【正文】 其中申請(qǐng)費(fèi)1402400審核費(fèi)14024002；在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證時(shí)，可以收取GSP認(rèn)證費(fèi)(含受理申請(qǐng)費(fèi)和審核費(fèi))，收費(fèi)編碼為14025000，其中申請(qǐng)費(fèi)1402500審核費(fèi)14025002。省級(jí)執(zhí)收部門(mén)為省藥品認(rèn)證中心，市級(jí)執(zhí)收部門(mén)為市藥品監(jiān)督管理局。二、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)省藥品認(rèn)證中心在依法對(duì)申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證時(shí)，收取受理申請(qǐng)費(fèi)400元／企業(yè)，組織專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為一個(gè)劑型(合一條生產(chǎn)線(xiàn))2700元，另外每增加一個(gè)劑型加收2700元。三、藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)GSP認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)省藥品認(rèn)證中心對(duì)申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，收取受理申請(qǐng)費(fèi)400元／企業(yè)，組織專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：年銷(xiāo)售額在2億元(含)以上的企業(yè)，24000元／企業(yè)；年銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)(含)至2億元的企業(yè)，20000元／企業(yè)；年銷(xiāo)售額在5000萬(wàn)元以下的企業(yè)，16000元／企業(yè)；企業(yè)有分支機(jī)構(gòu)的，按規(guī)定實(shí)地勘驗(yàn)審核的分支機(jī)構(gòu)數(shù)，可加收2000元／分支機(jī)構(gòu)。四、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)各市認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)中請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品零售企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，收取受理申請(qǐng)費(fèi)400元／企業(yè)，組織專(zhuān)家進(jìn)行實(shí)地勘驗(yàn)審核時(shí)收取審核費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：年銷(xiāo)售額在1000萬(wàn)元(含)以上的企業(yè)，5000元／企業(yè)；年銷(xiāo)售額在500萬(wàn)(合)至1000萬(wàn)元的企業(yè)，4000元／企業(yè)；年銷(xiāo)售額在50萬(wàn)(含)至500萬(wàn)元的企業(yè)，3000元／企業(yè)；年銷(xiāo)售額在50萬(wàn)元以下的企業(yè)，1800元／企業(yè)。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥品的零售企業(yè)暫不實(shí)行GSP認(rèn)證。五、對(duì)被限期整改的企業(yè)組織專(zhuān)家復(fù)查，不再收取受理申請(qǐng)費(fèi)，審核費(fèi)減半收取。對(duì)認(rèn)證不合格的企業(yè)，在6個(gè)月以后重新提出認(rèn)證申請(qǐng)的，按新認(rèn)證企業(yè)收取費(fèi)用。六、各級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)認(rèn)證進(jìn)行的初審以及各類(lèi)監(jiān)督檢查(包括跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查)均不得收費(fèi)。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照上述規(guī)定收費(fèi)，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得向認(rèn)證企業(yè)收取年費(fèi)等規(guī)定以外的任何費(fèi)用，也不得向企業(yè)攤銷(xiāo)認(rèn)證人員赴現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的交通、住宿等費(fèi)用，并自覺(jué)接受價(jià)格、財(cái)政，審計(jì)等部門(mén)的監(jiān)督檢查。七、本通知自發(fā)文之日起執(zhí)行。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)要按規(guī)定到同級(jí)價(jià)格主管部門(mén)申領(lǐng)收費(fèi)許可證，使用財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)收入實(shí)行收支兩條線(xiàn)管理。浙江省物價(jià)局浙江省財(cái)政廳2004年3月20日第五篇：關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評(píng)暫行規(guī)定的通知關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評(píng)暫行規(guī)定的通知國(guó)食藥監(jiān)安[2011]366號(hào)2011年08月02日 發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：為加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員的聘用及考評(píng)管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員檢查認(rèn)證行為，推動(dòng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的實(shí)施。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評(píng)暫行規(guī)定》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年八月二日藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員聘任及考評(píng)暫行規(guī)定第一條 為做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查員（下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP檢查員）聘用及考評(píng)工作，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及藥品認(rèn)證管理相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局）負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)的整體規(guī)劃，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品GMP檢查員隊(duì)伍的建設(shè)規(guī)劃，并承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)所有藥品GMP檢查員的日常管理工作。第三條 國(guó)家局和省級(jí)局依據(jù)職責(zé)和監(jiān)管工作需要分別聘任藥品GMP檢查員，并組織其開(kāi)展藥品GMP認(rèn)證以及監(jiān)督檢查工作。第四條 藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)考核、提出聘任建議和考評(píng)等具體管理工作。藥品GMP檢查員考核聘任以及考評(píng)程序、標(biāo)準(zhǔn)等由國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心根據(jù)本規(guī)定另行制定。第五條 國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品GMP檢查員庫(kù)，建立藥品GMP檢查員管理檔案；國(guó)家局和省級(jí)局分別聘任的藥品GMP檢查員均納入藥品GMP檢查員庫(kù)管理。第六條 藥品GMP檢查員必須具備下列基本條件：（一）遵紀(jì)守法、品德優(yōu)良、廉潔勤政；（二）擁有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷（或有相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)）資格；（三）熟悉和掌握藥品管理法律法規(guī)、藥品GMP以及其他有關(guān)規(guī)定，至少具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理或藥品監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)歷；（四）現(xiàn)從事食品藥品監(jiān)督管理工作；（五）有較強(qiáng)的溝通、交流能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；（六）健康狀況良好，適應(yīng)外出工作。第七條 藥品GMP檢查員應(yīng)經(jīng)過(guò)推薦、審核、培訓(xùn)并考核合格后方能聘任。其中，國(guó)家局聘任的藥品GMP檢查員由各省級(jí)局推薦。第八條 藥品GMP檢查員的培訓(xùn)工作由聘任部門(mén)組織實(shí)施，培訓(xùn)教材由國(guó)家局組織編寫(xiě)。經(jīng)考核合格并聘任的檢查員，由聘任部門(mén)頒發(fā)《藥品GMP檢查員證》，聘任期五年?！端幤稧MP檢查員證》由國(guó)家局統(tǒng)一制作。第九條 聘任的藥品GMP檢查員信息納入檔案管理。藥品GMP檢查員個(gè)人信息發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心予以變更。第十條 國(guó)家局聘任的藥品GMP檢查員每年應(yīng)參加一定數(shù)量的由國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心以及所在地省級(jí)藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織的藥品GMP認(rèn)證及監(jiān)督檢查工作。省級(jí)局聘任的藥品GMP檢查員每年應(yīng)當(dāng)參加一定數(shù)量的由省級(jí)藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)組織的藥品GMP認(rèn)證及監(jiān)督檢查工作。第十一條 藥品GMP檢查員實(shí)行考評(píng)制。藥品GMP檢查員不能履行或不能正確履行藥品GMP檢查員職責(zé)，不能完成檢查任務(wù)的，考評(píng)為不合格。一次不能正確履行職責(zé)或連續(xù)兩次不能履行職責(zé)的，注銷(xiāo)其藥品GMP檢查員資格；累計(jì)兩次不能履行職責(zé)的，暫停其藥品GMP檢查員資格。被暫停資格的藥品GMP檢查員，應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格后方能恢復(fù)其資格。第十二條 藥品GMP檢查員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律、法規(guī)以及各項(xiàng)規(guī)章制度，接受藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)委派，認(rèn)真履行檢查員職責(zé)和義務(wù)，公正、廉潔，自覺(jué)維護(hù)檢查員的聲譽(yù)。第十三條 藥品GMP檢查員應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的相關(guān)培訓(xùn)，并應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提升現(xiàn)場(chǎng)檢查能力和水平。第十四條 藥品GMP檢查員參加藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)被檢查單位的技術(shù)資料等負(fù)有保密義務(wù)，遇到被檢查單位與自己存在利益關(guān)聯(lián)時(shí)應(yīng)主動(dòng)向藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)回避。第十五條 對(duì)存在違反國(guó)家法律法規(guī)，檢查工作中有重大違法違紀(jì)行為或從事有損于藥品認(rèn)證檢查聲譽(yù)活動(dòng)等行為的檢查員，由原聘任部門(mén)注銷(xiāo)其檢查員資格，不得再次聘任，并將相關(guān)情況移交其所在單位依法處理。第十六條 對(duì)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、聘任、考評(píng)、再培訓(xùn)、信息變更以及檢查員資格暫停、注銷(xiāo)等事項(xiàng)，由國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心及時(shí)記錄在藥品GMP檢查員庫(kù)，并在其網(wǎng)站上公布。第十七條 本規(guī)定由國(guó)家局負(fù)責(zé)解釋。