【正文】 至目前共簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議67個(gè)，其中煤炭委托檢驗(yàn)協(xié)議14個(gè)，食品委托檢驗(yàn)協(xié)議45個(gè)，其他產(chǎn)品委托檢驗(yàn)協(xié)議8個(gè)。二、預(yù)算收入完成情況到目前為止，共完成預(yù)算收入七十五萬(wàn)零一百元，計(jì)劃內(nèi)收入十五萬(wàn)元。三、規(guī)范抽樣工作提高服務(wù)質(zhì)量認(rèn)真學(xué)習(xí)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《山東省食品監(jiān)督檢驗(yàn)工作規(guī)范》及《山東省食品抽樣檢驗(yàn)后處理工作規(guī)范》、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范，不斷規(guī)范抽樣工作，確?？茖W(xué)、公正、高效地幫助企業(yè)掌握自身產(chǎn)品質(zhì)量的狀況，不斷提升為企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。四、黨風(fēng)廉政工作在日常工作中，嚴(yán)格按照黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)和要求，規(guī)范行為，從未出現(xiàn)過(guò)有關(guān)行風(fēng)方面的不良行為。五、下一步打算下一步打算在搞好定檢計(jì)劃的同時(shí)，力所能及的為企業(yè)服務(wù)；在原有工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開拓新領(lǐng)域，加大產(chǎn)品抽檢力度。二〇一四年九月三十日第三篇：藥品抽樣工作總結(jié)藥品監(jiān)督性抽樣工作今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點(diǎn)，制定了本單位的抽樣計(jì)劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗(yàn)317件，部分檢驗(yàn)103件，達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時(shí)，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機(jī)制的要求，主動(dòng)出擊，在抽樣前，加大對(duì)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時(shí)，加大對(duì)購(gòu)入渠道，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽樣時(shí)，加大對(duì)門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過(guò)抽驗(yàn)與檢查互動(dòng)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件、無(wú)證經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械案1件）。藥品專項(xiàng)抽樣工作今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點(diǎn)，下達(dá)了多次專項(xiàng)抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位，按時(shí)按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項(xiàng)抽樣工作9次。今年專項(xiàng)抽驗(yàn)樣品共155件（實(shí)際抽樣49件），其中不合格7件。同時(shí)，今年還配合市局完成了國(guó)家局評(píng)價(jià)性抽樣任務(wù)。抽樣藥品質(zhì)量情況今年共計(jì)完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化在對(duì)幾年藥品抽驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫，從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個(gè)方面對(duì)部門職責(zé)、抽樣計(jì)劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗(yàn)報(bào)告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊(cè)得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗(yàn)報(bào)告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格?；仡橷X年，我分局在完成抽樣工作的同時(shí)，對(duì)抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計(jì)劃。注重主動(dòng)出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動(dòng)，確保人民用藥安全，世博用藥安全。第四篇：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局4月25日公布的2010年藥品不良反應(yīng)報(bào)告中獲悉：去年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量達(dá)692904份，%；新的和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量達(dá)109991份，％，％，呈持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，報(bào)告數(shù)量和可利用性進(jìn)一步提高。兩類藥品風(fēng)險(xiǎn)較大從2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看，我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。因此，抗感染藥和中藥注射劑的安全性，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標(biāo)，也是臨床合理用藥應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。報(bào)告顯示，%，而化學(xué)藥中最常見的是抗感染藥，但仍居首位，%?；瘜W(xué)藥報(bào)告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個(gè)品種，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。%，%，%。中成藥不良反應(yīng)排名前20位的品種中，中藥注射劑有17個(gè)品種，前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。2010年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的劑型分布仍以注射劑為主，%。%，%?；瘜W(xué)藥、中成藥報(bào)告中，%%，與總體情況基本一致。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)。公眾用藥存在誤解記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)知之尚少，常常把不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量相關(guān)的藥害事件甚至假劣藥品相聯(lián)系，認(rèn)為不良反應(yīng)越少越好。其實(shí)，這完全是種誤解。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)、與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的任何有害的醫(yī)學(xué)事件，不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。,因此，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)范圍越廣，所獲取的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)越多，表明藥品臨床使用受到越多的關(guān)注，就越有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品在正常使用下的安全性問(wèn)題，越能保護(hù)患者健康。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示。嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的。對(duì)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)尤其重要，它的及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處置，常?？梢詫?duì)公眾健康形成有效的保護(hù)屏障。企業(yè)監(jiān)測(cè)不夠主動(dòng)藥品的安全使用，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，才能及時(shí)改進(jìn)藥品說(shuō)明書，指導(dǎo)醫(yī)生臨床用藥。據(jù)分析，與2009年相比，2010年我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大。最直接的體現(xiàn)是病例報(bào)告數(shù)量的穩(wěn)步上升，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個(gè)，總數(shù)達(dá)到40826個(gè)。目前，全國(guó)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中已累積超過(guò)了300萬(wàn)份病例報(bào)告，達(dá)到315萬(wàn)余份，每百萬(wàn)人口報(bào)告率超過(guò)500份。但同時(shí)應(yīng)看到，我國(guó)各地區(qū)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展依然不平衡。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告仍顯不足，其報(bào)告意識(shí)和監(jiān)測(cè)水平需進(jìn)一步提高。去年的監(jiān)測(cè)報(bào)告，按照來(lái)源統(tǒng)計(jì)，%、%、%。企業(yè)報(bào)告的比例與2009年相比雖略有增長(zhǎng)，但仍明顯不足。,這與發(fā)達(dá)國(guó)家監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自企業(yè)有很大不同，表明我國(guó)制藥企業(yè)主動(dòng)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)報(bào)告的意識(shí)仍然薄弱，普遍缺乏對(duì)藥品上市后的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有 關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為。如果企業(yè)在藥品上市后，主動(dòng)跟蹤不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，就能比醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)更及時(shí)地發(fā)現(xiàn)隱患，避免不必要的健康損害。這位負(fù)責(zé)人透露，2011年，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)法規(guī)將進(jìn)一步完善，新建設(shè)的藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)將開通運(yùn)行，基本藥物、疫苗、重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)方案將穩(wěn)步實(shí)施。456游戲大廳完整版第五篇：國(guó)家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作國(guó)家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作 發(fā)布日期：201222國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞在全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上表示：（1）2012年的監(jiān)管思路：以推進(jìn)新修訂藥品GMP為契機(jī)，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；以基本藥物為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查；全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作；加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作，提升藥品安全監(jiān)管效能；提升藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力和水平；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管；研究完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機(jī)制。（2）今年上半年將開展一次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的集中整治行動(dòng)。（3）為完善監(jiān)管規(guī)章制度，國(guó)家藥監(jiān)局今年將夯實(shí)幾方面基礎(chǔ)：明確四級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的職責(zé)并建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，國(guó)家局將組織研究全國(guó)四級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工、目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)落實(shí)責(zé)任制；加強(qiáng)安監(jiān)與注冊(cè)、稽查等部門銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；完善藥品GMP認(rèn)證檢查制度，建立科學(xué)合理的藥品GMP檢查員聘任及考評(píng)機(jī)制；建立健全重大事項(xiàng)報(bào)告制度以及監(jiān)管信息公開制度。來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站