20xx年醫(yī)學(xué)專題—第01章藥典概況-資料下載頁
2024-11-12 18:06本頁面
【正文】 定。,第三十頁，共三十七頁。,2. 全面檢驗后有個別項目不符合(fh233。)規(guī)定。,本品為“葡萄糖”；檢“乙醇溶液的澄清度”不符合規(guī)定，其他各項檢驗均符合中國藥典（2000年版）的規(guī)定。認為可改作“口服葡萄糖”用，但不得(bu de)供制備注射劑用。,第三十一頁，共三十七頁。,3. 全面檢驗后不合藥用者，或雖未全面檢驗、但主要(zhǔy224。o)項目不合規(guī)定，已可作不得供藥用處理者。,本品為“葡萄糖注射液”，其熱原檢查不符合中國藥典（2000年版）的規(guī)定(guīd236。ng)，不得供藥用。,第三十二頁，共三十七頁。,4. 根據(jù)送檢者要求，僅作個別項目(xi224。ngm249。)檢驗者。,本品（維生素B12注射液）的pH值為5.5，檢“pH值”符合中國藥典(y224。odiǎn)（2000年版）的規(guī)定。 pH值 應(yīng)為4.0～6.0,第三十三頁，共三十七頁。,檢驗(jiǎny224。n)報告書(省略上半頁),例,溶液顏色 ≤0.07 =0.02 符合規(guī)定,負責(zé)人 羅紅 復(fù)核(f249。h233。)人 羅紅 檢驗人 張杰,結(jié)論(ji233。l249。n) 本品經(jīng)檢驗符合（中國藥典2000年版）規(guī)定,[含量] ≥99.0％ 99.8% 符合規(guī)定,熾灼殘渣 ≤0.1% 0.03% 符合規(guī)定,[檢查],[鑒別] 應(yīng)生成黑色↓ 生成↓黑 符合規(guī)定,[性狀] 應(yīng)白色粉末 白色粉末 符合規(guī)定,檢驗項目 檢驗標準 檢驗結(jié)果 檢驗結(jié)論,第三十四頁，共三十七頁。,小節(jié)(xiǎoji233。),藥物分析(fēnxī)的性質(zhì) 藥品質(zhì)量管理規(guī)范 中國藥典（8版、2005年、凡例正文附錄索引） 檢驗工作基本程序,第三十五頁，共三十七頁。,第三十六頁，共三十七頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),第一章 藥典概況。標準品和對照品。對照品——除另有規(guī)定外，按干燥品（或無水物）進行計算后使用(shǐy242。ng)的標準物質(zhì)。含量測定的樣品應(yīng)未經(jīng)干燥測定?！?→10” 溶質(zhì)1.0g或1.0 ml加溶液使成總體積10ml。生物制品通則：抗生素效價測定法、生物檢定統(tǒng)計法，放射性檢定法等。二部：中文索引（漢語拼音排序），英文索引。檢驗報告(四種情況)必須有檢驗人員、復(fù)核人員及部門負責(zé)人簽名或蓋章。檢驗工作基本程序,第三十七頁，共三十
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1