20xx年醫(yī)學(xué)專題—汕頭市藥品經(jīng)營許可證(零售)申辦程序-資料下載頁
2024-11-19 05:00本頁面
【正文】 潔。15企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所、營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備、銷售柜組標(biāo)志醒目。*16在營業(yè)場(chǎng)所陳列布局，應(yīng)將藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開擺放，并在藥品營業(yè)區(qū)顯眼位置標(biāo)示處方藥的警示語與非處方藥的忠告語。處方藥不得采用開架自選銷售方式。同時(shí)要在店堂明示藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格的資料。17藥品營業(yè)場(chǎng)所陳列布局，應(yīng)按藥品劑型或用途分類擺放。*18藥品營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備。必須安裝空調(diào)，有玻璃門、窗等與外界有效間隔的設(shè)施。19陽光直曬的藥品陳列柜、窗應(yīng)有遮光設(shè)施。*20從事藥品拆零銷售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜。盛藥容器應(yīng)保留原包裝標(biāo)簽，不同批號(hào)藥品不得混裝。藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量等內(nèi)容。*21經(jīng)營需冷藏的藥品，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品冷藏設(shè)施。*22企業(yè)設(shè)置的藥品倉庫，必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。*23企業(yè)對(duì)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。24中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字。25經(jīng)營中藥材、中藥飲片應(yīng)在營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置獨(dú)立區(qū)域，與制劑分開；并應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。26企業(yè)應(yīng)配備合格的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。27企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。28企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳，應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。*29企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度。企業(yè)制定的藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1） 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（2） 藥品購進(jìn)的管理制度；（3） 藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定；（4） 藥品陳列的管理規(guī)定；（5） 藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定；（6） 首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；（7） 藥品銷售及處方管理的規(guī)定；（8） 拆零藥品的管理規(guī)定；（9） 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；（10）質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的管理規(guī)定；（11）質(zhì)量信息的管理規(guī)定；（12）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（13）衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；（14）服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；（15）經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。*30企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄，并建立下列藥品質(zhì)量管理記錄：（1） 藥品養(yǎng)護(hù)記錄；（2） 處方藥銷售記錄；（3） 中藥處方調(diào)配記錄；（4） 藥品拆零銷售記錄；（5） 藥品質(zhì)量事故處理記錄；（6） 藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄；（7） 不合格藥品臺(tái)帳；（8） 首營企業(yè)審核記錄；（9） 首營品種審核記錄；（10）近效期藥品催銷記錄。*31企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性，并建立合格供貨檔案?！稄V東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》說明 一、《廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》共31項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）16項(xiàng)，一般項(xiàng)目15項(xiàng)?！ 《?、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。 三、結(jié)果評(píng)定：關(guān)鍵項(xiàng)目全部合格，一般項(xiàng)目不合格不超過2項(xiàng)，結(jié)果評(píng)定為通過；否則為不通過。內(nèi)容總結(jié)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1