藥劑學(xué)第五章固體制劑2-資料下載頁(yè)
2024-11-19 02:41本頁(yè)面
【正文】 防止惡心、嘔吐的作用。 6．安定膜劑(多層型包衣膜劑) 處方分析：安定一主藥，具有安定、松弛橫紋肌與抗驚厥作用，用于焦慮緊張型神經(jīng)官能癥等，亦可用于抗癲癇； PVA(17~88)一成膜材料；蒸餾水一溶劑；甘油一增塑劑；食用藍(lán)色素、二氧化鈦一著色劑；糖精鈉一矯味劑；液狀石蠟一脫模劑。 制備方法：安定30g，溶于200ml丙酮(微溫)中，在高速攪拌下漓人900ml水中(含吐溫一803m1)，過(guò)濾，沉淀水洗兩次，80℃烘干，得l0～20μm的微粒，取處方量備用。取PVA(17—88)、水于90℃水浴加熱使溶，過(guò)80目篩，加人安定微粒，攪拌使成均勻混懸液，涂膜，制成含安定約20％、寬約10mm、。參照上法制備寬約10mm、厚約0．05mm的避光包衣膜帶。在含藥膜上下兩面各覆一層避光包農(nóng)膜，計(jì)算，分格劃痕，即得(每格含安定2mg) 注解：安定難溶于水，經(jīng)微粒化處理，一方面使之能均勻分散在成膜材料溶液中，保證了劑量的準(zhǔn)確性；另一方面，有利于藥物的釋放和吸收。 7．硝酸甘油膜劑 處方分析：硝酸甘油一主藥，用于治療心絞痛；PVA(1788)一成膜材料；蒸餾水一溶劑；甘油一增塑劑；二氧化鈦一著色劑；液狀石蠟一脫模劑。 制備方法：PVA(1788)加5～7倍量蒸餾水，浸泡膨脹后水浴加熱，使全部溶解，備用。二氧化鈦研細(xì)后加入上液，并在不斷攪拌下加入甘油及硝酸甘油乙醇溶液(硝酸甘油用少量10％乙醇溶解)，攪勻，放置，待氣泡除盡后涂膜，干燥分格，即得()。 注解：硝酸甘油為近無(wú)色不透明油狀液體，稍溶于水(1：800)，易溶于乙醇，略具揮發(fā)性。由于PVA對(duì)硝酸甘油物理的包覆作用，減少其揮發(fā)損失，增強(qiáng)了穩(wěn)定性。PVA是以球粒結(jié)構(gòu)存在于水液中，當(dāng)在攪拌下加入硝酸甘油乙醇溶液時(shí)，由于乙醇被稀釋，硝酸甘油逐以微小的油滴析出，因PVA本身是一良好的分散劑，因而使硝酸甘油能均勻地分散于該膠液中。 七、處方設(shè)計(jì)與制備 處方設(shè)計(jì)主要依據(jù)藥物的理化性質(zhì)或藥材中的有效成分性質(zhì)、輔料性質(zhì)和臨床需要。按照臨床治療要求確定了主藥的成分與用量后，處方設(shè)計(jì)的主要工作是輔料品種及用量的篩選。 1．王漿膠囊劑 設(shè)計(jì)思路：王漿是工蜂咽腺分泌的一種乳白色漿液，成分很復(fù)雜，須用棕色玻璃瓶嚴(yán)密封裝，于0—7℃保存，以防酸敗。首先考慮王漿是一種漿液，應(yīng)選擇輔料將其吸收。雖然糖粉、糊精、淀粉都是吸收劑，但淀粉以其吸濕性小,價(jià)格便宜，易粉碎等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛選用。又因王漿中不耐熱成分易被破壞，且色澤變深，因此，制備時(shí)須采用冷凍干燥的方法。 處方設(shè)計(jì)：鮮王漿 50g 淀粉 加230g 制備方法：取鮮王漿加入適量淀粉，冷凍干燥后，粉碎并過(guò)80目篩，按鮮王漿計(jì)算(每粒50mg)，補(bǔ)加經(jīng)干燥的淀粉至全量，混合均勻，裝入膠囊，即得。 2．十滴水軟膠囊 設(shè)計(jì)思路：按照藥材中有效成分的性質(zhì)，采用提取揮發(fā)油和乙醇滲漉的方法，將提取物干燥、粉碎，使均勻分散于植物油中。制備方法為壓制法，是中藥提取物制成軟膠囊的常用方法： 處方設(shè)計(jì)： 樟腦 干姜 大黃 50g 小茴香 25g 肉桂 25g 辣椒 桉油 植物油 適量 明膠 100份 甘油 55～66份 蒸餾水 100份 制成 1 000粒 制備方法：①大黃、辣椒粉碎成粗粉。干姜、小茴香、肉桂提取揮發(fā)油，藥渣與大黃、辣椒粗粉用80％醇浸漬24小時(shí)后，續(xù)加。70％醇進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇至無(wú)醇昧，(50℃)的清膏，減壓干燥，粉碎并過(guò)120目篩，加入植物油適量，與上述揮發(fā)油、桉油混勻，備用。②另取甘油及水加熱至70～80℃。加入明膠(明膠：甘油：水=1：：1)攪拌溶化，保溫12小時(shí)，除去上浮泡沫，制成膠帶，采用模壓法將①中物料壓制成型，即得() 3．螺內(nèi)酯滴丸劑 設(shè)計(jì)思路：螺內(nèi)酯在水中不溶，熔點(diǎn)為203～209℃。在130℃時(shí)，采用固體分散體技術(shù)，將螺內(nèi)酯以分子狀態(tài)分散在聚乙二醇6000中，形成固態(tài)溶液，滴制中經(jīng)驟冷，又迅速成固體，使螺內(nèi)酯以微晶分散，藥物的溶出速度加快，提高了生物利用度。 處方設(shè)計(jì)：螺內(nèi)酯 1份 聚乙二醇6000 9份 制備方法：取聚乙二醇6000置油浴上加熱約至130℃，加入螺內(nèi)酯細(xì)分，攪拌均勻使熔融，趁熱過(guò)濾，130℃下保溫，滴人含40％煤油的液狀石蠟(外層為冰水浴)冷卻液中，取出滴丸，以液狀石蠟洗丸，至無(wú)煤油味，吸除液狀石蠟，即得(每丸重20mg)。 4．克霉唑膜劑 設(shè)計(jì)思路：參照藥典中克霉唑口腔藥膜的規(guī)格確定出主藥量，再依據(jù)膜劑一般組成擬定輔料用量?？嗣惯蛟谒袔缀醪蝗埽瑧?yīng)先將其制成微晶或粉碎制成細(xì)粉，用攪拌或研磨等方法均勻分散于漿液中，在不斷攪拌下涂膜，以保證藥量的準(zhǔn)確性 處方設(shè)計(jì)：克霉唑 4g PVA(1％88) 14g 甘油 2g 蒸餾水 50ml 制備方法：取PVA(1788)，加蒸餾水、甘油攪拌溶脹，于水浴加熱溶解，趁熱過(guò)濾，加入克霉唑，攪拌使分散均勻，涂膜，測(cè)定含量后劃痕分格，即得(每格含克霉唑4mg)。內(nèi)容總結(jié)
（1）第十二章 固體制劑2(膠囊劑、滴丸和膜劑)
習(xí)題部分
一、概念與名詞解釋
1．膠囊劑：
2．滴丸劑：
3．膜劑：
二、判斷題(正確的劃A，錯(cuò)誤的打B)
1．膠囊劑可使液態(tài)藥物的劑型固體化
（2）2．，大黃50g，小茴香25g，肉桂25g，辣椒，
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