姓名：杜聰時間：XX年12月1日工作職責自進入上海諾誠半年多的時間里，承蒙公司各位領導，同事們的關心、照顧，使我對這個行業(yè)有了一定的認識，對工作方法等也有了一定的見解，并且在工作里不斷地尋找自己的不足并加以改正，提高了自己的業(yè)務能力，現將本人在此期間工作職責，工作內容，工作流程做以簡單總結：一、工作職責 建立負責區(qū)域的醫(yī)院檔案，定期進行跟蹤拜訪。 建立負責區(qū)域的經銷商檔案，定期電話、上門拜訪，建立關系，做好公司橋梁工作，保證公司產品的正常銷售。 對所轄區(qū)域內銷售額負責，達到上級交給的銷售指標任務。 主動了解競爭產品，收集并記錄競爭對手信息，努力做好知己知彼。二、工作內容按照公司的要求完成工作日報，并做好相關市場信息的錄入。定期拜訪區(qū)域內的目標客戶，了解他們的需求并提供合理的解決方案。努力提高自身的專業(yè)知識，通過個人專業(yè)銷售推廣，樹立良好的公司和產品形象。配合公司做好學術會議的推廣，向醫(yī)院相關人員傳遞產品知識和信息，以提高產品的市場占有份額。完成銷售經理下達的銷售任務，影響并說服區(qū)域內的經銷商推薦購買公司產品。三、工作流程遵守公司規(guī)章制度，按時出勤，按時參加各種會議。認真對待上級交給的任務，配合銷售經理做好區(qū)域銷售工作。每天按照公司要求認真做好crm日程任務、工作日報的填寫，并不斷補充銷售機會及競爭對手信息。獨立開發(fā)資源，努力完成上級交給的任務。進行有計劃的行程拜訪，每天最少兩家客戶，提前準備每次拜訪相關工作，以提高工作效率。做好醫(yī)院、經銷商客戶表，認真做好每一次上門及電話回訪內容，不定期電話拜訪經銷商，提高公司形象，讓經銷商配合我們完成銷售任務。最大力度說服院方、經銷商等采購人員購買公司的產品，以逐漸達到個人的銷售目標，使公司投入取得最大效益。指導客戶正確應用公司的產品，使應用產品的客戶、經銷商取得最佳的效果，確保以后的再次合作。收集提供市場綜合信息，包括提供競爭對手的產品及市場信息，供公司決策之用。以上是我自己總結的工作職責等內容，有漏掉或不妥之處，還望公司領導多多指點，祝上海諾誠公司前程似錦！飛黃騰達！向您推薦更多文章：致：在醫(yī)療器械銷售公司工作多年的你醫(yī)療器械維修的年終工作總結醫(yī)療器械售后工作總結醫(yī)療器械上半年工作總結醫(yī)療器械科工作總結