【正文】 強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。阜陽市開展義齒“回頭看”專項(xiàng)檢查總結(jié)按照省局《關(guān)于開展對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔XX〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實(shí)施方案，明確專項(xiàng)檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點(diǎn)檢查事項(xiàng)及要求?，F(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況匯報(bào)如下：一、總體情況（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行，并形成文件和記錄。（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì)，是否從合法的供應(yīng)方采購，并保存供方的資質(zhì)證明、采購憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊申報(bào)內(nèi)容一致。（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄。（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。（五）檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。三、檢查方式和時間專項(xiàng)檢查“回頭看”工作由各市局組織實(shí)施，時間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進(jìn)行督查。四、檢查要求各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，確保此次專項(xiàng)整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點(diǎn)檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及XX年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級單位的企業(yè)；二是重點(diǎn)檢查在上次專項(xiàng)檢查中存在的問題及落實(shí)整改情況。同時將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，落實(shí)整改結(jié)果，做到每企一檔。（1）嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點(diǎn)”的生存空間。（2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產(chǎn)義齒的行為。（3）查處使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)的行為。（5）規(guī)范人員管理，嚴(yán)格對人員資質(zhì)的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。（6）規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運(yùn)行。對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)、周期檢驗(yàn)的行為、說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查總結(jié)會。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會議。會上，分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報(bào)了違法行為。針對“未取得產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題，分局重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊地址、生產(chǎn)場所進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時，對參會人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，并要求企業(yè)要增強(qiáng)自律意識和質(zhì)量意識，加強(qiáng)自身管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，檢查重點(diǎn)是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告以及人員培訓(xùn)等情況。從檢查結(jié)果來看，各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購進(jìn)驗(yàn)收記錄、生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)并督促整改。通過開展“回頭看”專項(xiàng)檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識，促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關(guān)軟件資料和記錄，基本達(dá)到了專項(xiàng)檢查的效果。第四篇：醫(yī)療器械工作總結(jié)醫(yī)療器械工作總結(jié)根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，上半年，我局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀16月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)xx（批發(fā)企業(yè)新增x家）家，注銷x家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計(jì)xx家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)xx家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)x家，二類生產(chǎn)企業(yè)xx家，一類生產(chǎn)企業(yè)x家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗(yàn)分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護(hù)理設(shè)備及器具、一次性使用pe薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。16月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種x個，重新注冊品種x個。二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況1．開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。本次專項(xiàng)檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進(jìn)行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責(zé)令改正通知，并進(jìn)行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的安全有效。2．開展隱形眼鏡專項(xiàng)整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治培訓(xùn)會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專項(xiàng)整治進(jìn)行了具體部署。56月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面排查，重點(diǎn)對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗(yàn)配設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法經(jīng)營意識明顯提高。3．開展分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查方案》（x食藥監(jiān)械〔20xx〕xx號）要求，我局高度重視，認(rèn)真實(shí)施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。二、加強(qiáng)聯(lián)動，督促自查。落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達(dá)專項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報(bào)自查材料。三、實(shí)地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問題，已責(zé)令該院立即整改。4. 推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會，會議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點(diǎn)，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。第五篇：醫(yī)療器械 銷售人員 工作職責(zé)XX最新工作職責(zé)公司：上海諾誠電氣有限公司 部門：營銷二部 廣東辦 姓名：杜聰時間：XX年12月1日工作職責(zé)自進(jìn)入上海諾誠半年多的時間里，承蒙公司各位領(lǐng)導(dǎo)，同事們的關(guān)心、照顧，使我對這個行業(yè)有了一定的認(rèn)識，對工作方法等也有了一定的見解，并且在工作里不斷地尋找自己的不足并加以改正，提高了自己的業(yè)務(wù)能力，現(xiàn)將本人在此期間工作職責(zé)，工作內(nèi)容，工作流程做以簡單總結(jié)：一、工作職責(zé) 建立負(fù)責(zé)區(qū)域的醫(yī)院檔案，定期進(jìn)行跟蹤拜訪。 建立負(fù)責(zé)區(qū)域的經(jīng)銷商檔案，定期電話、上門拜訪，建立關(guān)系，做好公司橋梁工作，保證公司產(chǎn)品的正常銷售。 對所轄區(qū)域內(nèi)銷售額負(fù)責(zé)，達(dá)到上級交給的銷售指標(biāo)任務(wù)。 主動了解競爭產(chǎn)品，收集并記錄競爭對手信息，努力做好知己知彼。二、工作內(nèi)容按照公司的要求完成工作日報(bào)，并做好相關(guān)市場信息的錄入。定期拜訪區(qū)域內(nèi)的目標(biāo)客戶，了解他們的需求并提供合理的解決方案。努力提高自身的專業(yè)知識，通過個人專業(yè)銷售推廣，樹立良好的公司和產(chǎn)品形象。配合公司做好學(xué)術(shù)會議的推廣，向醫(yī)院相關(guān)人員傳遞產(chǎn)品知識和信息，以提高產(chǎn)品的市場占有份額。完成銷售經(jīng)理下達(dá)的銷售任務(wù)，影響并說服區(qū)域內(nèi)的經(jīng)銷商推薦購買公司產(chǎn)品。三、工作流程遵守公司規(guī)章制度，按時出勤，按時參加各種會議。認(rèn)真對待上級交給的任務(wù)，配合銷售經(jīng)理做好區(qū)域銷售工作。每天按照公司要求認(rèn)真做好crm日程任務(wù)、工作日報(bào)的填寫，并不斷補(bǔ)充銷售機(jī)會及競爭對手信息。獨(dú)立開發(fā)資源，努力完成上級交給的任務(wù)。進(jìn)行有計(jì)劃的行程拜訪，每天最少兩家客戶，提前準(zhǔn)備每次拜訪相關(guān)工作，以提高工作效率。做好醫(yī)院、經(jīng)銷商客戶表，認(rèn)真做好每一次上門及電話回訪內(nèi)容，不定期電話拜訪經(jīng)銷商，提高公司形象，讓經(jīng)銷商配合我們完成銷售任務(wù)。最大力度說服院方、經(jīng)銷商等采購人員購買公司的產(chǎn)品，以逐漸達(dá)到個人的銷售目標(biāo)，使公司投入取得最大效益。指導(dǎo)客戶正確應(yīng)用公司的產(chǎn)品，使應(yīng)用產(chǎn)品的客戶、經(jīng)銷商取得最佳的效果，確保以后的再次合作。收集提供市場綜合信息，包括提供競爭對手的產(chǎn)品及市場信息，供公司決策之用。以上是我自己總結(jié)的工作職責(zé)等內(nèi)容，有漏掉或不妥之處，還望公司領(lǐng)導(dǎo)多多指點(diǎn)，祝上海諾誠公司前程似錦！飛黃騰達(dá)！向您推薦更多文章：致：在醫(yī)療器械銷售公司工作多年的你醫(yī)療器械維修的年終工作總結(jié)醫(yī)療器械售后工作總結(jié)醫(yī)療器械上半年工作總結(jié)醫(yī)療器械科工作總結(jié)