原材料(不合格品)管理制度-資料下載頁
2024-11-14 18:15本頁面
【正文】 ，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當采取以下措施：（1）存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（2）懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門；（3）不合格藥品的處理過程應(yīng)當有完整的手續(xù)和記錄；（4）對不合格藥品應(yīng)當查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。12 “不合格藥品確認表”報質(zhì)量管理部確認，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認、停售后應(yīng)在ERP系統(tǒng)中進行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專賬。 不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專人管理并明顯標志。13 判定為不合格的藥品禁止銷售出庫。 采購部將ERP不合格庫存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購員下達采退指令，儲運部憑指令出庫。 過期藥品不得退回生產(chǎn)企業(yè)，需要做賬務(wù)處理的可在ERP中做退貨處理，但實物不得退回生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)出具銷毀委托書委托我司銷毀。14 不合格藥品需報損的由保管員提出申請，并填寫“溢損審批表”，經(jīng)儲運部、不合格藥品、藥品銷毀管理制度采購部、質(zhì)管部、財務(wù)部、總經(jīng)理審批后在ERP系統(tǒng)中報損。報損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲運部門定期按季組織人員銷毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷毀。藥品銷毀應(yīng)填寫“藥品銷毀記錄”，銷毀記錄應(yīng)列明銷毀藥品清單、時間、地點、方法銷毀現(xiàn)場拍照等內(nèi)容。銷毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進行銷毀的書面委托書，由儲運部門組織銷毀，并填寫銷毀記錄，銷毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對不合格商品情況進行匯總分析，填寫《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正或預(yù)防措施。第五篇：不合格品管理制度不合格品管理制度檢測人員發(fā)現(xiàn)樣品試驗結(jié)果出現(xiàn)異常時，應(yīng)會同另外檢測人員共同檢測，檢測合格時下發(fā)合格試驗報告。若結(jié)果不合格，應(yīng)及時報告給試驗室主任，試驗室主任及時通知送樣單位進行復(fù)檢。樣品送檢單位接到通知后應(yīng)及時對同一批次原材料二次取樣送試驗室進行復(fù)檢。檢測人員對樣品進行檢測，若仍不合格，應(yīng)下發(fā)不合格通知，并提出整改措施。同時督促送檢單位及時整改。整改后及時通知試驗室重新抽樣試驗檢測，并召開分析會，總結(jié)經(jīng)驗杜絕不合格品進場，確保工程質(zhì)量。
試題試卷相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1