20xx年醫(yī)學(xué)專題—淺談人免疫球蛋白m(igm)的研制-資料下載頁
2025-11-08 22:25本頁面
【正文】 m進(jìn)行監(jiān)測(cè)，收集蛋白峰，第一峰即為IgM，分管收集。將第一峰的數(shù)管混合，進(jìn)行含量、純度和活性測(cè)定，用聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDSPAGE）法鑒定IgM純度。純度應(yīng)大于95％， 95%濃縮。用酶聯(lián)免疫分析法定量測(cè)定液體中IgM含量，免疫球蛋白M的標(biāo)準(zhǔn)是按1毫克/毫升。其余指標(biāo)參照《中國藥典》免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)。本方法采用低溫乙醇法從人血漿中分離出組份Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀（含有大多數(shù)種類的人免疫球蛋白），然后通過改變條件先把人免疫球蛋白中含量最多的IgG分離出去，而后上柱層析分離出分子量最大人免疫球蛋白IgM，配制除菌后制成凍干制劑。采用S/D滅活法和干熱滅活法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行病毒滅活。滅活劑（磷酸三丁酯、Tween80）通過超濾濃縮等工序處理，完全達(dá)到規(guī)定對(duì)人安全的滅活劑殘留量限值。人免疫球蛋白M（IgM）是高效能的抗微生物抗體，[6]制備人免疫球蛋白M（IgM）能更充分的利用血漿中的有效成分，具有很好的藥用價(jià)值和廣闊的市場(chǎng)前景。參考文獻(xiàn)：[1]丁煒東，曹麗萍，曹哲明. ，2010年1月第34卷第1期164~169[2] 劉生杰，余為一. 免疫球蛋白IgG和IgM分離純化技術(shù)現(xiàn)狀與展望. 阜陽師范學(xué)院學(xué)報(bào)，2006 年9 月第23 卷第3 期27~31[3]， 2008年7月第五版，44[4]，2008年4月第六版，25~26[5]王焰，2005年12月第18卷第6期517~518[6]畢愛華，1995,37~38[7] 牟蕾，袁進(jìn)，何勤. S/D法用于人凝血因子Ⅷ，2001年8月第14卷第4期222~223[8] 馬小偉，潘若文，范蓓等. 干熱滅活病毒方法在凍干血液制品中的應(yīng)用初探. 第七次全國生物制品學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編. 中國微生物學(xué)會(huì)， 20031001，200~203內(nèi)容總結(jié)
（1）淺談人免疫球蛋白M（IgM）的研制
楊向有1 李月2
（1上海新興醫(yī)藥股份有限公司 上海 200135
（2）④分離出組份Ⅰ上清液，在攪拌條件下，加入20℃95%的乙醇，使乙醇濃度到達(dá)15%，溫度保持在2~3℃，分離出沉淀（組份Ⅲ）
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