【正文】 性眼鏡必須注意的幾個問題： 即使不常使用，鏡片材質(zhì)經(jīng)過一兩年后，自然變得老舊，此時應(yīng)換新，以免傷害眼睛。生理食鹽水沒有殺菌作用，用來保存鏡片，容易滋生細(xì)菌，造成眼睛感染。，不可交互使用因為各廠牌藥水種類成分不同，不可混合使用或隨意更換，以免起化學(xué)反應(yīng)，傷害鏡片。藥水拆封后，最好在4個月內(nèi)用完換新，以免藥水變質(zhì)。長時間浸泡，藥水失去消毒能力，還原成為普通水，反而變成滋生細(xì)菌的溫床。通常兩天要更換一次新的浸泡液，戴前一定要重新消毒清洗一遍。每天都應(yīng)該沖洗清潔保存盒及放置鏡片的籃子，此外，每周用熱水燙過、中性洗劑清潔、晾干；半年左右換一次保存盒和鏡片籃。此外，眼鏡盒最好不要放在浴室里，因為潮濕鏡片很容易發(fā)霉。血糖儀糖尿病是慢性終身性疾病,血糖監(jiān)測是糖尿病患者的重要監(jiān)測指標(biāo)之一。血糖儀具有體積小、操作方便、讀數(shù)快等優(yōu)點,被廣泛應(yīng)用于家庭。如何選購血糖儀? 1．看準(zhǔn)確度，首先應(yīng)該明確一點，目前家用血糖儀的準(zhǔn)確度是達(dá)不到診斷標(biāo)準(zhǔn)的。但其測得的血糖值，應(yīng)與生化儀測靜脈血的測試值相近，不可相差太懸殊。目前市場上有些血糖儀內(nèi)置了校正功能，用其測手指血可得到與生化儀測靜脈血近似的結(jié)果。有些廠商的產(chǎn)品帶有質(zhì)控液、檢測卡，專門檢驗血糖儀的準(zhǔn)確性以及檢測血糖儀工作是否正常，在購買時要注意詢問；2．看儀器運行情況，比如采血針使用是否便利，以及查看需血量的多少、儀器讀數(shù)的時間、顯示屏的大小與清晰度、電池的更換方便與否、外表是否美觀、大小如何等等；3．看服務(wù)，應(yīng)了解血糖儀的保修期、保修項目及其他售后服務(wù)，以及試紙的供貨情況；4．看價格挑選血糖儀的時候，不僅要看儀器的價格，還要考慮耗材的開銷，如試紙條、電池、取血針(有些儀器需要特殊的取血針)等；5．看功能購買時要注意記憶容量大小以及是否附帶時間和日期等功能，因為，沒有時間和日期的儲存結(jié)果會導(dǎo)致無法分辨餐后血糖和空腹血糖值。另外，有些血糖儀具有自動拋棄試紙，自動開機(jī)、計算平均值，還有鬧鈴、外語顯示等附加功能，這些會給你的日常監(jiān)測帶來很多方便。有的患者因沒有掌握血糖儀的正確使用方法,而影響了血糖監(jiān)測的準(zhǔn)確性,延誤了治療。正確的使用方法是:,確認(rèn)無誤后方可測試。,因此,從瓶中取出試紙后要立即使用,并隨即擰緊瓶蓋。℃～40℃,濕度是20%～80%。太冷、太熱或過高的溫度均可影響其測定值的準(zhǔn)確性。,待其完全干燥再用采血筆緊貼皮膚刺破,輕輕擠壓指尖,得到足夠大的血滴,使血液自然滴到測試吸收墊上。使用血糖儀還必須注意:、不沾水、不放在大型家電附近。正常室溫下存放即可。,并確認(rèn)有效期。請勿使用受潮、彎曲、有劃痕、過期的試紙,每張試紙只能使用一次,用完即應(yīng)丟棄。請勿過度擠壓采血部位。采到的血應(yīng)立刻使用。,如您測得的血糖值異常高()或者異常低()，請按正確方法重測一次。在改變治療方案以前,請向醫(yī)生咨詢。口腔義齒牙齒缺失后妨礙人的咀嚼功能，影響到美觀及發(fā)育，嚴(yán)重時會造成牙周組織病變及下頜關(guān)節(jié)疾病。而安裝義齒則是人們通常選用的一種修復(fù)方式。義齒即人們所講的假牙，有固定義齒及活動義齒兩種。固定義齒：又稱“死牙”，是利用缺牙間隙相鄰的天然牙作支撐，通過義齒上的固位體粘貼固定于天然牙上，佩帶者不能自行摘戴?；顒恿x齒：又稱“活牙”，是利用天然牙和基托覆蓋的黏膜、骨組織作支持，靠義齒的固位體和基托固位，是佩帶者能自由取戴的一種修復(fù)體?；颊咴诖魅刖植苛x齒前，應(yīng)有充分的思想準(zhǔn)備，同時為了充分發(fā)揮可摘局部義齒的功能，延長義齒的使用壽命，應(yīng)注意以下幾個方面：1．初戴義齒時的現(xiàn)象，口內(nèi)暫時會有異物感，語言不清晰、惡心等?；颊邞?yīng)耐心使用，一般1～2周后即可改善。2．應(yīng)耐心練習(xí)摘戴義齒，摘義齒最好推拉基托，而不是推拉卡環(huán)。禁用猛力和咬戴義齒的方法，以免卡環(huán)變形或義齒折斷。同時應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下掌握戴牙方法和戴人方向，反復(fù)練習(xí)，直到熟練。3．初戴義齒如有疼痛應(yīng)即時復(fù)診修改，修改前不能耐受的疼痛，應(yīng)摘下義齒置于清水中浸泡，不要干置，待來院前12小時，戴上義齒，以便準(zhǔn)確查明病因，正確修改。絕對不能忍耐戴用，壓傷牙槽粘膜或損傷牙周支持組織。4．初戴義齒時應(yīng)先進(jìn)軟食，也不宜咬切食物。最好先吃軟的小塊食物，用后牙咀嚼食物。適應(yīng)后再吃正常食物5．飯后及睡前應(yīng)將義齒取下，刷洗干凈。可用清水蘸肥皂、牙膏清洗，以免食物碎屑、殘渣集聚和菌斑沉著，不利口腔衛(wèi)生和基牙、粘膜的健康，否則嚴(yán)重時可造成齲齒、齦炎和口腔炎癥。禁止用沸水燙洗和藥物浸泡，以免義齒變形及影響義齒的質(zhì)量。6．感覺戴義齒后有不適的地方不要自己動手修改，應(yīng)及時到醫(yī)院復(fù)查和修改?；颊卟荒荛L期不戴用義齒，因為口腔情況會起變化，義齒就難以戴人，只好重做義齒。7．義齒發(fā)生損壞或折斷時應(yīng)及時修理，并同時將折斷的部分帶來。8．每半年到一年最好到醫(yī)院復(fù)診一次，以便及時發(fā)現(xiàn)患者尚未發(fā)覺的問題，及時修改。第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料品種審核資料從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的品種審核資料為：蓋有供貨企業(yè)原印章的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；營業(yè)執(zhí)照蓋有供貨企業(yè)原印章的醫(yī)療器械注冊證；蓋有供貨企業(yè)原印章的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械注冊登記表蓋有供貨企業(yè)原印章的質(zhì)量檢驗報告書（一年以內(nèi)廠檢省檢）；對實行注冊商標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)提供注冊商標(biāo)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；最小包裝、標(biāo)簽、說明書原件及復(fù)印件一份進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供：蓋有供貨企業(yè)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械許可批件、《海關(guān)進(jìn)口貨物報關(guān)單》、《入境貨物檢驗檢疫證明》（根據(jù)具體品種來確定《入境貨物檢驗檢疫證明》）、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、最小包裝、標(biāo)簽、說明書原件一份。第五篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)基礎(chǔ)知識問答2008年02月05日 發(fā)布審批上市的醫(yī)療器械都是無風(fēng)險的嗎？答：任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險，被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個“風(fēng)險可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險可接受”產(chǎn)品是指：對被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險已經(jīng)采取控制措施，在現(xiàn)有認(rèn)識水平下，相對符合安全使用要求的產(chǎn)品。何為醫(yī)療器械不良事件？答：醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測？醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險。只有通過醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測？答：任何被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個風(fēng)險可接受的產(chǎn)品。對醫(yī)療器械而言，其上市前評價研究的結(jié)果，相對于整個產(chǎn)品的生命周期和使用范圍來說，僅是用于判斷是否能夠用于人體的階段性結(jié)論，一些發(fā)生率較低的長期效應(yīng)只有在產(chǎn)品投入市場、大量人群長期使用后才可能被發(fā)現(xiàn)。只有通過持續(xù)開展對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，才可以及時、有效地發(fā)現(xiàn)不良事件，為管理部門對存在安全隱患的產(chǎn)品采取相應(yīng)的行政措施提供科學(xué)依據(jù)，避免或減少同類不良事件在不同時間、地點的重復(fù)發(fā)生。為什么要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度？答：是為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件，以便器械監(jiān)督部門及時對有關(guān)器械加強(qiáng)管理，避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。什么樣的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報告？答：獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械，在正常使用的情況下，出現(xiàn)與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的，并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件；重點監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件。醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該由誰來報告？答：醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位、使用單位應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件；國家鼓勵有關(guān)單位和個人在意識到一起嚴(yán)重的不良事件時，向監(jiān)測部門報告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)如何報告?答：一般醫(yī)療器械不良事件都是在應(yīng)用中才能發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械應(yīng)用的主要場所，最容易發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，必須按國家醫(yī)療器械不良事件報告制度中要求上報。對發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，企業(yè)所能采取的補(bǔ)救措施主要有哪些？答：生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)事件的性質(zhì)、程度應(yīng)主動采取的補(bǔ)救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改進(jìn)等，可以包括對單個器械的修理。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有哪些意義？答：通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險，保障廣大人民群眾用械安全；進(jìn)一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求，推進(jìn)企業(yè)對新產(chǎn)品的研制，有利于促進(jìn)我國醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小貼士：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。：指獲準(zhǔn)注冊或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。目前，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測按照“可疑即報”原則收集報告，即為可疑醫(yī)療器械不良事件報告。：是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、調(diào)查、評價和控制的過程。：指有下列情況之一者：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；（4）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷；（5）由于醫(yī)療器械故障、可用性等問題可能導(dǎo)致上述所列情況的。、醫(yī)療事故的區(qū)別（1）醫(yī)療器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的，但其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。（2）醫(yī)療器械質(zhì)量事故主要是指其質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。（3）醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（摘自衛(wèi)生部《醫(yī)療事故處理條例》）