醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案-資料下載頁
2024-11-15 12:50本頁面
【正文】 因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進行：（一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制；（二）按規(guī)定立即向區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門通報情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。責(zé) 任第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責(zé)，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。第五篇：特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、為加強我院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)安全事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際情況制定本預(yù)案。二、本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。三、成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組。醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由醫(yī)院院長擔(dān)任組長，業(yè)務(wù)院長和分管藥劑科的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長，成員包括藥劑科相關(guān)負責(zé)人、各臨床科室主任、放射科主任、設(shè)備科主任及其他相關(guān)責(zé)任科室主任，其職責(zé)如下：修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。四、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制（一）加強對特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識。（二）加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應(yīng)對措施。（三）加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。五、特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)防與控制的報告與處理（一）特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。麻醉藥品、第一類精神藥品流失、被盜。醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。放射性藥品流失、被盜。發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進行：立即采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。立即向縣、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。（三）任何科室和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。六、本預(yù)案適用于我院特殊管理藥品在銷售、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。此應(yīng)急預(yù)案從發(fā)布之日起實施。**縣中醫(yī)院2018年1月1日
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