醫(yī)院耗材管理制度-資料下載頁
2024-12-17 14:48本頁面
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【正文】 核后經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后予以報廢、報損。 十、使用年代過久，不能繼續(xù)使用的物品。 不合格產(chǎn)品制度： 凡符合以下條件的均稱不合格產(chǎn)品，不得購入不合格產(chǎn)品。一、對已被批準(zhǔn)生產(chǎn)但上市后出現(xiàn)質(zhì)量不合乎規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的。 一、三無產(chǎn)品。 二、根據(jù)檢驗和監(jiān)督定為假藥 或少藥的。 三、弄虛作假，藥品所含成分的名稱與國家藥品及衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的或以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。 四、含量不符合藥品三級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或超過有效期的，或其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 退貨制度： 一、凡不合格的器材要及時退貨。 二、對不合格的器材要逐項登記記錄，以待核查。 篇三：一次性醫(yī)用耗材管理制度 一次性醫(yī)用耗材的管理規(guī)定 17 為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品 的管理，特做如下規(guī)定： 一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定， “醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。 ” 二、管理組織 由院長負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。 三、各部門任務(wù)及職責(zé) （一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門 抽驗器械采購部門索取的 “三證 ”及批檢報告單，并備案。 抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。 應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九 O年版執(zhí)行，做批量抽查。 將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否，并 18 記錄備案。 當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報： ⑴ 、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。 ⑵ 、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。 ⑶ 、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。 及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。 （二）器械采購部門 根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。 購入產(chǎn)品必須查驗 “三證 ”。 （ 1） “一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證 ” （ 2） “一次性醫(yī)療用品合格證 ” （ 3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的 “推售員證 ” 對一次性輸 液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項 19 目檢驗報告。 一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。 （三）供應(yīng)部門 復(fù)驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。 使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收 處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。 禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。 （四）臨床使用部門 護(hù)士長或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。 操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。 使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。 對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理 20 后，方可等待回收。 四、報告制度 （一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。 （二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。
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