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20xx年醫(yī)學(xué)專題—熱毒寧ppt-資料下載頁

2025-11-06 07:03本頁面
  

【正文】 了包括兒童在內(nèi)的各年齡段用藥人群,結(jié)果表明各年齡段人群用藥安全,熱毒寧注射液安全保障體系安全性監(jiān)測研究,研究目的:探討熱毒寧注射液在大規(guī)模人群中使用后的療效和安全性,分析導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的影響因素,研究方法:藥物源性前瞻性觀察研究 中心數(shù):46家 病例數(shù):11,707例,第二十八頁,共三十三頁。,熱毒寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為0.065% 所發(fā)生的不良反應(yīng)屬罕見及十分罕見級(jí)別,且程度輕微,預(yù)后良好 對于嬰幼兒、兒童、成人各個(gè)(g232。g232。)年齡段不良反應(yīng)發(fā)生率均罕見級(jí)別,用藥安全,熱毒寧注射液主要ADR為皮疹,發(fā)生率為0.042%,屬于罕見;其他ADR分別為腹痛、藥疹、腹瀉等,屬于十分罕見 熱毒寧注射液適用人群以青少年和兒童為主,但年齡不是ADR發(fā)生的危險(xiǎn)(wēixiǎn)因素,各年齡段間發(fā)生率無顯著性差異 熱毒寧注射液發(fā)生ADR的主要危險(xiǎn)因素有:滴速過快、藥物濃度增加,[9]江蘇康緣藥業(yè)股份(gǔf232。n)有限公司.熱毒寧注射液臨床安全性集中監(jiān)測研究總結(jié)報(bào)告.2013,熱毒寧注射液適用人群以青少年和兒童為主,但年齡不是ADR發(fā)生的危險(xiǎn)因素,各年齡段間發(fā)生率無顯著性差異,熱毒寧注射液主要ADR為皮疹,發(fā)生率為0.042%,屬于罕見;其他ADR分別為腹痛、藥疹、腹瀉等,屬于十分罕見,熱毒寧注射液安全保障體系安全性監(jiān)測研究,30,860例《熱毒寧注射液臨床安全性集中監(jiān)測研究》,研究目的:考察熱毒寧注射液例在臨床“真實(shí)世界”環(huán)境下廣泛使用的安全性,研究方法:前瞻性大樣本多中心集中監(jiān)測 中心數(shù):40 家 病例數(shù): 30,860例,第二十九頁,共三十三頁。,【成 份】青蒿、金銀花、梔子。輔料為:聚山梨(shān l237。)酯80。 【功能主治】清熱、疏風(fēng)、解毒。用于外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽,癥見高熱、微惡風(fēng)寒、頭痛身痛、咳嗽、痰黃;上呼吸道感染、急性支氣管炎見上述證候者。 【規(guī) 格】每支裝10ml 【用法用量】靜脈滴注。上呼吸道感染患者療程為三日,急性氣管-支氣管炎患者療程為五日;或遵醫(yī)囑。,熱毒寧注射液處方(chǔfāng)資料,建議(ji224。ny236。):本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液沖洗輸液管后,方可使用第二種藥物。,【孕婦及哺 乳期婦女用藥】本品尚未有孕婦使用的臨床研究資料。 【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。,第三十頁,共三十三頁。,31,熱毒寧注射液注意事項(xiàng),用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者用藥史和過敏史,對過敏體質(zhì)(tǐzh236。)者、有藥物過敏史者慎用。,本品不宜與其它藥物在同一(t243。ngyī)容器內(nèi)混合使用,與青霉素類、氨基苷類和大環(huán)內(nèi)醋類等藥物配伍使用時(shí)可產(chǎn)生混濁或沉淀。,藥品稀釋應(yīng)嚴(yán)格按照說明書用法用量配制,配制濃度不低于1:4(藥液:溶媒),不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥(p232。i y224。o)應(yīng)堅(jiān)持即配即用,不宜長時(shí)間放置。,請謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。如合并用藥.在換藥時(shí)需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液(50ml以上)沖洗輸液管或更換新的輸液器。,ATTENTION,第三十一頁,共三十三頁。,32,謝謝(xi232。 xie)!,第三十二頁,共三十三頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),熱毒寧注射液。申請12件,授權(quán)8件。2013年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃(j236。hu224。)戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品立項(xiàng)項(xiàng)目清單。降低炎性組織血管通透性,改善炎性癥狀。抑制炎性血管擴(kuò)張,改善炎性癥狀。降低炎性組織血管通透性,改善發(fā)紅、炎性水腫等癥狀。減少肺部炎性刺激、保護(hù)肺組織,緩解肺部癥狀。但熱毒寧注射液在退熱起效時(shí)間及體溫復(fù)常時(shí)間明顯優(yōu)于磷酸奧司他韋。有效分離制劑中有機(jī)酸及苷類成分,萃取分離效率極大提高。12年12月。謝謝,第三十三頁,共三十三頁。,
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