中藥飲片驗收管理-資料下載頁
2024-11-09 13:11本頁面
【正文】 藥材在水中的比重和特殊變化來識別，如西花，用水浸泡后，水變成黃色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出現(xiàn)藍色熒光，蟾酥與水后呈乳白色。（8）火試： 有些藤木，樹脂和動物類藥材用火燒之，能產生氣味，顏色，煙霧，響聲等現(xiàn)象，而用于識別藥材，如降香微有氣味，點燃則香氣深烈，燃時有油流出，燒完留有白灰；血竭放在錫紙上，下面用火烤熔化后，色鮮紅，如血而透明，無殘渣，海金砂易點燃，而發(fā)爆嗚聲及閃光。 顯微鑒別方法：顯微鑒別法是利用顯微鏡觀察藥材的組織結構，細胞形狀及其內含物的特征。顯微鑒別常在以下幾種情況下采用。注意與藥材標本的比較。a、藥材的性狀不明顯或外形相似而組織特殊或有明特征。b、藥材破碎不易辨別。c、藥材粉末。d、用顯微方法確定藥材中有效成分在組織中的分布及其特征。 理化鑒別方法： 每種中藥材都含有一定的化學成份，這些成分特別是活性成分能代表藥材的質量。利用中藥材、中藥飲片中存在的某些化學成分的性質，利用物理方法、化學方法或儀器分析來鑒定藥材的真?zhèn)魏蛢?yōu)劣。 一些中藥飲片的具體鑒別要求： 如購進是飲片、半成品，應對重點對炮制質量驗收。炮制是否合格，關系到中藥制劑的安全和療效以及毒副作用，必須引起重視。（1）中藥材炮制品色澤均勻，雖經切制或炮制但應具有原有的氣味，不應帶異味或氣味消失。（2）炒制中藥飲片其生片、糊片等不得超標，炒炭存性；（3）蜜炙、醋炙、鹽炙、姜汁炙等中藥飲片應具有輔料香氣；（4）蒸制過的中藥飲片內無生心，色澤黑潤；（5）鍛制中藥飲片內外色澤一致，酥脆易碎，不得碳化等；（6）驗硫熏：適度硫熏可殺蟲害，有利于倉儲保管。但硫磺為有毒物質，檢測是否過度硫熏：一看色澤（過度增白）、二嗅氣味（酸味增重）；(7)驗老嫩：檢老嫩的目的在于確定采收季節(jié)是否適宜；（8）對有浸出物含量或其他成分含量測定的藥材即使性狀項目符合標準要求，也要送質檢中心進行浸出物和含量測定，符合規(guī)定要求后才能入庫。（9）其他特征驗收。入庫辦理經過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行。保管員則在送貨憑單的回執(zhí)上簽收，并填寫物料到庫接收記錄，寫明物料名稱、物料代碼及進廠編碼、接收日期、供應商和生產商名稱、批號、件數(shù)、重量和有關說明（如外包裝狀況、驗收情況）等。物料編碼 依據(jù)物料產品編碼管理規(guī)程對進廠中藥材、飲片進行編號。 將中藥材品名、編碼、入庫日期等信息填寫在貨卡上。 依中藥材進廠順序填寫原材料臺賬。及時請驗。請檢取樣 質量部質檢員接到請檢單后，對中藥材進行取樣。 取樣執(zhí)行《原輔料一般取樣規(guī)則》。 取樣后的中藥材復原包裝后，填寫取樣證，貼在取樣的藥材外包裝上。入庫待檢 取樣后的中藥材進入倉庫已清潔貨位，掛上黃色狀態(tài)標記，表示待檢。 異常情況及處理 在中藥材接收過程中，如設備、設施或中藥材質量發(fā)生異常均屬異常情況。 在中藥材接收過程中發(fā)現(xiàn)或發(fā)生異常情況時，應立即采取果斷的措施，以避免異常情況的擴大。 異常情況的報告程序 異常情況發(fā)生或發(fā)現(xiàn)后，立即向倉儲部負責人報告，并填寫異常情況記錄。 倉儲部負責人接到異常情況報告后，應立即向質量部報告或根據(jù)異常情況原因與有關部門聯(lián)系。 質量部接到異常情況報告后，立即派質檢員到現(xiàn)場檢查，根據(jù)檢查情況填寫異常情況記錄，寫明異常情況原因及處理意見，請質量負責人審核簽字后，由倉庫執(zhí)行。 如只屬設備、設施異常，對中藥材質量并無影響，則報告設備部。設備部派人到現(xiàn)場對設備、設施進行檢查修復，并填寫檢查修復記錄，若異常尚未影響中藥材質量，則中藥材接收操作可繼續(xù)進行，并填寫檢查記錄，簽署處理意見。中藥材飲片拒收 物料與收貨憑單及訂貨合同項目不符的應拒收。 物料的外包裝無明顯標記， 凡物料的外包裝有破損、水漬、受潮、蟲蛀、霉變、鼠咬等，但內包裝、物料未受到污染及破損的應請質量部驗收檢查員決定是否拒收。 經驗收或檢驗不合格者，根據(jù)驗收、檢驗所發(fā)檢驗報告書通過業(yè)務部門辦理退貨手續(xù)。
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