20xx年醫(yī)學專題—湖北省藥品第三方物流驗收標準-資料下載頁
2024-11-19 05:01本頁面
【正文】 量的管理制度。內(nèi)容包括：（一）有關部門、人員和崗位的藥品質(zhì)量職責；（二）委托方審核的管理；（三）質(zhì)量否決和質(zhì)量信息的規(guī)定；（四）藥品收貨、驗收、入庫、補貨、揀選、發(fā)貨、復核、送貨、運輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)的管理；（五）藥品養(yǎng)護的管理；（六）藥品有效期的管理；（七）不合格藥品的管理；（八）退出和退回藥品的管理；（九）工作場所和庫區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生管理；（十）人員健康的管理；（十一）藥品質(zhì)量培訓的規(guī)定；（十二）有關質(zhì)量記錄和憑證的管理；（十三）計算機管理信息系統(tǒng)的管理；（十四）接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托的管理；（十五）對實施電子監(jiān)管碼管理的藥品的管理；（十六）相關設施設備的管理規(guī)定。第二十五條 應制定藥品相關部門和崗位的質(zhì)量職責及藥品營運、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、配送、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的崗位操作規(guī)程。第二十六條 企業(yè)應按委托配送管理要求建立藥品質(zhì)量管理記錄，內(nèi)容包括：（一）委托方的收貨指令記錄；（二）藥品收貨和驗收記錄；（三）委托方的發(fā)貨指令記錄；（四）藥品出庫復核記錄；（五）藥品送貨記錄；（六）倉庫溫濕度記錄；（七）不合格藥品控制記錄；（八）藥品退出記錄；（九）退回藥品驗收記錄；（十）藥品養(yǎng)護檢查記錄；（十一）有問題藥品的處理記錄；（十二）冷藏（凍）藥品運輸過程中的溫度記錄；（十三）藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查記錄；（十四）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄；（十五）藥品質(zhì)量信息傳遞、反饋記錄等。第五章 附 則第二十七條 企業(yè)的藥品物流活動除符合上述條款外，還應符合GSP的相關要求。第二十八條 企業(yè)應與委托方簽訂責、權、利明確的質(zhì)量保證協(xié)議。第二十九條 企業(yè)應對藥品物流過程中發(fā)生的質(zhì)量問題承擔責任。第三十條 特殊管理的藥品不實行委托配送。內(nèi)容總結
（1）湖北省藥品第三方物流驗收標準
第一章 機構和人員
第一條 藥品第三方物流企業(yè)應為持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)
（2）承擔中藥材、中藥飲片物流委托配送的企業(yè)，還應配備中藥師以上專業(yè)技術職稱的人員
（3）符合國家有關規(guī)定的存放易燃、易爆等危險品種的專用場所
（4）（一）物流作業(yè)區(qū)域應配置自動溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，具有24小時自動監(jiān)測、調(diào)節(jié)、記錄及報警功能
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