【正文】 至目前共簽訂委托檢驗協(xié)議67個，其中煤炭委托檢驗協(xié)議14個，食品委托檢驗協(xié)議45個，其他產(chǎn)品委托檢驗協(xié)議8個。二、預算收入完成情況到目前為止，共完成預算收入七十五萬零一百元，計劃內(nèi)收入十五萬元。三、規(guī)范抽樣工作提高服務(wù)質(zhì)量認真學習《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》、《山東省食品監(jiān)督檢驗工作規(guī)范》及《山東省食品抽樣檢驗后處理工作規(guī)范》、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實施規(guī)范，不斷規(guī)范抽樣工作，確?？茖W、公正、高效地幫助企業(yè)掌握自身產(chǎn)品質(zhì)量的狀況，不斷提升為企業(yè)服務(wù)質(zhì)量。四、黨風廉政工作在日常工作中，嚴格按照黨風廉政建設(shè)目標和要求，規(guī)范行為，從未出現(xiàn)過有關(guān)行風方面的不良行為。五、下一步打算下一步打算在搞好定檢計劃的同時，力所能及的為企業(yè)服務(wù)；在原有工作的基礎(chǔ)上，進一步開拓新領(lǐng)域，加大產(chǎn)品抽檢力度。二〇一四年九月三十日第三篇：藥品抽樣工作總結(jié)藥品監(jiān)督性抽樣工作今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點，制定了本單位的抽樣計劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求，主動出擊，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時，加大對購入渠道，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時，加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗與檢查互動，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件）。藥品專項抽樣工作今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點，下達了多次專項抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點區(qū)域、重點單位，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件。同時，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務(wù)。抽樣藥品質(zhì)量情況今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。抽樣制度標準化在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫，從管理制度、抽樣前準備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標準，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導的肯定，也受到兄弟分局的歡迎。醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格?；仡橷X年，我分局在完成抽樣工作的同時，對抽樣工作進行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動，確保人民用藥安全，世博用藥安全。第四篇：國家藥監(jiān)局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報告國家藥監(jiān)局發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)報告記者從國家食品藥品監(jiān)管局4月25日公布的2010年藥品不良反應(yīng)報告中獲悉：去年藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量達692904份，%；新的和嚴重報告數(shù)量達109991份，％，％，呈持續(xù)穩(wěn)定增長趨勢，報告數(shù)量和可利用性進一步提高。兩類藥品風險較大從2010年藥品不良反應(yīng)/事件報告的統(tǒng)計數(shù)據(jù)上看，我國藥品安全風險仍主要集中在抗感染藥和中藥注射劑。因此，抗感染藥和中藥注射劑的安全性，仍是今后藥品安全監(jiān)管的重要目標，也是臨床合理用藥應(yīng)關(guān)注的重點。報告顯示，%，而化學藥中最常見的是抗感染藥，但仍居首位，%?；瘜W藥報告數(shù)量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，前三位分別是左氧氟沙星、阿奇霉素、頭孢曲松。%，%，%。中成藥不良反應(yīng)排名前20位的品種中，中藥注射劑有17個品種，前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。2010年藥品不良反應(yīng)/事件報告的劑型分布仍以注射劑為主，%。%，%?；瘜W藥、中成藥報告中，%%，與總體情況基本一致。注射劑構(gòu)成高于其他劑型，仍是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重點。公眾用藥存在誤解記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，公眾對藥品不良反應(yīng)知之尚少，常常把不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量相關(guān)的藥害事件甚至假劣藥品相聯(lián)系，認為不良反應(yīng)越少越好。其實，這完全是種誤解。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)、與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的任何有害的醫(yī)學事件，不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。,因此，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍越廣，所獲取的監(jiān)測數(shù)據(jù)越多，表明藥品臨床使用受到越多的關(guān)注，就越有利于及時發(fā)現(xiàn)藥品在正常使用下的安全性問題，越能保護患者健康。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負責人表示。嚴重不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間長；導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情形的。對藥品嚴重不良反應(yīng)的監(jiān)測尤其重要，它的及時發(fā)現(xiàn)、處置，常?？梢詫娊】敌纬捎行У谋Ｗo屏障。企業(yè)監(jiān)測不夠主動藥品的安全使用，離不開不良反應(yīng)的有效監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，才能及時改進藥品說明書，指導醫(yī)生臨床用藥。據(jù)分析，與2009年相比，2010年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)進一步擴大。最直接的體現(xiàn)是病例報告數(shù)量的穩(wěn)步上升，共新增網(wǎng)絡(luò)基層用戶7170個，總數(shù)達到40826個。目前，全國藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中已累積超過了300萬份病例報告，達到315萬余份，每百萬人口報告率超過500份。但同時應(yīng)看到，我國各地區(qū)監(jiān)測工作發(fā)展依然不平衡。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告仍顯不足，其報告意識和監(jiān)測水平需進一步提高。去年的監(jiān)測報告，按照來源統(tǒng)計，%、%、%。企業(yè)報告的比例與2009年相比雖略有增長，但仍明顯不足。,這與發(fā)達國家監(jiān)測數(shù)據(jù)主要來自企業(yè)有很大不同，表明我國制藥企業(yè)主動監(jiān)測不良反應(yīng)報告的意識仍然薄弱，普遍缺乏對藥品上市后的監(jiān)測與評價。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有 關(guān)負責人認為。如果企業(yè)在藥品上市后，主動跟蹤不良反應(yīng)監(jiān)測，就能比醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測更及時地發(fā)現(xiàn)隱患，避免不必要的健康損害。這位負責人透露，2011年，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測法規(guī)將進一步完善，新建設(shè)的藥品不良反應(yīng)信息系統(tǒng)將開通運行，基本藥物、疫苗、重點品種的監(jiān)測方案將穩(wěn)步實施。456游戲大廳完整版第五篇：國家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作國家藥監(jiān)局部署2012年藥品安全監(jiān)管工作 發(fā)布日期：201222國家藥監(jiān)局副局長吳湞在全國藥品安全監(jiān)管工作會議上表示：（1）2012年的監(jiān)管思路：以推進新修訂藥品GMP為契機，嚴格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；以基本藥物為重點，強化藥品安全監(jiān)督檢查；全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的宣傳、培訓及實施工作；加快推進電子監(jiān)管工作，提升藥品安全監(jiān)管效能；提升藥品安全監(jiān)測與評價的能力和水平；加強特殊藥品監(jiān)管；研究完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機制。（2）今年上半年將開展一次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的集中整治行動。（3）為完善監(jiān)管規(guī)章制度，國家藥監(jiān)局今年將夯實幾方面基礎(chǔ)：明確四級監(jiān)管機構(gòu)的職責并建立聯(lián)動機制，國家局將組織研究全國四級藥監(jiān)機構(gòu)的職責分工、目標任務(wù)，切實落實責任制；加強安監(jiān)與注冊、稽查等部門銜接配合，形成完整的監(jiān)管鏈條；完善藥品GMP認證檢查制度，建立科學合理的藥品GMP檢查員聘任及考評機制；建立健全重大事項報告制度以及監(jiān)管信息公開制度。來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站