【正文】 性眼鏡必須注意的幾個(gè)問(wèn)題： 即使不常使用，鏡片材質(zhì)經(jīng)過(guò)一兩年后，自然變得老舊，此時(shí)應(yīng)換新，以免傷害眼睛。生理食鹽水沒(méi)有殺菌作用，用來(lái)保存鏡片，容易滋生細(xì)菌，造成眼睛感染。，不可交互使用因?yàn)楦鲝S牌藥水種類成分不同，不可混合使用或隨意更換，以免起化學(xué)反應(yīng)，傷害鏡片。藥水拆封后，最好在4個(gè)月內(nèi)用完換新，以免藥水變質(zhì)。長(zhǎng)時(shí)間浸泡，藥水失去消毒能力，還原成為普通水，反而變成滋生細(xì)菌的溫床。通常兩天要更換一次新的浸泡液，戴前一定要重新消毒清洗一遍。每天都應(yīng)該沖洗清潔保存盒及放置鏡片的籃子，此外，每周用熱水燙過(guò)、中性洗劑清潔、晾干；半年左右換一次保存盒和鏡片籃。此外，眼鏡盒最好不要放在浴室里，因?yàn)槌睗耒R片很容易發(fā)霉。血糖儀糖尿病是慢性終身性疾病,血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病患者的重要監(jiān)測(cè)指標(biāo)之一。血糖儀具有體積小、操作方便、讀數(shù)快等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于家庭。如何選購(gòu)血糖儀? 1．看準(zhǔn)確度，首先應(yīng)該明確一點(diǎn)，目前家用血糖儀的準(zhǔn)確度是達(dá)不到診斷標(biāo)準(zhǔn)的。但其測(cè)得的血糖值，應(yīng)與生化儀測(cè)靜脈血的測(cè)試值相近，不可相差太懸殊。目前市場(chǎng)上有些血糖儀內(nèi)置了校正功能，用其測(cè)手指血可得到與生化儀測(cè)靜脈血近似的結(jié)果。有些廠商的產(chǎn)品帶有質(zhì)控液、檢測(cè)卡，專門檢驗(yàn)血糖儀的準(zhǔn)確性以及檢測(cè)血糖儀工作是否正常，在購(gòu)買時(shí)要注意詢問(wèn)；2．看儀器運(yùn)行情況，比如采血針使用是否便利，以及查看需血量的多少、儀器讀數(shù)的時(shí)間、顯示屏的大小與清晰度、電池的更換方便與否、外表是否美觀、大小如何等等；3．看服務(wù)，應(yīng)了解血糖儀的保修期、保修項(xiàng)目及其他售后服務(wù)，以及試紙的供貨情況；4．看價(jià)格挑選血糖儀的時(shí)候，不僅要看儀器的價(jià)格，還要考慮耗材的開(kāi)銷，如試紙條、電池、取血針(有些儀器需要特殊的取血針)等；5．看功能購(gòu)買時(shí)要注意記憶容量大小以及是否附帶時(shí)間和日期等功能，因?yàn)椋瑳](méi)有時(shí)間和日期的儲(chǔ)存結(jié)果會(huì)導(dǎo)致無(wú)法分辨餐后血糖和空腹血糖值。另外，有些血糖儀具有自動(dòng)拋棄試紙，自動(dòng)開(kāi)機(jī)、計(jì)算平均值，還有鬧鈴、外語(yǔ)顯示等附加功能，這些會(huì)給你的日常監(jiān)測(cè)帶來(lái)很多方便。有的患者因沒(méi)有掌握血糖儀的正確使用方法,而影響了血糖監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性,延誤了治療。正確的使用方法是:,確認(rèn)無(wú)誤后方可測(cè)試。,因此,從瓶中取出試紙后要立即使用,并隨即擰緊瓶蓋?！妗?0℃,濕度是20%～80%。太冷、太熱或過(guò)高的溫度均可影響其測(cè)定值的準(zhǔn)確性。,待其完全干燥再用采血筆緊貼皮膚刺破,輕輕擠壓指尖,得到足夠大的血滴,使血液自然滴到測(cè)試吸收墊上。使用血糖儀還必須注意:、不沾水、不放在大型家電附近。正常室溫下存放即可。,并確認(rèn)有效期。請(qǐng)勿使用受潮、彎曲、有劃痕、過(guò)期的試紙,每張?jiān)嚰堉荒苁褂靡淮?用完即應(yīng)丟棄。請(qǐng)勿過(guò)度擠壓采血部位。采到的血應(yīng)立刻使用。,如您測(cè)得的血糖值異常高()或者異常低()，請(qǐng)按正確方法重測(cè)一次。在改變治療方案以前,請(qǐng)向醫(yī)生咨詢?？谇涣x齒牙齒缺失后妨礙人的咀嚼功能，影響到美觀及發(fā)育，嚴(yán)重時(shí)會(huì)造成牙周組織病變及下頜關(guān)節(jié)疾病。而安裝義齒則是人們通常選用的一種修復(fù)方式。義齒即人們所講的假牙，有固定義齒及活動(dòng)義齒兩種。固定義齒：又稱“死牙”，是利用缺牙間隙相鄰的天然牙作支撐，通過(guò)義齒上的固位體粘貼固定于天然牙上，佩帶者不能自行摘戴?；顒?dòng)義齒：又稱“活牙”，是利用天然牙和基托覆蓋的黏膜、骨組織作支持，靠義齒的固位體和基托固位，是佩帶者能自由取戴的一種修復(fù)體?；颊咴诖魅刖植苛x齒前，應(yīng)有充分的思想準(zhǔn)備，同時(shí)為了充分發(fā)揮可摘局部義齒的功能，延長(zhǎng)義齒的使用壽命，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：1．初戴義齒時(shí)的現(xiàn)象，口內(nèi)暫時(shí)會(huì)有異物感，語(yǔ)言不清晰、惡心等?；颊邞?yīng)耐心使用，一般1～2周后即可改善。2．應(yīng)耐心練習(xí)摘戴義齒，摘義齒最好推拉基托，而不是推拉卡環(huán)。禁用猛力和咬戴義齒的方法，以免卡環(huán)變形或義齒折斷。同時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下掌握戴牙方法和戴人方向，反復(fù)練習(xí)，直到熟練。3．初戴義齒如有疼痛應(yīng)即時(shí)復(fù)診修改，修改前不能耐受的疼痛，應(yīng)摘下義齒置于清水中浸泡，不要干置，待來(lái)院前12小時(shí)，戴上義齒，以便準(zhǔn)確查明病因，正確修改。絕對(duì)不能忍耐戴用，壓傷牙槽粘膜或損傷牙周支持組織。4．初戴義齒時(shí)應(yīng)先進(jìn)軟食，也不宜咬切食物。最好先吃軟的小塊食物，用后牙咀嚼食物。適應(yīng)后再吃正常食物5．飯后及睡前應(yīng)將義齒取下，刷洗干凈。可用清水蘸肥皂、牙膏清洗，以免食物碎屑、殘?jiān)酆途叱林?，不利口腔衛(wèi)生和基牙、粘膜的健康，否則嚴(yán)重時(shí)可造成齲齒、齦炎和口腔炎癥。禁止用沸水燙洗和藥物浸泡，以免義齒變形及影響義齒的質(zhì)量。6．感覺(jué)戴義齒后有不適的地方不要自己動(dòng)手修改，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院復(fù)查和修改。患者不能長(zhǎng)期不戴用義齒，因?yàn)榭谇磺闆r會(huì)起變化，義齒就難以戴人，只好重做義齒。7．義齒發(fā)生損壞或折斷時(shí)應(yīng)及時(shí)修理，并同時(shí)將折斷的部分帶來(lái)。8．每半年到一年最好到醫(yī)院復(fù)診一次，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者尚未發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，及時(shí)修改。第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料醫(yī)療器械質(zhì)量審核資料品種審核資料從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種審核資料為：蓋有供貨企業(yè)原印章的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；營(yíng)業(yè)執(zhí)照蓋有供貨企業(yè)原印章的醫(yī)療器械注冊(cè)證；蓋有供貨企業(yè)原印章的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療器械注冊(cè)登記表蓋有供貨企業(yè)原印章的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（一年以內(nèi)廠檢省檢）；對(duì)實(shí)行注冊(cè)商標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)提供注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件及復(fù)印件一份進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供：蓋有供貨企業(yè)原印章的進(jìn)口醫(yī)療器械許可批件、《海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單》、《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》（根據(jù)具體品種來(lái)確定《入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明》）、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、最小包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件一份。第五篇：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)問(wèn)答2008年02月05日 發(fā)布審批上市的醫(yī)療器械都是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的嗎？答：任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)，被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)可接受”的產(chǎn)品。所謂“風(fēng)險(xiǎn)可接受”產(chǎn)品是指：對(duì)被批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)采取控制措施，在現(xiàn)有認(rèn)識(shí)水平下，相對(duì)符合安全使用要求的產(chǎn)品。何為醫(yī)療器械不良事件？答：醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。什么是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)？醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。只有通過(guò)醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測(cè)和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)？答：任何被批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械只是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可接受的產(chǎn)品。對(duì)醫(yī)療器械而言，其上市前評(píng)價(jià)研究的結(jié)果，相對(duì)于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期和使用范圍來(lái)說(shuō)，僅是用于判斷是否能夠用于人體的階段性結(jié)論，一些發(fā)生率較低的長(zhǎng)期效應(yīng)只有在產(chǎn)品投入市場(chǎng)、大量人群長(zhǎng)期使用后才可能被發(fā)現(xiàn)。只有通過(guò)持續(xù)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，才可以及時(shí)、有效地發(fā)現(xiàn)不良事件，為管理部門對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品采取相應(yīng)的行政措施提供科學(xué)依據(jù)，避免或減少同類不良事件在不同時(shí)間、地點(diǎn)的重復(fù)發(fā)生。為什么要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度？答：是為了進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的不良事件，以便器械監(jiān)督部門及時(shí)對(duì)有關(guān)器械加強(qiáng)管理，避免同樣的不良事件重復(fù)發(fā)生，保護(hù)更多人的用械安全和身體健康。什么樣的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該報(bào)告？答：獲準(zhǔn)上市、合格的醫(yī)療器械，在正常使用的情況下，出現(xiàn)與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的，并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件；重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件。醫(yī)療器械不良事件應(yīng)該由誰(shuí)來(lái)報(bào)告？答：醫(yī)療器械的生產(chǎn)單位、經(jīng)營(yíng)單位、使用單位應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件；國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人在意識(shí)到一起嚴(yán)重的不良事件時(shí)，向監(jiān)測(cè)部門報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件應(yīng)如何報(bào)告?答：一般醫(yī)療器械不良事件都是在應(yīng)用中才能發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械應(yīng)用的主要場(chǎng)所，最容易發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后，必須按國(guó)家醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度中要求上報(bào)。對(duì)發(fā)生不良事件的醫(yī)療器械，企業(yè)所能采取的補(bǔ)救措施主要有哪些？答：生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)事件的性質(zhì)、程度應(yīng)主動(dòng)采取的補(bǔ)救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改進(jìn)等，可以包括對(duì)單個(gè)器械的修理。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有哪些意義？答：通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)，保障廣大人民群眾用械安全；進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械性能和功能的要求，推進(jìn)企業(yè)對(duì)新產(chǎn)品的研制，有利于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小貼士：是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。：指獲準(zhǔn)注冊(cè)或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時(shí)應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等控制措施。目前，我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)按照“可疑即報(bào)”原則收集報(bào)告，即為可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。：是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。：指有下列情況之一者：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；（4）必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷；（5）由于醫(yī)療器械故障、可用性等問(wèn)題可能導(dǎo)致上述所列情況的。、醫(yī)療事故的區(qū)別（1）醫(yī)療器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)缺陷、已經(jīng)注冊(cè)審核的使用說(shuō)明書(shū)不準(zhǔn)確或不充分等原因造成的，但其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。（2）醫(yī)療器械質(zhì)量事故主要是指其質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。（3）醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。（摘自衛(wèi)生部《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》）