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江門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析1212版-資料下載頁

2025-07-31 17:48本頁面

【導(dǎo)讀】江門市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析。及發(fā)展對策研究報告。江門市發(fā)展和改革局。二〇一一年十二月

  

【正文】 產(chǎn)和研發(fā)新品種組培技術(shù),與華南植物園、北京農(nóng)業(yè)生物技術(shù)中心、北京航空航天大學(xué)等院校和科研機(jī)構(gòu)有密切聯(lián)系與合作。 開平 牽牛生化 核苷酸類生化原料藥及臨床診斷用酶生產(chǎn)、研發(fā) 主要生產(chǎn)技術(shù)是基因工程、酶法、功能阱技術(shù),新工藝;正投產(chǎn)建谷胱甘肽生產(chǎn)線和唾液酸生產(chǎn)線 2020 年納稅 203萬元 彼迪藥業(yè) 生物與新醫(yī)藥技術(shù), “奧美拉唑 ”微丸 企業(yè)擁有藥物研究所,著力于研究如何提高產(chǎn)品生物利用度, 2020年與中山大學(xué)藥物研究所簽訂合作協(xié)議共建實(shí)驗(yàn)室 2020 年銷售 億元 擬籌建博士后 工作站 羅賽洛(廣東)明膠 明膠產(chǎn)品,應(yīng)用于制造空心膠囊、軟膠囊的藥用明膠、代血漿明膠和生產(chǎn)棉花糖、明膠軟糖等食品添加劑 亞太地區(qū)最大的明膠生產(chǎn)基 地,高新技術(shù)企業(yè),總公司每年技改投入 2020 萬元 2020 年銷售約 4 億元,利潤7000 多萬元 廣東龍心醫(yī)療器械有限公司 “龍心 ”品牌輸液(血)器類、注市級技術(shù)研發(fā)中心,高新技術(shù)企業(yè),擁有核心技術(shù)產(chǎn)品的專利 19項 2020 年產(chǎn)值 5040 萬元 22 射器類、藥用瓶類、醫(yī)用袋類和醫(yī)用特種導(dǎo)管 西鐵城精電科技(江門)有限公司 電子體溫計、電子血壓計、電子體重計、計步數(shù)計等 II類醫(yī)療器械產(chǎn)品 近期規(guī)劃推出 5 款新產(chǎn)品 2020 年銷售額 億 恒健制藥 皮膚科等專科用藥,如紅藥水、紫藥水、碘酊等 2020 年與現(xiàn) 代中藥制劑教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作申報新產(chǎn)品,共建“透皮制劑聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室 ” 2020 年實(shí)現(xiàn)銷售近 億元 新建眼藥水生 產(chǎn)車間,廠區(qū)預(yù)留地 92 畝 邦民制藥 抗生素和心腦血管用藥,如ATP 腸溶片、心脈通片、阿莫西林膠囊、注射用頭孢曲松鈉、胞磷膽堿鈉注射液、益母草流浸膏等 省高新技術(shù)企業(yè),設(shè)有開發(fā)產(chǎn)品專用的試制室、試驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的設(shè)備儀器,每年研發(fā)投入 1000 萬元以上,與西安太興生物研究所、天津藥物研究院等合作開發(fā)新藥,目前在研項目 4項 2020 年產(chǎn)值約 2 億元,利稅4000 多萬元 為迎合新版 GMP 改造要求 ,未來 35年進(jìn)行技 術(shù)改造 臺城制藥 中成藥、化學(xué)制劑,主打產(chǎn)品“特一 ”、 “寧城 ”牌止咳寶片 國家高新技術(shù)企業(yè)、民營科技企業(yè),與廣東藥學(xué)院和廣東食品藥品科技學(xué)院合作開發(fā)新藥 2020 年產(chǎn)值 3 億元,利稅 5000多萬 準(zhǔn)備上市,在省 發(fā)改委和 省經(jīng)信委 分別有 4個和 1個項 目備案,正在進(jìn)行止 咳寶片技 改項目 臺化制藥 抗生素藥品及免疫抑制劑系列藥品,紅霉素系列產(chǎn)品、環(huán)孢素、他克莫司 省高新技術(shù)企業(yè),員工總數(shù) 300多人,科技人員占 25% 2020 年產(chǎn)值約 億元 (四) 存在問題 目前 江門市 醫(yī)藥與健康 產(chǎn)業(yè)仍存在產(chǎn)品 科技含量普遍偏低、品種結(jié)構(gòu)老化、企業(yè)拳頭產(chǎn)品不多,產(chǎn)業(yè)聚集程度低,龍頭帶動 23 作用未充分發(fā)揮等一系列問題。 醫(yī)藥 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,規(guī)模普遍較小 江門市 目前原料、制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)只有 18 家,年產(chǎn)值過億 元 的醫(yī)藥企業(yè) 8 家 , 5 億元左右的 4 家,超 50 億元的 1 家(無限極(中國)有限公司 2020 年產(chǎn)值達(dá) 75 億元) 。目前, 江門市醫(yī)藥企業(yè)大多仍以傳統(tǒng)中藥和化學(xué)藥生產(chǎn)研發(fā)為主,以基因工程、發(fā)酵工程、酶工程等技術(shù)開發(fā)酶制劑、新型疫苗、基因藥物、診斷試劑、多肽藥物、細(xì)胞活性因子等研發(fā)力度小,政府應(yīng)鼓勵企業(yè)由傳統(tǒng)藥向生物制藥 工程進(jìn)軍。 大多數(shù)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)規(guī)模小,生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備落后,管理水平不高,只能生產(chǎn)老產(chǎn)品和低檔低附加值的產(chǎn)品,使得不少企業(yè)的藥品產(chǎn)量總體供過于求,大多數(shù)品種生產(chǎn)能力過剩,企業(yè)競爭力不強(qiáng)。 如江門的蟲草企業(yè)規(guī)模普遍偏小,發(fā)展速度不快,在產(chǎn)品研制和打造產(chǎn)業(yè)鏈方面的力度也不夠,而且市場比較不規(guī)范,現(xiàn)在市場上很多廠商都掛上新會蟲草的牌子,無人管理,使得市場魚目混珠。 ,產(chǎn)業(yè)聚集程度低 ,龍頭企業(yè)帶動作用不明顯 江門市 的醫(yī)藥、健康產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分布三區(qū)四市,較為集中的區(qū)域?yàn)榻T市高新區(qū),也只有 3 家,未形成類似泰 州、江陰、深圳、上海、珠海、中山等類似的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),未能產(chǎn)生聚焦效應(yīng)。 江門市 雖有個別的龍頭企業(yè),但由于其發(fā)展處于相對封閉 24 狀態(tài),與本市其它企業(yè)的合作、互動較少,未能形成產(chǎn)業(yè)集聚,不能很好的帶動其它企業(yè)共同發(fā)展。 目前, 恩平市生物醫(yī)藥技術(shù)十分薄弱,僅有 1 家規(guī)模極小的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),與恩平市豐富的藥用植物資源得是不相適應(yīng)的。 如能將 有實(shí)力的 醫(yī)藥 龍頭企業(yè)引進(jìn)恩平, 可為將來 逐步發(fā)展恩平的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 打下基礎(chǔ) 。 ,人才隊伍缺乏,自主創(chuàng)新能力有待提高 醫(yī)藥工業(yè)是技術(shù)、資金密集型的高端產(chǎn)業(yè),具有高技術(shù)、高投入、高 風(fēng)險、高效益的特征,創(chuàng)新產(chǎn)品往往可以獲得超額利潤。但由于種種原因,受江門市的環(huán)境和條件限制,難以引進(jìn)人才和留住人才,企業(yè)人才需求缺口大。缺乏領(lǐng)軍人才及研發(fā)團(tuán)隊,多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小,資金短缺,新藥報批時間較長,部分企業(yè)和產(chǎn)品劑型面臨嚴(yán)重危機(jī)。研發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新能力弱,研發(fā)水平低,抗風(fēng)險能力低,大部分企業(yè)研發(fā)投入比重較低,導(dǎo)致生產(chǎn)工藝原始,制劑品種單一,普通產(chǎn)品多,新產(chǎn)品、新劑型少,缺乏能進(jìn)入世界主流市場的品種。 政府對新藥及醫(yī)療器械的創(chuàng)制方面投入小,導(dǎo)致產(chǎn)品科技含量偏低、品種結(jié)構(gòu)老化,多為仿制藥。 此外, 對江門五邑地區(qū) 藥用植物資源開發(fā)力度較小。 新藥開發(fā)是制藥產(chǎn)業(yè)的生命線,新藥專利的研制只要 13 年,一旦有了高價值的專利,所有投資的回報都可以在新藥獲準(zhǔn)上市前通過出售該項專利獲得 (或?qū)⒐旧鲜蝎@得 )。目前,政府和科 25 研人員對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和專利申報重視不夠,使得大量的科研成果和遺傳資源發(fā)生外流。 (平臺)相對薄弱 缺乏新藥創(chuàng)制、檢驗(yàn)檢測、中試研究、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn) 、公共信息平臺 等公共技術(shù)服務(wù)平臺。 26 第 二 章 江門市生物制藥產(chǎn)業(yè) 環(huán)境 一、 自然生態(tài)環(huán)境 江 門五邑位于廣東省中南部沿海,珠三角西部,東鄰順德、中山市,南瀕南海,西連陽春市、陽東縣,北靠云浮新興市,佛山高明市,總面積 9504 km2 ,地區(qū)為低緯度熱帶與亞熱帶區(qū)域 ,氣候溫和 ,雨量充沛 ,四季如春 ,其藥用植物資源較為豐富。全區(qū)有 285公里的海岸線,受海洋性季風(fēng)影響,氣候特征是溫暖多雨,日照平均 1700 小時以上。氣候溫暖濕潤,適宜種植水稻和各種經(jīng)濟(jì)植物,無霜期在 360 天以上,終年無雪,氣溫年際變化不大,年平均氣溫全區(qū)均在 22℃ 左右。全市森林總蓄積量 萬平方米,森林覆蓋率 43%,林業(yè)用地綠化率 %。西北部、南部山地有原始次生林?jǐn)?shù)千公頃,生長野生植物 1000 多種。古兜山有野生植物 161 科 494 屬 924 種,有國家重點(diǎn)保護(hù)植物紫荊木、白桂木、華南杉、吊皮錐、繡球茜草、海南石梓、粘木、巴戟、火力楠、藤槐等。在恩平市七星坑亞熱帶次生林區(qū),經(jīng)專家考察鑒定,植物種類有 735 種,其中刺木沙欏等 12 種屬國家級和省級珍稀瀕危保護(hù)植物,有 2 種植物形狀奇特。 二、 外向型經(jīng)濟(jì)環(huán)境 外向型經(jīng)濟(jì)能促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)增長,提高地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平,從而影響區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局。廣東境內(nèi)各區(qū)域的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水與其外向型經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)模及水平具有明 顯的對應(yīng)關(guān)系,經(jīng)濟(jì)較 27 為發(fā)達(dá)的珠江三角洲地區(qū)外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)模及水平最高,粵東、粵西地區(qū)的經(jīng)濟(jì)總體水平及外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)模與水平均相對滯后。如借鑒國外醫(yī)藥生產(chǎn)和研發(fā)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),加緊對國外專利保護(hù)到期的仿制藥進(jìn)行生產(chǎn)制造,與自主創(chuàng)新藥相結(jié)合,走創(chuàng)仿相結(jié)合的道路。 江門有很多外資或合資 生物 醫(yī)藥企業(yè) ,如量子高科、彼迪藥業(yè)、臺化制藥、羅賽洛(廣東)明膠公司等,其 外向型經(jīng)濟(jì)有利于引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)、先進(jìn)設(shè)備、先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),以及通過外資企業(yè)的 “示范作用 ”和技術(shù)的 “外溢效應(yīng) ”提高本土企業(yè)自主創(chuàng)新的動力與水平。 外向型經(jīng)濟(jì)發(fā) 展對江門乃至整個廣東技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新的影響主要表現(xiàn)在三方面:首先是通過發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)引進(jìn)了大量的先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備;其次是通過發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)吸收了國外先進(jìn)的科技管理經(jīng)驗(yàn);再次就是通過發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì),外資企業(yè)的 “示范作用 ”和技術(shù)的 “外溢效應(yīng) ”在一定程度上促進(jìn)了本土企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和自主創(chuàng)新能力。 三、 江門 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 的 發(fā)展機(jī)遇 (一) 政策環(huán)境 生物醫(yī)藥是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是新興科技和新興產(chǎn)業(yè)的深度融合,代表著科技創(chuàng)新的方向,也代表著產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。國務(wù)院于 2020 年批準(zhǔn)了《珠江三角洲地區(qū)改革 發(fā)展規(guī)劃綱要( 20202020 年)》(發(fā)改地區(qū)〔 2020〕 28 29 號), 2020 年 6 月經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論并原則通過了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》,明確將生物產(chǎn)業(yè)培育成為中國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。 隨后,地方政府紛紛制定了各自的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,大大小小的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一夜成林。如《珠江三角洲產(chǎn)業(yè)布局一體化規(guī)劃( 20202020年)》、《關(guān)于加快建設(shè)現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的決定》、廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)珠江三角洲區(qū)域經(jīng)濟(jì)一體化的指導(dǎo)意見》(粵府辦〔 2020〕 38 號)、《廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展 “十二 五 ”規(guī)劃》等政策文件陸續(xù)出臺,這些文件指出:廣東省十二五期間將要重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)與高技術(shù)產(chǎn)業(yè),其中生物醫(yī)藥方面將加強(qiáng)干細(xì)胞、轉(zhuǎn)基因、生物信息等關(guān)鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研制,大力發(fā)展生物醫(yī)學(xué)、生物育種等產(chǎn)業(yè)。 未來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來加速發(fā)展和布局調(diào)整的重要機(jī)遇。在 “十二五 ”開局之年,在分析國際、國內(nèi)和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布特點(diǎn)、資源特征和發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上,在對一些生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)市縣的調(diào)研基礎(chǔ)上,分析江門 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對策,制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃,對江門市 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展模式和空間布局進(jìn)行分析具有 重要的指導(dǎo)意義。 (二) 市場環(huán)境 中國有 13 億多人口,藥品需求多樣化,生物技術(shù)新產(chǎn)品的市場潛力巨大,具有大國市場優(yōu)勢,發(fā)展空間不可估量。 中國是 29 世界上最大的潛在生物醫(yī)藥 和健康產(chǎn)品 市場,巨大的潛在市場需求直接推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。 隨著我國人口老齡化進(jìn)程的加快 、 人們 生活水平的日益 提高 、 生活質(zhì)量意識 的逐漸增強(qiáng),使得中國具有巨大的醫(yī)藥產(chǎn)品和保健產(chǎn)品市場。 此外, 公共衛(wèi)生體系建設(shè)加快,疾病預(yù)防控制體系的不斷完善;農(nóng)村 “兩網(wǎng) ”建設(shè),新型合作醫(yī)療制度的建立 等種種 因素 , 為 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 的快速發(fā)展提供了十分有利的市場契機(jī)。 江 門市 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的 改革和 全面推進(jìn) ,也 將增加對 醫(yī)藥與健康 產(chǎn)品的需求,從而拉動 江門 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的適度增長。對于生物制藥 和健康產(chǎn)品 企業(yè)來說,對產(chǎn)品的市場推廣至關(guān)重要。 四、 江門 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 面臨的挑戰(zhàn) 21 世紀(jì)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是具有知識經(jīng)濟(jì)特征的產(chǎn)業(yè),知識經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)在于創(chuàng)新。作為廣東省 “十二五 ”期間大力發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥行業(yè),無疑為江門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力發(fā)展提供了政策環(huán)境和發(fā)展機(jī)遇,將生物醫(yī)藥發(fā)展成為江門的新興支柱產(chǎn)業(yè),形成國際競爭力。同時,為 加快 醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展,江門市 生物醫(yī)藥發(fā)展又面臨諸多挑戰(zhàn) 。 (一) 技術(shù)要求提高 隨著 “新醫(yī)改 ”的深化,社會對提供 “安全、高效、便捷、價廉 ”醫(yī)藥產(chǎn)品的要求進(jìn)一步提高,企業(yè)必須進(jìn)一步提升技術(shù)、加快改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu),才能適應(yīng)市場發(fā)展的需求。另外,國際上包括我國 30 加大了自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度,生物技術(shù)壁壘不斷提高,對目前 江門市 以仿制藥為主的發(fā)展模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn) (二) 競爭力要求提高 大型跨國生物醫(yī)藥企業(yè)加快進(jìn)入我國的戰(zhàn)略布局, 國內(nèi)不斷設(shè)立的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)集聚帶,具有成熟的發(fā)展戰(zhàn)略 和人才、資金和政策優(yōu)勢, 并與國外大型生物醫(yī)藥企業(yè)、高??蒲袡C(jī)構(gòu)合作發(fā)展提 速, 這些 對 江門市 在人才、資金、項目和市場以及國際合作等方面提出了諸多緊迫的挑戰(zhàn)。 (三) 生產(chǎn)成本劇增 ,利潤空間減小 企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的投入將不斷加大,尤其在人力、物資方面,自主研發(fā)核心產(chǎn)品、進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作難度增大。國家對基本藥價格進(jìn)行下調(diào),然而原(輔)藥、中藥價格暴漲,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)毛利空間下降,企業(yè)生產(chǎn)積極性下降。 根據(jù)新版 GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( 2020 年修訂)》)要求,原有企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、配套設(shè)施、環(huán)保措施等大都需要升級改造,使得企業(yè)生產(chǎn)成本劇增,可能導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)三分之一的企業(yè)被淘汰,導(dǎo)致該產(chǎn)業(yè)大 規(guī)模的出現(xiàn)并購重組、重新洗牌。 31 第 三 章 江門市生物醫(yī)藥 與健康 產(chǎn)業(yè)集群 發(fā)展規(guī)劃 一、 總體戰(zhàn)略思路 政策引導(dǎo)和企業(yè)主體相結(jié)合的原則。政府在組織研究市
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