【正文】 反應(yīng)報(bào)告表”回收點(diǎn)。在收集到不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào)，并定期向院adr監(jiān)察工作小組匯報(bào)。我院還對(duì)積極報(bào)告藥品不良反應(yīng)的科室和個(gè)人給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。我院在adr監(jiān)測(cè)工作中取得的成績(jī)依靠的就是醫(yī)院所有醫(yī)護(hù)人員的共同努力，幾乎所有的臨床科室都有藥品不良反應(yīng)病例上報(bào)，報(bào)告人包括醫(yī)生，護(hù)士，藥師等。但是我院的adr監(jiān)測(cè)工作也存在不足之處，首先我院“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”上交的質(zhì)量有待提高，有些報(bào)告存在填寫不規(guī)范，不詳細(xì)的問(wèn)題；其次，我院不良反應(yīng)病例主要集中在抗生素，中成藥注射劑，對(duì)其它藥品的不良反應(yīng)未有足夠的重視。展望2007年，我院將進(jìn)一步完善adr監(jiān)測(cè)工作的組織制度。首先，我院將建立由各臨床科室的住院總醫(yī)生和護(hù)士長(zhǎng)組成的不良反應(yīng)監(jiān)察網(wǎng)，并對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)，由他們負(fù)責(zé)本科室日常監(jiān)測(cè)工作。第二，我們將以舉辦講座等的多種形式，普及與adr監(jiān)測(cè)有關(guān)的知識(shí)。第三，我院將充分發(fā)揮臨床藥師的作用，由他們定期對(duì)全院的不良反應(yīng)進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)，并通過(guò)“藥訊”將結(jié)果反饋到各臨床科室。加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，重視用藥安全是每個(gè)醫(yī)護(hù)人員義不容辭的職責(zé)，也是提高醫(yī)院整體防治水平的有效措施。第五篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)則醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)則一、總則為加強(qiáng)本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)查，確保人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)保密。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥所有不良反應(yīng)均需報(bào)告。老藥除常見(jiàn)不良反應(yīng)不報(bào)外，其他不良反應(yīng)均需報(bào)告。本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對(duì)臨床所使用的藥品實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。二、職責(zé)、監(jiān)測(cè)、報(bào)告、（一）、本院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及聯(lián)絡(luò)員三級(jí)網(wǎng)絡(luò)。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組的日常工作。(人員名單見(jiàn)附件1)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（1）制定我院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作管理辦法、組織實(shí)施并監(jiān)督管理。（2）討論分析發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)案例，報(bào)有關(guān)科室，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)臨床用藥。（3）收集、整理、分類藥品不良反應(yīng)報(bào)表，嚴(yán)重的不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告。（4）每年將院內(nèi)不良反應(yīng)的情況統(tǒng)計(jì)匯編，通過(guò)適當(dāng)渠道反饋給臨床科室及院領(lǐng)導(dǎo)，達(dá)到指導(dǎo)臨床合理用藥的目的。（5）負(fù)責(zé)將我院不良反應(yīng)報(bào)表，報(bào)告給靈壽縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同時(shí)留底備查。臨床不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員職責(zé)：（1）向本科室的醫(yī)護(hù)人員宣教藥品不良反應(yīng)有關(guān)知識(shí)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的法律法規(guī)，使本科室的醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)自覺(jué)地把在臨床中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)和可疑的不良反應(yīng)報(bào)告上來(lái)。（2）負(fù)責(zé)收集整理本科室的不良反應(yīng)信息，報(bào)告院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組。(二)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)，醫(yī)院每年至少進(jìn)行一次全院的知識(shí)講座，使醫(yī)生、護(hù)士能夠在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件。加強(qiáng)醫(yī)院購(gòu)入藥品的管理，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)防存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品進(jìn)入醫(yī)院進(jìn)入臨床，防止因藥品質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)群體性藥害事件的發(fā)生，并減少藥品不良反的發(fā)生。臨床醫(yī)生、護(hù)士嚴(yán)密觀察臨床使用中的藥物，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)立刻停藥，實(shí)施及時(shí)的救治，必要時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。發(fā)現(xiàn)可疑的群體藥品不良反應(yīng)和使用異常時(shí)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科和藥劑科，并及時(shí)停藥，積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應(yīng)時(shí)及時(shí)，醫(yī)院及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門。臨床醫(yī)生要認(rèn)真選擇藥品，嚴(yán)格按照藥品的適應(yīng)癥、用法、用量、療程使用，做到合理使用藥品，防止產(chǎn)生藥害事件。藥品特殊使用時(shí)應(yīng)由本科主任批準(zhǔn)后使用。（三）、藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告程序、報(bào)告范圍及填表要求 Ⅰ、報(bào)告程序應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)本單位使用藥品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，按附表要求及時(shí)填寫報(bào)告表（報(bào)告表可復(fù)制使用），并及時(shí)網(wǎng)上傳報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)，并在每季度末上報(bào)河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)中心。嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)事件（或病歷）須用有效方式快速報(bào)告，最遲在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和個(gè)體不良反應(yīng)病歷，立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。Ⅱ、報(bào)告范圍上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)；上市5年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間的反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。對(duì)上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告。Ⅲ、報(bào)表及注意事項(xiàng)報(bào)表：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（醫(yī)療單位使用）（可復(fù)印，此略）填表注意事項(xiàng)：（1）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中所指的藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，所指藥品包括化學(xué)藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器械，這些藥品是已經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的或是取得進(jìn)口藥品許可證，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。（2）批準(zhǔn)上市5年（以藥品包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)為準(zhǔn)）以上（含5年）的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的或新的不良反應(yīng)。批準(zhǔn)上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應(yīng)，包括輕度反應(yīng)，都應(yīng)報(bào)告（包括因果關(guān)系難以確定的）。（3）藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料是藥物評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，由于報(bào)告的“不良反應(yīng)”僅僅是一種“疑問(wèn)”，為避免不必要的混亂，在藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)前，報(bào)告資料應(yīng)予保密。報(bào)告資料不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。填表須知：（1）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測(cè)工作的重要檔案資料，需長(zhǎng)期保存，務(wù)必用鋼筆書寫（用藍(lán)或黑色墨水），填寫內(nèi)容、簽署意見(jiàn)（包括有關(guān)人員的簽名）的字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未見(jiàn)規(guī)定的符號(hào)、代號(hào)、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項(xiàng)。在表格相應(yīng)的方框內(nèi)，應(yīng)填入√。（2）“不良反應(yīng)主要表現(xiàn)”要求對(duì)不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。如為過(guò)敏性皮疹應(yīng)填寫類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫屬何種類型；如為消化道出血，有嘔血者需估計(jì)嘔血量的多少等。處置情況主要是針對(duì)臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施。臨床檢驗(yàn)要求填寫與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果，要盡可能明確填寫。（3）“引起不良反應(yīng)的藥品”：主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品，如認(rèn)為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時(shí)填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡(jiǎn)化的名稱；生產(chǎn)廠家要求填寫全名；給藥途徑應(yīng)填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。（4）“用藥起止時(shí)間”：是指藥品同一劑量的起止時(shí)間，均需填寫年月日。用藥過(guò)程中劑量改變時(shí)應(yīng)另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。（5）“用藥原因”：應(yīng)填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應(yīng)，則此欄應(yīng)填寫：肺部感染。（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品，與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的藥品不必填寫。（7）“不良反應(yīng)結(jié)果”：是指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn)，后又死于原疾病或不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”，如有后遺癥，需填寫其臨床表現(xiàn)。（8）“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”：評(píng)價(jià)結(jié)果、負(fù)責(zé)人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測(cè)報(bào)告表的完整密切相關(guān)。（9）緊急情況包括嚴(yán)重的、特別是致死的不良反應(yīng)應(yīng)以最快通訊方式（電話、傳真、特快專遞、Email）將情況報(bào)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。（10）編號(hào)一欄由省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)填寫。填寫完整的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥物治療錯(cuò)誤報(bào)告表，送至藥劑科，集中上報(bào)。三、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)，接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表后，必須詢問(wèn)患者情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥品不良反應(yīng)的處理意見(jiàn)。填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的獎(jiǎng)懲將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入科室工作成績(jī)考核制度中，對(duì)重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)能按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并做出一定成績(jī)的單位和個(gè)人，在醫(yī)院院會(huì)上予以表彰；表現(xiàn)突出的，年終給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。醫(yī)院各科室或個(gè)人有下列情形之一的視其情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)或警告，并處個(gè)人或科室50元至200元的罰款，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。（一）兼職人員不按要求上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的（二）科室或聯(lián)絡(luò)員未按要求（上級(jí)規(guī)定報(bào)告有效例數(shù)）報(bào)告藥品不良反應(yīng)的（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的（四）故意隱瞞藥品不良反應(yīng)的