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正文內(nèi)容

整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆涌偨Y(jié)合集-資料下載頁

2024-11-04 23:23本頁面
  

【正文】 出租(借)許可證和批準(zhǔn)證明文件以及零售企業(yè)出租(借)柜臺行為,嚴厲查處進貨渠道混亂以及購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。2.規(guī)范中藥材種植、加工行為和中藥材、中藥飲片的購銷渠道,加強對疫苗經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,繼續(xù)整治“一藥多名”,開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項檢查。3.加強藥品、醫(yī)療器械抽查抽驗工作,及時發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械流向。根據(jù)監(jiān)督檢查的需要提高藥品、醫(yī)療器械抽驗的針對性,一旦發(fā)現(xiàn)假劣藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,要立即采取措施嚴格依法查處,解決藥品、醫(yī)療器械抽驗與監(jiān)督檢查脫節(jié)的問題,確保人民群眾用上安全有效的藥品和醫(yī)療器械。(二)以提高臨床合理用藥水平和加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測為重點,規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為。1.市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)的組織機構(gòu)建設(shè)和監(jiān)測人才隊伍建設(shè),落實責(zé)任,不斷完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報告制度,嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)限時報告制度。2.努力提高合理用藥水平。市食品藥品監(jiān)管局要加強合理用藥的宣傳、教育,督促各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構(gòu)認真執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》嚴格規(guī)范處方藥的使用、經(jīng)營行為;市衛(wèi)生局要加強對臨床用藥的監(jiān)控,開展抗菌藥物使用情況分析和評價,實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警,對過度使用抗菌藥物的行為要及時予以干預(yù)。(三)大力整治藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告。市食品藥品監(jiān)管局要對全市藥品、醫(yī)療器械廣告進行一次大規(guī)模的清查,凡是電視廣告、店內(nèi)店外廣告未經(jīng)批準(zhǔn)或經(jīng)審批后篡改內(nèi)容均屬虛假違法廣告,市食品藥品監(jiān)管局要及時移交工商行政管理部門進行處理。對情節(jié)嚴重或多次處理仍不改正的,要在該產(chǎn)品主要經(jīng)營場所發(fā)布公告,公開其虛假違法宣傳的具體內(nèi)容,保護消費者的合法權(quán)益。對虛假違法宣傳的品種,要對其進貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量及租賃柜臺經(jīng)營等情況進行重點監(jiān)督檢查,依法查處。(四)重點查處大案要案。建立健全行政執(zhí)法、司法監(jiān)督、紀(jì)檢監(jiān)察聯(lián)動的大案要案查處工作機制。對符合移送條件的藥品、醫(yī)療器械案件,市食品藥品監(jiān)管局要及時依法移送司法機關(guān)處理,案件涉及跨縣、跨省的重大案件,要及時報**市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭組織查處。市食品藥品監(jiān)管、工商、衛(wèi)生等部門要公開舉報電話,暢通群眾舉報和信訪渠道,在查辦大案要案過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的要及時轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機構(gòu)查處,對重大典型案件要及時予以曝光。四、工作步驟及時間安排此次專項行動分三個階段進行:動員部署階段(2006年9月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要根據(jù)本方案制定具體專項行動實施方案。市食品藥品監(jiān)管局牽頭制定藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實施方案;市衛(wèi)生局牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)實施方案,工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告實施方案,并負責(zé)具體實施。同時將具體實施方案報市政府、市整規(guī)辦、**市食品藥品監(jiān)管局。組織實施階段(2006年10月至2007年6月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。市政府將組織有關(guān)部門對各部門開展專項行動的情況進行重點檢查。檢查總結(jié)階段(2007年7月)。各有關(guān)行政執(zhí)法部門要對這次專項行動工作進行認真總結(jié)。并將總結(jié)情況及時上報送市政府,做好迎接**市有關(guān)部門檢查驗收的準(zhǔn)備工作。五、工作要求和保障措施(一)統(tǒng)一認識,加強領(lǐng)導(dǎo)。整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆邮墙衩鲀赡暾D和規(guī)范經(jīng)濟秩序的重點工作。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,各級人民政府要高度重視藥品、醫(yī)療器械安全工作,建立政府負總責(zé),有關(guān)部門承擔(dān)具體責(zé)任的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任制。將專項行動的任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實,逐級考核。確保抓出實效,市政府成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訁f(xié)調(diào)小組(見附件),由**市**食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)日常協(xié)調(diào)工作。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療執(zhí)業(yè)機構(gòu)為藥品安全第一責(zé)任人,要加強行業(yè)自律并向政府、社會公開承諾,恪守誠信,保證不制售假劣藥品。(二)分工協(xié)作,密切配合。藥品市場秩序整頓需要統(tǒng)籌安排,聯(lián)合行動,綜合執(zhí)法是這次整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆拥闹饕问?。各級人民政府要加強對專項行動的領(lǐng)導(dǎo)和督察,有關(guān)部門要明確職責(zé),各司其職,密切配合。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮職能作用,按照日常監(jiān)督檢查和協(xié)調(diào)工作;經(jīng)委部門要加強對藥品行業(yè)的管理,提高行業(yè)自律水平,引導(dǎo)企業(yè)誠信守法經(jīng)營;財政部門要為專項行動提供必要的經(jīng)費保障;衛(wèi)生部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購銷、使用、保管的監(jiān)督檢查,強化對醫(yī)務(wù)人員的教育管理,防止藥品濫用;工商部門要加大對違法藥品、醫(yī)療器械廣告查處力度,做到違法必究;新聞宣傳部門要加強對新聞媒體監(jiān)管并配合做好專項行動相關(guān)宣傳工作,營造良好的輿論環(huán)境;公安部門要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò),加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度;監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督,加強跨地區(qū)、跨省查處大案要案的協(xié)調(diào)工作,嚴肅查處大案要案背后的腐敗行為和藥品生產(chǎn)、銷售中的商業(yè)賄賂行為。對拒不執(zhí)行國家法律,專項行動不認真開展,造成制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重,打擊不力的,要嚴肅追究部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)人員責(zé)任。各有關(guān)部門要建立健全藥品安全內(nèi)部信息交流制度,實現(xiàn)信息資源共享,避免出現(xiàn)各自為政、多頭執(zhí)法、重復(fù)執(zhí)法或監(jiān)管缺位的問題。(三)加強督查,嚴格執(zhí)法。專項行動期間,市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訁f(xié)調(diào)小組將從有關(guān)部門抽調(diào)專人組成聯(lián)合督查組。通過明查暗訪的形式對各有關(guān)部門開展專項行動工作進行督查。各有關(guān)部門要制定有力措施建立藥品、醫(yī)療器械安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,依法依紀(jì)追究行政不作為和行政亂作為,嚴厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究等執(zhí)法中存在的濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊以及各部門保護主義行為。進一步加強藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè),加快藥品監(jiān)督和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支持條件。(四)打與扶并重,促進發(fā)展。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平是藥品質(zhì)量體系和安全的重要保證,這次專項行動要堅持集中整治和制度建設(shè),嚴格執(zhí)法和科學(xué)管理,打假治劣與扶優(yōu)扶強相結(jié)合的原則,立足當(dāng)前,規(guī)劃長遠,標(biāo)本兼治,著力治本。逐步建立和完善藥品安全監(jiān)管的制度措施,形成藥品安全監(jiān)管的長效機制。各有關(guān)部門要把此次專項行動與促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有機結(jié)合起來,鼓勵和扶持強優(yōu)企業(yè),促進**醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。附件:**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訁f(xié)調(diào)小組成員名單:此頁無正文主題詞:經(jīng)濟管理藥品市場整頓通知抄送:市委辦,市人大常委辦,市政協(xié)辦,市紀(jì)委,人武部,市人民法院,市檢察院**市人民政府辦公室一秘書科年月日印發(fā)(共印份)《**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┓桨浮?
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