【導(dǎo)讀】鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰自由裁量權(quán)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。序號(hào)法律法規(guī)規(guī)章名稱條款及規(guī)定內(nèi)容適用條件裁量幅度處罰權(quán)限。未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)。生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括。已售出的和未售出的藥品，下同)貨值。金額2倍以上5倍以下的罰款；構(gòu)成犯。罪的，依法追究刑事責(zé)任。行政相對(duì)人患有精神病，全部喪失行政責(zé)任能力；已經(jīng)超過追。訴時(shí)效，期限為２年；情節(jié)輕微，并及時(shí)糾正，沒有造成危害。后果的；有關(guān)行政機(jī)關(guān)已經(jīng)針對(duì)該違法行為給予罰款處罰的；告誡，登記違法行為，件審理委員會(huì)集體。許可證》過期后繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的；在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主。罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤。銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重。未違反《藥品管理法》及實(shí)施條例相關(guān)規(guī)定，且藥品發(fā)生變質(zhì)或被。管理法實(shí)施條例》及相關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的情況。孕產(chǎn)婦、嬰幼兒以及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的；

　　

【正文】 定； 5000 元以上 1萬(wàn)元以下，在主管執(zhí)法處室 領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、法規(guī)處合議決定； 1萬(wàn)元以上由市局案件審理委員會(huì)集體討論研究決定。 17 第 74 條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。” 綜合考慮違法行為發(fā)生時(shí)間長(zhǎng)短，危害性大小等等，做出適當(dāng)?shù)呐辛P，從重和從輕情節(jié)參照《藥品管理法》第七十三條。 參照《藥品管理法》第七十三條。 18 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 66 條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：（一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的。 綜合考慮涉及麻醉藥用原植物種類及市場(chǎng)價(jià)格，違法行為發(fā)生時(shí)間長(zhǎng)短，危害性大小等等，做出適當(dāng)?shù)呐辛P，從重和從輕情節(jié)參照有《藥品管理法》 和《行政處罰法》的規(guī)定。 (一般情況下應(yīng)從重 ) 參照有《藥品管理法》和《行政處罰法》的規(guī)定。 (一般情況下應(yīng)從重 ) 21 序號(hào) 法律法規(guī)規(guī)章 名稱 條款及規(guī)定內(nèi)容 適用條件 裁量幅度 處罰權(quán)限 條款 規(guī)定內(nèi)容 19 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 67 條 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神 藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 綜合考慮涉及麻醉藥用原植物種類及市場(chǎng)價(jià)格，違法行為發(fā)生時(shí)間長(zhǎng)短，危害性大小等等，做出適當(dāng)?shù)呐辛P，從重和從輕情節(jié)參照有《藥品管理法》和《行政處罰法》的規(guī)定。 (一般情況下應(yīng)從重 ) 參照有《藥品管理法》和《行政處罰法》的規(guī)定。 (一般情況下應(yīng)從重 ) 罰款 5000 元以下，執(zhí)法處室、主管領(lǐng)導(dǎo)和法規(guī)處合議后決定； 5000 元以上 1萬(wàn)元以下，在主管執(zhí)法處室領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、法規(guī)處合議決定； 1萬(wàn)元以上由市局 案件審理委員會(huì)集體討論研究決定。 20 第 68 條 定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的； （ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)減輕違法行為危害后果的； （ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法 行為的； （ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的； （ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動(dòng)投案并如實(shí)交代自己的違法行為的； （ 6）違法行為發(fā)生時(shí)間較短，違法行為輕微并且及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的； （ 7）逾期 1 個(gè)月改正該違法行為的。 給予貨值金額 23倍罰款。 （ 1）違法行為發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，但數(shù)量較少，沒有造成嚴(yán)重后果的；（ 2）逾期 3 個(gè)月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 給予貨值金額 3～ 4 倍罰款。 22 序號(hào) 法律法規(guī)規(guī)章 名稱 條款及規(guī)定內(nèi)容 適用條件 裁量幅度 處罰權(quán)限 條款 規(guī)定內(nèi)容 20 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 68 條 同上 （ 1）銷售的藥品以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的； （ 2）謊報(bào)按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的； （ 2）提出書面延期改正申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn)，但在延期內(nèi)仍未徹底改正的； （ 4）造成人員傷害后果的； （ 5）經(jīng)處理后重犯的； （ 6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的； （ 7）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的； （ 8）擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。 給予貨值金額 45倍罰款。 罰款 5000 元以下，執(zhí)法處室、主管領(lǐng)導(dǎo)和法規(guī)處合議后決定； 5000 元以上 1萬(wàn)元以下，在主管執(zhí)法處室領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、法規(guī)處合議決定； 1萬(wàn)元以上由市局案件審理委員會(huì)集體討論研究決定。 21 第 70 條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的； （ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)減輕違法行為危害后果的； （ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的； （ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的； （ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動(dòng)投案并如實(shí)交代自己的違法行為的； （ 6）違法行為發(fā)生時(shí)間較短，違法行為輕微并且及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的； （ 7）逾期 1 個(gè)月改正該違法行為的。 給予 5000 至 1 萬(wàn)元罰款。 （ 1）違法行為發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，但沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個(gè)月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 給予 1 萬(wàn)至 1 萬(wàn) 5 千元罰款。 （ 1）該違法行為涉及的藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的； （ 2）謊報(bào)按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的； （ 2）提出書面延期改正申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn)，但在延期內(nèi)仍未徹底改正的； （ 4）造成人員傷害后果的； （ 5）經(jīng)處理后重犯的； （ 6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的； （ 7）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的； （ 8）擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。 給予 1 萬(wàn) 5 千至 2 萬(wàn)元罰款。 23 序號(hào) 法律法規(guī)規(guī)章 名稱 條款及規(guī)定內(nèi)容 適用條件 裁量幅度 處罰權(quán)限 條款 規(guī)定內(nèi)容 22 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 71 條 本條例第三十四條、第 三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購(gòu)買的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款。 （ 1）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的； （ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)減輕違法行為危害后果的； （ 3）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的； （ 4）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的； （ 5）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動(dòng)投案并如實(shí)交代自己的違法行為的； （ 6） 違法行為發(fā)生時(shí)間較短，違法行為輕微并且及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的； （ 7）為期 1 個(gè)月改正該違法行為的。 給予 23 萬(wàn)元罰款。 罰款 5000 元以下，執(zhí)法處室、主管領(lǐng)導(dǎo)和法規(guī)處合議后決定； 5000 元以上 1萬(wàn)元以下，在主管執(zhí)法處室領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、法規(guī)處合議決定； 1萬(wàn)元以上由市局案件審理委員會(huì)集體討論研究決定。 （ 1）違法行為發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，但沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個(gè)月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品 管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 給予 34 萬(wàn)元罰款。 （ 1）該違法行為涉及的藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的； （ 2）謊報(bào)按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)基本沒有任何改正的； （ 2）提出書面延期改正申請(qǐng)并經(jīng)批準(zhǔn)，但在延期內(nèi)仍未徹底改正的； （ 4）造成人員傷害后果的； （ 5）經(jīng)處理后重犯的； （ 6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的； （ 7）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的； （ 8）擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。 給予 45 萬(wàn)元罰款。 23 第 74 條 違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn)輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款。收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 （ 1）當(dāng)事人已滿 14 周歲不滿 18 周歲的； （ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的； （ 3）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)減輕違法行為危害后果的； （ 4）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為的； （ 5）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的； （ 6）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動(dòng)投案并如實(shí)交代自己的違法行為的； （ 7）違法行為發(fā)生時(shí)間較短，違法行為輕微并且及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的； （ 8）該違法行為的發(fā)生是由于外在原因造成的，當(dāng)事人不具有主觀違法的意識(shí)，僅是監(jiān)管不力。 給予 23 萬(wàn)元罰款。 24 序號(hào) 法律法規(guī)規(guī)章 名稱 條款及規(guī)定內(nèi)容 適用條件 裁量幅度 處罰權(quán)限 條款 規(guī)定內(nèi)容 23 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 第 74 條 同上 （ 1）違法行為發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，但沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）逾期 3 個(gè)月改正該違法行為的； （ 3）自稱按期改正，經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)雖然大部分已改正，但尚未完全改正到位的； （ 4）其他違反《麻醉藥品和精神藥品管 理?xiàng)l例》規(guī)定的。 給予 34 萬(wàn)元罰款。 罰款 5000 元以下，執(zhí)法處室、主管領(lǐng)導(dǎo)和法規(guī)處合議后決定； 5000 元以上 1萬(wàn)元以下，在主管執(zhí)法處室領(lǐng)導(dǎo)、局長(zhǎng)、法規(guī)處合議決定； 1萬(wàn)元以上由市局案件審理委員會(huì)集體討論研究決定。 （ 1）該違法行為涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的； （ 2）造成人員傷害后果的； （ 3）經(jīng)處理后重犯的； （ 4）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的； （ 5）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的； （ 6）擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。 給予 45 萬(wàn)元罰款。 24 第 75 條 提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格， 5 年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。 （ 1）當(dāng)事人已滿 14 周歲不滿 18 周歲的； （ 2）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)消除違法行為危害后果的； （ 3）在行政處罰決定書送達(dá)前當(dāng)事人主動(dòng)減輕違法行為危害后果的； （ 4）當(dāng)事人是受他人脅迫有該違法行為 的； （ 5）當(dāng)事人配合執(zhí)法人員查處其他違法行為有立功表現(xiàn)的； （ 6）在執(zhí)法人員調(diào)查之前當(dāng)事人主動(dòng)投案并如實(shí)交代自己的違法行為的； （ 7）違法行為發(fā)生時(shí)間較短，違法行為輕微并且及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的； （ 8）該違法行為所涉及的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)檢驗(yàn)合格的； （ 9）該違法行為中，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究純粹是出于學(xué)術(shù)目的的。 給予 1～ 。 （ 1）違法行為發(fā)生時(shí)間較長(zhǎng)，但沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 2）該違法行為涉及的藥品為第二類精神藥品，且沒有造成嚴(yán)重后果的； （ 3）其他違反《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的。 給予 ～ 款。 （ 1）該違法行為涉及的麻醉藥品和精神藥品是以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的； （ 2）造成人員傷害后果的； （ 3）經(jīng)處理后重犯的； （ 4）拒絕、逃避監(jiān)督檢查的； （ 5）偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的； （ 6）擅自動(dòng)用查封、扣押物品的； （ 7）該違法行為涉及的精神藥品為第一類精神藥品。 給予 ～ 3萬(wàn)元罰款。 25 序號(hào) 法律法規(guī)規(guī)章 名稱