【導(dǎo)讀】G東莞市廣泰電子有限公司。編寫：吳志強(qiáng)日期：2020-3-20. 東莞市廣泰電子有限公司。文件編號(hào)QM-00文件名稱品質(zhì)手冊(cè)。日期版本修訂內(nèi)容摘要制定審核批準(zhǔn)。本手冊(cè)是依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，由管理者代表統(tǒng)一組織編寫，經(jīng)各部門主管會(huì)審。后，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布執(zhí)行。本手冊(cè)是公司開展品質(zhì)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)手于公司內(nèi)部品質(zhì)管理，對(duì)外是公司品。質(zhì)保證能力的證實(shí)文件。手冊(cè)經(jīng)批準(zhǔn)后，納入文控中心統(tǒng)一管理，有關(guān)手冊(cè)的修訂、分發(fā)及。修正，以保證公司品質(zhì)體系的有效實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)。設(shè)計(jì)和開、過程確認(rèn)以外的所有要求，編寫這本“品質(zhì)手冊(cè)”。以及文件管制、人力資源等管理辦法。提案改善，群策群力；客戶滿意，品質(zhì)為本；b.規(guī)定本部門所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系，并接受上級(jí)的監(jiān)督和指導(dǎo)。c.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格

　　

【正文】 保存 品質(zhì)記錄保存的地方應(yīng)便于存取 。長(zhǎng)期不用的可打包存放 ,以避免 在保存期內(nèi)損毀或 設(shè)備名稱 購(gòu)入日期 保養(yǎng)人 沖床 A 李明 沖床 B 李明 沖床 C 李明 G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP03 版 次 A0 頁(yè) 次 2/2 文件名稱 品質(zhì)記錄控制程序 制定日期 2020/11/28 遺失 . 品質(zhì)記錄保存期限見《品質(zhì)記錄管制表》 . 品質(zhì)記錄的查閱 本公司內(nèi)部人員需查閱時(shí) ,需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后 ,由資料保管人員提供 ,當(dāng)場(chǎng)完成查閱并歸還 .若不能當(dāng)場(chǎng)完成查閱 ,需借出外閱時(shí) ,由借閱人在《文件借閱登記表》上簽名 ,并按時(shí)歸還 本公司外部人員查閱和借閱時(shí) ,需經(jīng)過總經(jīng)理同意后 ,由借閱人在《文件借閱登記表》上簽名言辭可 ,并按時(shí)歸還 本公司在接受內(nèi)、外部品質(zhì)體系審核時(shí) ,各部門須向?qū)徍藛T提供要求查閱的各種品質(zhì)記錄 品質(zhì)記錄的處理 超過保存期限的品質(zhì)記錄 ,各部門可自行銷毀處理 超過保存期但仍有參考價(jià)值的品質(zhì)記錄應(yīng)按 條款執(zhí)行 品質(zhì)記錄的編號(hào)方法 — 流水號(hào) 部門 記錄 品質(zhì)記錄管制表 東莞市廣泰電子有限公司 品質(zhì)記錄管制表 序 號(hào) 記錄名稱 編號(hào) 權(quán)責(zé)單位 保存年限 備注 QP0301A G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 工程變更 控制 程序 文件編號(hào)： QP04 版 本 號(hào)： A 頁(yè) 碼： 2 頁(yè) 發(fā)布日期： 20201201 編 寫： 陳曉偉 日 期： 20201128 審 核： 日 期： 批 準(zhǔn)： 日 期： 分發(fā)編號(hào)： 分發(fā)日期： 受控狀態(tài)： 東莞市廣泰電子有限公司 文件修訂 記錄頁(yè) 文件編號(hào) QP04 文件名稱 工程變更控制程序 日期 版本 修訂內(nèi)容摘要 制定 審核 批準(zhǔn) 05/11/28 A 新制定 陳曉偉 宋振營(yíng) 徐懷國(guó) 會(huì)簽欄 核 準(zhǔn) 會(huì) 簽 MR QA MFG PMC AD QP0403A G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP04 版 次 A0 頁(yè) 次 1/2 文件名稱 工程變更控制程序 制定日期 2020/11/28 目的 使工程變更的資料能迅速且正確的傳達(dá)至各相關(guān)單位，保持現(xiàn)行資料為最新發(fā)行狀態(tài) 適用范圍 有關(guān)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)資料修改、質(zhì)量特性變更事項(xiàng)均適用 職責(zé) 工程部負(fù)責(zé)工程變更確認(rèn)及追蹤執(zhí)行 相關(guān)部門負(fù)責(zé)工程變更提案及會(huì)簽 工作程序 由提案人自行填寫《工程變更 ECN》，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后提報(bào)工程部。 工程部將 ECN 建檔編號(hào)，并對(duì)內(nèi)容詳細(xì)評(píng)估，決定是否可行。 如 ECN 經(jīng)評(píng)估后不可行時(shí)，則通知提案部門修正或 提供更為詳細(xì)的資料，再提案或放棄提案。 如 ECN 提案成立，由制造部簽署生效日期，及有關(guān)物料處理和部門配合事項(xiàng)。 工程變更編號(hào)： ECN 分重大更改及微小更改。如微小更改由制造部、品質(zhì)部主管會(huì)簽及核準(zhǔn)；如為重大更改則須由制造部、品質(zhì)部、資材部主管共同會(huì)簽及核準(zhǔn)。 微小更改定義 a． 不增加原產(chǎn)品的生產(chǎn)成本 b．不改變最后完成品的型式 c．不影響產(chǎn)品功能 d．仍能符合客戶或本公司的產(chǎn)品規(guī)范 e．不造成生產(chǎn)中成品、半成品、原物料及生產(chǎn)設(shè)備報(bào)廢整修 f．更正圖紙繪制錯(cuò)誤（圖紙?jiān)鲂蓿? 流水號(hào) 年份 ECN G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP04 版 次 A0 頁(yè) 次 2/2 文件名稱 工程變更控制程序 制定日期 2020/11/28 非 所 述的類別均為重大更改。 如發(fā)布新的產(chǎn)品料號(hào)應(yīng)為重大變更。 ECN 經(jīng)會(huì)簽及核準(zhǔn)后，分發(fā)至相關(guān)部門由其完成相關(guān)配合事項(xiàng)。 工程部負(fù)責(zé)變更作業(yè)，更替新舊文件，分發(fā)至相關(guān)部門使用。參考《文件控制程序》 工程部必須追蹤并檢討工程變更的執(zhí)行狀況。 參考文件 《文件控制程序》 記錄 工程變更 ECN 東莞市廣泰電子有限公司 工程變更（ ECN） 日期： / / 主題： ECR： 變更原因 ： 變更類別：□重大 ■微小 變更前說明： 變更后說明： 物料儲(chǔ)存狀況： □有 □無(wú) □原材料 □半成品 □成品 倉(cāng)庫(kù)存數(shù) 制造部存數(shù) 倉(cāng)庫(kù)存數(shù) 制造部存數(shù) 倉(cāng)庫(kù)存數(shù) 制造部存數(shù) 倉(cāng)庫(kù)： 制造： 倉(cāng)庫(kù)： 制造： 倉(cāng)庫(kù)： 制造： 提案人 單位主管 工程簽署 部 門 會(huì) 簽 會(huì)簽部門 會(huì)簽部門意見 簽名 日期 □ PMC □ MFG □ QA □ CUSTOMER □ Other □永久性變更 □臨時(shí)性變理 切入日期： QP0401A G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件控制程序 文件編號(hào)： QP05 版 本 號(hào)： A 頁(yè) 碼： 5 頁(yè) 發(fā)布日期： 20201201 編 寫： 宋振營(yíng) 日 期： 20201128 審 核： 日 期： 批 準(zhǔn)： 日 期： 分發(fā)編號(hào)： 分發(fā)日期： 受控狀態(tài)： 東莞市廣泰電子有限公司 文件修訂記錄頁(yè) 文件編號(hào) QP05 文件名稱 文件控制程序 日期 版本 修訂內(nèi)容摘要 制定 審核 批準(zhǔn) 05/11/28 07/03/20 A A1 新制定 增加文件保存期限 宋振營(yíng) 吳志強(qiáng) 宋振營(yíng) 張超良 徐懷國(guó) 徐懷國(guó) 會(huì)簽欄 QP0503A 核 準(zhǔn) 會(huì) 簽 MR QA MFG PMC AD G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP05 版 次 A0 頁(yè) 次 1/5 文件名稱 文件控制程序 制定日期 2020/11/28 目的 對(duì)品質(zhì)管理體系要求的文件進(jìn)行管制，確保各有關(guān)場(chǎng)所使用 文件的版本是有效的。 適用范圍 適用于與品質(zhì)管理體系有關(guān)的文件控制 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)品質(zhì)手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布。 管理者代表負(fù)責(zé)品質(zhì)手冊(cè)和程序文件的審核，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行評(píng)審。 文控中心負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和使用保管，部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)文件的批準(zhǔn)。 工作程序 新文件的編號(hào) 管理者代表根據(jù)《文件編寫管理》對(duì)品質(zhì)手冊(cè)、程序文件進(jìn)行編號(hào)。 其他文件，由文件編制者從部門文件管理員處取得 文件號(hào)。 文件的編寫 品質(zhì)手冊(cè)和程序文件由管理者代表組織編寫。 三階文件由相關(guān)部門組織編寫。 同一類文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一，內(nèi)容格式不作統(tǒng)一要求。 文件的審批 品質(zhì)手冊(cè)、程序文件由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 技術(shù)類文件由制造部主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。 檢驗(yàn)規(guī)程由品質(zhì)部負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。 其他部門級(jí)管理文件、作業(yè)指導(dǎo)書由相關(guān)部門負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。 公司級(jí)管理文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的 發(fā)放 受控文件原稿在提交給文控中心前，送交人應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行以下確認(rèn)： a. 是否進(jìn)行有效的批準(zhǔn)。 b．標(biāo)題、文件號(hào)、版本號(hào)、頁(yè)數(shù)是否完整。 G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP05 版 次 A0 頁(yè) 次 2/5 文件名稱 文件控制程序 制定日期 2020/11/28 將文件提交文控中心，文控中心將收到的文件原稿作好編目登記，填寫“文件歸 檔編目清單”。 文控中心文件管理員根據(jù)文件分發(fā)的要求份數(shù)進(jìn)行復(fù)印，在復(fù)印文件上加蓋“受控文件”印章。 文控中心文件管理員把文件分發(fā)給有關(guān)部門，同時(shí)在“受控文件分發(fā)回收記錄”上作好登記。 受控文件的原稿存放在文控中心指定位置。 當(dāng)需使用文件的人員未領(lǐng)到文件時(shí)，不得隨意借用其他人的文件復(fù)印。應(yīng)到文控中心辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文控中心收回，并追究其責(zé)任。 當(dāng)文件使用人將文件丟失后，應(yīng)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)，并對(duì)丟失的原因進(jìn)行說明。文控 中心在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)在“受控文件分發(fā)回收記錄”上注明丟失文件作廢，必要時(shí)通知各部門，防止誤用。 文件的以舊換新 對(duì)于使用過程中損壞的文件，文件使用部門可用損壞的舊文件到文搈心換取新文件。 以舊換新的文件，文控中心文件管理員要在“受控文件分發(fā)回收記錄”上做好登記，并注明原因。 文件的更改 文件的更改及更改后文件的審批由原審批部門進(jìn)行。 更改后的文件由文控中心登記文件編號(hào)，更新版別記錄，按“受控文件分發(fā)回收記錄”的名單發(fā)放修改后的文件，同時(shí)回收作廢的舊文件（設(shè)計(jì)文 件、工藝文件可采用劃改方式更改）。 文件的換版 文件經(jīng)過多次更改（修改狀態(tài)從 0 到 9 時(shí)）或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版次文件作廢。 文件的作廢 作廢的文件由文控中心文件管理員按“受控文件分發(fā)回收記錄”收回并記錄。作廢文件 G 東莞市廣泰電子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件編號(hào) QP05 版 次 A0 頁(yè) 次 3/5 文件名稱 文件控制程序 制定日期 2020/11/28 原稿加蓋紅色印章后保存 于文控中心，不作銷毀。其余作廢文件由文控中心統(tǒng)一銷毀。 文件的管理 文件應(yīng)有序的存放以便于存取和查閱。 不得在受控文件上亂涂亂畫，不得私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 公司運(yùn)作方式以及外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)更改相應(yīng)文件。 借閱文件時(shí)，應(yīng)經(jīng)文件所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件。到期不歸還，由文件所在部門負(fù)責(zé)人收回，借閱時(shí)需填寫“文件借閱登記表”。公司編制的原版文件一律不外借。 文控中心負(fù)責(zé)在每次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前全 面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 外來(lái)文件的控制 作為設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)檢驗(yàn)、核準(zhǔn)等依據(jù)的各類外來(lái)文件，由部門主管進(jìn)行審查。審查批準(zhǔn)后交由文控中心登記、編號(hào)、發(fā)放