【正文】 辦公室轉發(fā)縣食品藥品監(jiān)督管理局縣公安局《關于聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪活動的工作方案》的通知，成立了陽谷縣食品藥品聯(lián)合打假工作領導小組。同時，根據(jù)國家省市局食品藥品監(jiān)管局有關通知精神，組織開展了核查移交“關節(jié)炎膠囊”假藥、查處假冒葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“護肝片”等多項打假工作，目前相關案件公安部門正進一步辦理調(diào)查中，通過以上行動有效規(guī)范了藥品市場秩序，有效保證了廣大人民群眾的用藥用械安全。同期處理各類協(xié)查函件5件，辦結回復率100%。五、組織開展藥品抽樣檢驗工作。按照市局下達的抽驗計劃和我局抽驗實施方案的要求完成全年快檢任務600批次，送檢90批。上報市藥檢所檢驗的檢品必須經(jīng)過快檢，按照市局的要求嚴格控制抽驗比例。10月底完成全年送檢和快檢任務，目前已快檢抽驗450批，成藥380批，中藥材以及中藥飲片70批。送檢了45批，收到報告書20份，不合格12批。六、加強藥品廣告的管理。負責對藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)督監(jiān)測，并及時上報、移交，負責藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)相關安全信息的收集工作，向工商部門移交非法廣告3例。藥品安全和藥品市場監(jiān)管科二○一二年八月十六日第五篇：2012年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管匯報材料（定稿）2012年藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管工作匯報2012年藥品市場監(jiān)管工作以保障人民群眾用藥安全有效為中心，以開展藥品安全整治為主線，以基本藥物制度實施和日常監(jiān)管為重點，積極探索開展基本藥物的電子監(jiān)管模式，嚴格依法行政，強化監(jiān)管職能，為進一步提高藥品市場監(jiān)管水平，主要做了以下幾方面的工作。一、加大對涉藥人員的專業(yè)知識培訓。對全縣18個街道辦事處800余家村級衛(wèi)生室進行藥學專業(yè)知識培訓，今年五月，邀請了聊城職業(yè)技術學院張長泉教授、朱樹寬教授進行授課，全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構藥房、藥庫專業(yè)技術人員、基層衛(wèi)生室（含診所、社區(qū)服務站）負責人共計300余人參加了培訓。此外在陽谷縣鼎盛賓館五樓會議室對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)400余人進行法律法規(guī)培訓，并對全縣360余藥學技術人員（藥師及中藥師）進行培訓。二、對涉藥單位開展藥品安全專項整治檢查活動。(一)根據(jù)上級文件精神積極開展“問題膠囊”檢查活動。4月17日，陽谷縣局根據(jù)省市據(jù)內(nèi)部明電，局領導班子非常重視，立即部署安排工作，先后下達5份文件，加班加點進行“問題膠囊”排查工作。主要做法是：一根據(jù)市局《轉發(fā)省市局關于依法查處鉻嚴重超標膠囊劑藥品的通知》（聊食藥監(jiān)市函[2012]26號）文件精神，縣食品藥品監(jiān)管局立即通過郵箱發(fā)至各醫(yī)療機構及經(jīng)營企業(yè)要求自查，一旦發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在安全隱患，立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向縣食品藥品監(jiān)管局報告。要求經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構時刻關注國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）、山東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）以及新聞媒體發(fā)布的相關信息，一旦有同批次不合格藥品，立即停止銷售使用，下架登記封存，上報縣食品藥品監(jiān)管局。并且每天檢查藥品臺賬（含電腦臺賬），對藥品流向進行核對，已經(jīng)銷售的不合格藥品，及時收回登記上報。二是與全縣153家藥品經(jīng)營企業(yè)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上36家醫(yī)療機構簽訂《藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用質(zhì)量安全承諾書》。三是部署開展全面檢查。局執(zhí)法人員分為三組，對全縣涉藥單位展開拉網(wǎng)式檢查，共出動車輛26臺次，執(zhí)法人員64人次，累計檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，零售企業(yè)153家，各類醫(yī)療機構37家，未發(fā)現(xiàn)膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單中所標示同批次的藥品。安排專人負責信息報送，與聊城市食品藥品監(jiān)管局保持24小時聯(lián)絡暢通，按照省市局要求每天上午9時前報送查處情況信息。（二）開展含麻黃堿類復方制劑專項整治活動。3月28日，在陽谷縣鼎盛賓館召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)大會，與全縣153家藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量安全責任書，并要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)認真開展自查，徹底清查2012年以來含麻黃堿復方制劑購進、銷售、庫存和經(jīng)營管理情況,零售藥店一次銷售不得超過五盒。藥品科、稽查隊對2012年以來藥品經(jīng)營、使用單位購銷的每一批含麻黃堿復方制劑進行核查。重點檢查含麻黃堿復方制劑藥品銷售、采購和驗收入庫工作是否指定專人負責，購買含麻黃堿復方制劑藥品人員的資質(zhì)審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范，藥品銷售流向、結算資金流向是否真實，藥品進貨驗收是否符合規(guī)定等。積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、公安等部門，及時查處檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，對涉嫌刑事犯罪的案件及時移送公安機關，發(fā)現(xiàn)重大線索的商請公安機關提前介入，嚴防流弊事件發(fā)生。對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)含麻黃堿類復方制劑的經(jīng)營行為進行集中監(jiān)督檢查，覆蓋率達到100%，出動執(zhí)法車輛30多輛次，出動執(zhí)法人員150多人次，檢查涉藥單位153家，未發(fā)現(xiàn)含麻黃堿復方制劑出現(xiàn)流弊現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)的問題有：部分企業(yè)對含麻黃堿類復方制劑管理措施不完整，責任不明確。（三）開展全縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。縣局成立陽谷縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動領導小組，制定《陽谷縣藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作實施方案》等有關文件，在2月27日召開全縣生產(chǎn)流通領域負責人會議。通過以下四項措施，確保為期4個月的集中整治活動順利開展。利用4個月時間，在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點整治企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設備的行為；企業(yè)原料來源把關不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為；在藥品銷售環(huán)節(jié)，重點整治進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實等。結合“”等活動，開展“五進”活動，積極宣傳此次整治行動的意義和目的，廣泛宣傳舉報投訴渠道,加強法律法規(guī)宣傳,進一步增強企業(yè)守信意識。生產(chǎn)環(huán)節(jié)：轄區(qū)內(nèi)有一家藥品生產(chǎn)企業(yè)，主要生產(chǎn)阿膠、龜甲膠、鹿角膠等3種藥品，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為，沒有委托加工或存在出租廠房設備行為，對于原料的把關較嚴格，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)外購中藥提取物的行為。轄區(qū)內(nèi)三家醫(yī)療機構制劑生產(chǎn)單位，都認真進行了自查整改。博濟橋衛(wèi)生院目前沒有生產(chǎn)，陽谷縣人民醫(yī)院和陽谷縣風濕類風濕?？漆t(yī)院正常生產(chǎn)。流通環(huán)節(jié)：對縣醫(yī)藥有限公司進行檢查，對購銷方資質(zhì)審查比較嚴格；企業(yè)存在購銷票據(jù)、記錄審核不嚴格，目前一律是通過電腦管理購銷存，對含有麻黃堿類復方制劑能夠及時查清流向，沒有出現(xiàn)流入非法渠道，發(fā)生流弊的行為?？h醫(yī)藥公司對特殊藥品以及基本藥物能夠按照要求，做到“見碼就掃”，并及時上傳數(shù)據(jù)。對縣藥品零售企業(yè)重點檢查進貨資質(zhì)審查不嚴，供貨方資質(zhì)檔案不健全，很多單位的供貨方資質(zhì)不完整、過期，甚至是沒有資質(zhì)，從非法渠道進貨現(xiàn)象比較明顯，甚至個別藥店通過互聯(lián)網(wǎng)購進假藥；藥品分類比較混亂，未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑；存在超方式、超范圍經(jīng)營的現(xiàn)象；非藥品冒充藥品銷售；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實的行為。這次專項行動，分為宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查和督查、總結提高四個階段開展，此項活動在6月底結束。三、組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構制劑、醫(yī)用氧、中藥飲片、疫苗、妊娠藥品等監(jiān)督檢查。加強對批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、租照走票、超方式、超范圍經(jīng)營和從非法渠道購進藥品的行為。繼續(xù)與公安等部門的聯(lián)合，嚴厲打擊制售假劣藥品的行為。開展對監(jiān)督實施處方藥、非處方藥和中藥材、中藥飲片的購銷行為，組織實施轄區(qū)內(nèi)流通領域處方藥與非處方分類管理工作，組織開展對鄉(xiāng)村衛(wèi)生室（社區(qū)服務站、診所）藥品購銷渠道的專項檢查。四、組織開展打擊郵售假藥活動。為深入貫徹執(zhí)行《中華人民共和國刑法修正案（八）》的刑事法律要求，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，以查辦稽查案件為中心，狠抓大案要案，保持打假高壓態(tài)勢，按照市公安局、市藥監(jiān)局專項整治工作要求，有步驟地繼續(xù)開展了通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治?？h委縣政府高度重視下發(fā)了《陽谷縣人民政府辦公室轉發(fā)縣食品藥品監(jiān)督管理局縣公安局《關于聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪活動的工作方案》的通知，成立了陽谷縣食品藥品聯(lián)合打假工作領導小組。同時，根據(jù)國家省市局食品藥品監(jiān)管局有關通知精神，組織開展了核查移交“關節(jié)炎膠囊”假藥、查處假冒葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“護肝片”等多項打假工作，目前相關案件公安部門正進一步辦理調(diào)查中，通過以上行動有效規(guī)范了藥品市場秩序，有效保證了廣大人民群眾的用藥用械安全。同期處理各類協(xié)查函件5件，辦結回復率100%。五、組織開展藥品抽樣檢驗工作。按照市局下達的抽驗計劃和我局抽驗實施方案的要求完成全年快檢任務600批次，送檢90批。上報市藥檢所檢驗的檢品必須經(jīng)過快檢，按照市局的要求嚴格控制抽驗比例。10月底完成全年送檢和快檢任務，目前已快檢抽驗450批，成藥380批，中藥材以及中藥飲片70批。送檢了45批，收到報告書20份，不合格12批。六、加強藥品廣告的管理。負責對藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)督監(jiān)測，并及時上報、移交，負責藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)相關安全信息的收集工作，向工商部門移交非法廣告3例。藥品安全和藥品市場監(jiān)管科二○一二年八月十六日