【正文】 國家對基本藥價格進(jìn)行下調(diào)，然而原（輔）藥、中藥價格暴漲，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)毛利空間下降，企業(yè)生產(chǎn)積極性下降。 江 門市 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的 改革和 全面推進(jìn) ，也 將增加對 醫(yī)藥與健康 產(chǎn)品的需求，從而拉動 江門 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的適度增長。 隨后，地方政府紛紛制定了各自的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，大大小小的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一夜成林。 二、 外向型經(jīng)濟(jì)環(huán)境 外向型經(jīng)濟(jì)能促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)增長，提高地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，從而影響區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局。 （平臺）相對薄弱 缺乏新藥創(chuàng)制、檢驗檢測、中試研究、動物實驗、臨床試驗 、公共信息平臺 等公共技術(shù)服務(wù)平臺。 ，人才隊伍缺乏，自主創(chuàng)新能力有待提高 醫(yī)藥工業(yè)是技術(shù)、資金密集型的高端產(chǎn)業(yè)，具有高技術(shù)、高投入、高 風(fēng)險、高效益的特征，創(chuàng)新產(chǎn)品往往可以獲得超額利潤。 醫(yī)藥 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，規(guī)模普遍較小 江門市 目前原料、制劑藥品生產(chǎn)企業(yè)只有 18 家，年產(chǎn)值過億 元 的醫(yī)藥企業(yè) 8 家 ， 5 億元左右的 4 家，超 50 億元的 1 家（無限極（中國）有限公司 2020 年產(chǎn)值達(dá) 75 億元） 。 目前， 江門市 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于高速發(fā)展期。 逐漸 形成 在 2020 年抗擊非典中，江門生物技術(shù)開發(fā)中心藥業(yè)公司生產(chǎn)的胸腺肽注射液被國內(nèi)外權(quán)威檢測及臨床機(jī)構(gòu)一致認(rèn)定，質(zhì)量最好，成為當(dāng)時香港政府抗擊非典指定用藥；牽牛生化制藥公司研發(fā)的原料藥 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 、 對甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸 等吸引國內(nèi)外著名醫(yī)藥企業(yè)洽談合作；廣東彼迪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的奧美拉唑膠囊、辛伐他汀片；廣東臺城制藥 股份 有限公司的 “特一 ”、 “寧城 ”牌 止咳寶片等質(zhì)量指標(biāo)業(yè)內(nèi)共認(rèn)質(zhì)量處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 江門市 藥品實現(xiàn)年產(chǎn)值35 億的生產(chǎn)企業(yè)有 4 家。 （一） 產(chǎn)業(yè)概況 江門 市醫(yī)藥 與 健康 產(chǎn)業(yè) ， 包括藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料和保健食品、化妝品等，以下簡稱 “醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) ”， 是 江門市 的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，并具備發(fā)展的良好外部環(huán)境。 結(jié)合江門市 生物 醫(yī)藥與健康 產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，建議 江門 市推行 “1+2”發(fā)展模式，即以無限極為龍頭企業(yè)在新會建立 1 個健康產(chǎn)業(yè)國家級基地，以江門生物中心為龍頭企業(yè)在江海高新區(qū)建立 1 個省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器、以開平牽牛生化等生物醫(yī)藥重點企業(yè)為代表在 沙塘鎮(zhèn)表許工業(yè)區(qū) 建設(shè) 1 個省級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器。近年來廣東加大了創(chuàng)新技術(shù)平臺的建設(shè)，已建成 2 個國家級新藥安全性評價（ GLP）重點實驗室和 2個國家級新藥臨床評價（ GCP）中心，建成了廣東省海洋藥物重點實驗室，最近又組建了廣東省新藥篩選重點實驗室，專門從事中藥新藥、微生物新藥的篩選。最突出的是現(xiàn)代中藥研制開發(fā)系列規(guī)范的實施與關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展及應(yīng)用在全國先行一步，其中藥技術(shù)創(chuàng)新鏈之完整，在全國絕無僅有，中藥 GCP、 GLP、 GAP 的實施在全國最早起步，現(xiàn)代新型 13 提取分離技術(shù)、中藥活性篩選、指紋圖譜質(zhì)控、轉(zhuǎn)基因中藥育種、企業(yè) ERP 應(yīng)用等關(guān)鍵技術(shù)均居全國先進(jìn)行列，并建立了一系列國家級的研究基地。 而且， 當(dāng)前由于工業(yè)、農(nóng)業(yè)污染的嚴(yán)重， 人類對健康營養(yǎng)的索求已轉(zhuǎn)移到營養(yǎng)保健品、綠色食品。主要包括 輔助降血脂、降血壓、降血糖功能食品；抗氧化功能食品；減肥功能食品；輔助改善老年記憶功能 食品；功能化傳統(tǒng)食品；以及功能性食品有效成份檢測技術(shù)和功能因子生物活性穩(wěn)態(tài)化技術(shù)；食品安全的生物檢測技術(shù)等。其中， 10 生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的相關(guān)工作在規(guī)劃中占重要地位。 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu) 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以細(xì)分為基因工程藥物、抗體藥物、血液制品、診斷試劑以及疫苗五大類， 2020年 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為：基因工程藥物占 %，診斷試劑占 %，抗體占 %，疫苗占 %，血液制品占 %。例如，有的創(chuàng)新藥審批時間太長，挫傷了企業(yè)的積極性；有的創(chuàng)新藥誕生不久，就會冒出多家同類仿制藥，知識產(chǎn)權(quán)無法 7 得到保護(hù)；有的遲遲進(jìn)不了醫(yī)保目錄，市場無法打開，最終被拖垮。 市場環(huán)境：未來市場潛力巨大 目前人們越來越珍愛健康，提高生活質(zhì)量的意 識越來越強(qiáng)；公共衛(wèi)生體系建設(shè)加快，疾病預(yù)防控制體系的不斷完善；農(nóng)村 “兩網(wǎng) ”建設(shè)，新型合作醫(yī)療制度的建立。 目前 ，日本的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布于東京、北海道、關(guān)西等地區(qū)。目前，英國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要分布于倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院校及科研機(jī)構(gòu)密集的地區(qū)。中國、韓國、新加坡等國家被列 為第三梯隊國家。在 “十二五 ”開局之年，有必要在分析國際、國內(nèi)和廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布特點、資源特征和發(fā)展趨勢的基礎(chǔ)上，對 江門市 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的空 間發(fā)展趨勢進(jìn)行分析，為江門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局與宏觀決策提供參考。 江門市生物醫(yī)藥 與 健康 產(chǎn)業(yè) 現(xiàn)狀分析 及 發(fā)展 對策 研究 報告 江門市發(fā)展和改革局 二〇一一年 十二 月 I 目 錄 前 言 ....................................................................................................................... 1 第一章 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 ..................................................................................... 2 一 、 全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局及發(fā)展趨勢 .................................................................................. 2 （一） 全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局特征 ............................................................................... 2 （二） 全球生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢 ...................................................................................... 5 二 、 國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、政策及發(fā)展方向 .................................................................. 5 （一） 國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 ...................................................................................... 5 （二） 國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策 ............................................................................... 9 （三） 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 ............................................................................. 11 三 、 廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢 ................................................................ 12 （一） 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 .................................................................................................. 12 （二） 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 .................................................................................................. 12 ........................................................................................................ 12 展壯大 ................................................................................................. 13 .............................................................................. 14 四 、 部分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地區(qū)發(fā)展模式調(diào)研情況 ................................................................ 14 五 、 江門生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 ....................................................................... 15 （一） 產(chǎn)業(yè)概況 .......................................................................................................... 16 （二） 產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 ............................................................................................................................. 17 ................................................................................................................................. 17 II 2. 地方品牌逐漸形成 ................................................................................................................................ 18 ..................................................................................................................... 18 ................................................................................................. 20 （三） 江門市醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)概況 ........................................................................... 20 （四） 存在問題 ..................................................................................................................................... 22 ，規(guī)模普遍較小 ......................................... 23 ，產(chǎn)業(yè)聚集程度低，龍頭企業(yè)帶動作用不明顯 ............................... 23 ，人才隊伍缺乏，自主創(chuàng)新能力有待提高 ..................................... 24 ..................................... 24 （平臺）相對薄弱 .................................................. 25 第二章 江門市生物制藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境 ....................................................................... 26 一 、 自然生態(tài)環(huán)境 ............................................................................................................................ 26 二 、 外向型經(jīng)濟(jì)環(huán)境 ....................................................................................................................... 26 三、 江門醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇 ................................................................................................... 27 （一） 政策環(huán)境