【正文】 存在環(huán)境風(fēng)險的項目，應(yīng)強(qiáng)化風(fēng)險污染路段和站場的環(huán)境風(fēng)險防范措施，提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，建立與當(dāng)?shù)厝嗣裾嚓P(guān)部門和受影響單位的應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制。第十一條 改、擴(kuò)建項目應(yīng)全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問題，提出“以新帶老”整改方案。第十二條 按環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則及相關(guān)規(guī)定制定了環(huán)境監(jiān)測計劃，明確監(jiān)測的網(wǎng)點布設(shè)、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等有關(guān)要求。提出了項目施工期和運營期的環(huán)境管理要求。第十三條 對環(huán)境保護(hù)措施技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境可行性等進(jìn)行深入論證，合理估算環(huán)保投資并納入投資概算，明確措施實施的責(zé)任主體、實施時間、— 36 — 實施效果等，確保其科學(xué)有效、安全可行、綠色協(xié)調(diào)。第十四條 按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。第十五條 環(huán)境影響評價文件編制規(guī)范，符合資質(zhì)管理規(guī)定和環(huán)評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。1制藥建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試行）第一條 本原則適用于化學(xué)藥品(包括醫(yī)藥中間體)、生物生化制品、有提取工藝的中成藥制造、中藥飲片加工、醫(yī)藥制劑建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批。第二條 項目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、落后產(chǎn)能淘汰等相關(guān)要求。第三條 項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護(hù)紅線、生物多樣性保護(hù)優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關(guān)要求。新建、擴(kuò)建、搬遷的化學(xué)原料藥和生物生化制品建設(shè)項目應(yīng)位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。不予批準(zhǔn)選址在自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、飲用水水源保護(hù)區(qū)等法律法規(guī)禁止建設(shè)區(qū)域的項目。第四條 采用先進(jìn)適用的技術(shù)、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標(biāo)滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進(jìn)水平。第五條 主要污染物排放總量滿足國家和地方相關(guān)要求。暫停審批未完成環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)地區(qū)新增重點污染物排放的項目。第六條 強(qiáng)化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴(yán)格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質(zhì)處理”原則，設(shè)立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設(shè)施排放口達(dá)標(biāo)；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應(yīng)單獨收集并進(jìn)行滅菌、滅活預(yù)處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應(yīng)單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進(jìn)入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內(nèi)進(jìn)行預(yù)處理，常規(guī)污染物和特征— 38 — 污染物排放應(yīng)滿足相應(yīng)排放標(biāo)準(zhǔn)和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。第七條 優(yōu)化生產(chǎn)設(shè)備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應(yīng)釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應(yīng)國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)要求。對于揮發(fā)性有機(jī)物(VOCs)排放量較大的項目，應(yīng)根據(jù)國家VOCs治理技術(shù)及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動物房應(yīng)封閉，設(shè)置集中通風(fēng)、除臭設(shè)施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置除臭設(shè)施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554）要求。第八條 按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進(jìn)行處理處置。固體廢物貯存、處置設(shè)施、場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599)、《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597)及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18484)的有關(guān)要求。含有藥物活性成份的污泥，須進(jìn)行滅活預(yù)處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘渣、制藥污水處理產(chǎn)生的污泥等，應(yīng)進(jìn)行危險廢物鑒別，在鑒別結(jié)論出來之前暫按危險廢物管理。第九條 有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)的敏感程度、水文地質(zhì)條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應(yīng)急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設(shè)置觀測井，并定期實施監(jiān)測、及時預(yù)警，保障飲用水水源地安全。第十條 優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備，高噪聲設(shè)備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348)要求。第十一條 重大環(huán)境風(fēng)險源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風(fēng)險防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜地設(shè)置容積合理的事故池，確保事— 39 — 故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，制定有效的環(huán)境風(fēng)險管理制度，合理配置環(huán)境風(fēng)險防控及應(yīng)對處置能力，與當(dāng)?shù)厝嗣裾拖嚓P(guān)部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制。第十二條 對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應(yīng)考慮生物安全性因素。存在生物安全性風(fēng)險的抗生素制藥廢水，應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理以破壞抗生素分子結(jié)構(gòu)。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風(fēng)險。涉及生物安全性風(fēng)險的固體廢物應(yīng)按照危險廢物進(jìn)行無害化處置。第十三條 改、擴(kuò)建項目應(yīng)全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問題并明確限期整改要求，相關(guān)依托工程需進(jìn)一步優(yōu)化的，應(yīng)提出“以新帶老”方案。對搬遷項目的原廠址土壤和地下水進(jìn)行污染識別，提出開展污染調(diào)查、風(fēng)險評估及環(huán)境修復(fù)建議。第十四條 關(guān)注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目實施后環(huán)境質(zhì)量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進(jìn)一步強(qiáng)化項目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質(zhì)量。合理設(shè)置環(huán)境防護(hù)距離，環(huán)境防護(hù)距離內(nèi)不得設(shè)置居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標(biāo)。第十五條 提出了項目實施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質(zhì)量的自行監(jiān)測計劃，明確網(wǎng)點布設(shè)、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求設(shè)置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設(shè)置污染物排放口、固體廢物貯存（處置）場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設(shè)備并與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)。第十六條 按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。第十七條 環(huán)境影響評價文件編制規(guī)范，符合資質(zhì)管理規(guī)定和環(huán)評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。1水利建設(shè)項目（引調(diào)水工程）環(huán)境影響評價文件審批原則（試 行）第一條 本原則適用于引調(diào)水工程環(huán)境影響評價文件的審批，其他供水工程及灌溉工程等可參照執(zhí)行。引調(diào)水工程一般由取水樞紐、輸水建筑物、控制建筑物、交叉建筑物、調(diào)蓄水庫以及末端配套工程等組成，空間上一般分為調(diào)出區(qū)、輸水線路區(qū)和受水區(qū)。第二條 項目符合資源與環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，與主體功能區(qū)規(guī)劃、生態(tài)功能區(qū)劃等相協(xié)調(diào)，開發(fā)任務(wù)、供水范圍及對象、調(diào)水規(guī)模、選址選線等工程主要內(nèi)容總體滿足流域綜合規(guī)劃、水資源綜合規(guī)劃、水資源開發(fā)利用（含供水）規(guī)劃、工程規(guī)劃、流域水污染防治規(guī)劃、流域生態(tài)保護(hù)規(guī)劃等相關(guān)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。項目符合“先節(jié)水后調(diào)水、先治污后通水、先環(huán)保后用水”原則，與水資源開發(fā)利用及區(qū)域用水總量控制、用水效率控制、水（環(huán)境）功能區(qū)限制納污控制等相協(xié)調(diào)。充分考慮調(diào)出區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和生態(tài)環(huán)境用水需求，調(diào)水量不得超出調(diào)出區(qū)水資源利用上限，受水區(qū)水資源配置與區(qū)域水資源水環(huán)境承載能力相適應(yīng)。第三條 工程選址選線、施工布置和水庫淹沒原則上不得占用自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生態(tài)保護(hù)紅線等敏感區(qū)內(nèi)法律法規(guī)禁止占用的區(qū)域和已明確作為棲息地保護(hù)區(qū)域，并與飲用水水源保護(hù)區(qū)的有關(guān)保護(hù)要求相協(xié)調(diào)。第四條 項目調(diào)水和水庫調(diào)蓄造成調(diào)出區(qū)取水樞紐下游水量減少和水文情勢改變且?guī)聿焕绊懙?，在統(tǒng)籌考慮滿足下游河道水生生態(tài)、水環(huán)境、景觀、濕地等生態(tài)環(huán)境用水及生產(chǎn)、生活用水需求的基礎(chǔ)上，提出了調(diào)水總量和過程控制、輸水線路或末端調(diào)蓄能力保障、生態(tài)流量泄放、生態(tài)（聯(lián)合）調(diào)度等措施，明確了生態(tài)流量泄放和在線監(jiān)測設(shè)施以及管理措施等內(nèi)容。針對水庫下泄或調(diào)出低溫水、泄洪造成的氣體過飽和等導(dǎo)致的不利生態(tài)環(huán)境影響，提出了分層取水、優(yōu)化泄洪形式或調(diào)度方式、管理等措施。根據(jù)水質(zhì)管— 41 — 理目標(biāo)要求，提出了水源區(qū)污染源治理、庫底環(huán)境清理、污水處理等水質(zhì)保障措施；兼顧城鄉(xiāng)生活供水任務(wù)的，還提出了劃定飲用水水源保護(hù)區(qū)、設(shè)置隔離防護(hù)帶等措施。第五條 根據(jù)輸水線路水環(huán)境保護(hù)需求，提出了劃定飲用水水源保護(hù)區(qū)、源頭治理、截污導(dǎo)流、河道清淤或建設(shè)隔離帶等措施，保障輸水水質(zhì)達(dá)標(biāo)。輸水河湖具有航運、旅游等其他功能且可能對水質(zhì)安全帶來不利影響的，提出了不得影響輸水水質(zhì)的港口碼頭選址建設(shè)要求、制定限制或禁止運輸?shù)呢浳锓N類目錄、船舶污染防治等水污染防范措施。第六條 受水區(qū)水污染治理以改善水環(huán)境質(zhì)量為目標(biāo)，遵循“增水不增污”或“增水減污”原則，并有經(jīng)相關(guān)地方人民政府認(rèn)可的水污染防治相關(guān)規(guī)劃作為支撐。第七條 項目建設(shè)可能造成水庫和輸水沿線周邊地下水位變化，引起土壤潛育化、沼澤化、鹽堿化、沙化或植被退化演替等次生生態(tài)影響的，提出了封堵、導(dǎo)排、防護(hù)等針對性措施。第八條 項目對魚類等水生生物的生境、物種多樣性及資源量等造成不利影響的，提出了優(yōu)化工程設(shè)計及調(diào)度、棲息地保護(hù)、水生生物通道恢復(fù)、增殖放流、攔魚等措施。棲息地保護(hù)措施包括干（支）流生境保留、生境修復(fù)（或重建）等，采用生境保留的應(yīng)明確河段范圍及保護(hù)措施。水生生物通道恢復(fù)措施包括魚道、升魚機(jī)、集運魚系統(tǒng)等，在必要的水工模型試驗基礎(chǔ)上，明確了過魚對象、主要參數(shù)、運行要求等，且滿足可研階段設(shè)計深度要求。魚類增殖放流措施應(yīng)明確增殖站地點、增殖放流對象、放流規(guī)模、放流地點等。第九條 項目對珍稀瀕危和重點保護(hù)野生動、植物及其生境造成影響的，提出了優(yōu)化工程布置和調(diào)度運行方案、合理安排工期、應(yīng)急救護(hù)、建設(shè)或保留動物通道、移栽、就地保護(hù)或再造類似生境等避讓、減緩和補(bǔ)償措施。項目涉及風(fēng)景名勝區(qū)等環(huán)境敏感區(qū)并對景觀產(chǎn)生影響的，提出了工程方案優(yōu)化、— 42 — 景觀塑造等措施。第十條 項目施工組織方案具有環(huán)境合理性，對料場、棄土（渣）場等施工場地提出了水土流失防治和施工跡地生態(tài)恢復(fù)等措施。根據(jù)環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，對施工期各類廢（污）水、廢氣、噪聲、固體廢物等提出防治或處置措施。第十一條 項目移民安置涉及的農(nóng)業(yè)土地開墾、移民安置區(qū)建設(shè)、企業(yè)遷建、專業(yè)項目改復(fù)建工程等，其建設(shè)方式和選址具有環(huán)境合理性，對環(huán)境造成不利影響的，提出了生態(tài)保護(hù)、污水處理與垃圾處置等措施。針對城（集）鎮(zhèn)遷建及配套的重大環(huán)?；A(chǔ)設(shè)施建設(shè)、重要交通和水利工程改復(fù)建、污染型企業(yè)遷建等重大移民安置專項工程，依法提出了單獨開展環(huán)境影響評價要求。第十二條 項目存在水污染、富營養(yǎng)化或外來物種入侵等環(huán)境風(fēng)險的，提出了針對性風(fēng)險防范措施和環(huán)境應(yīng)急預(yù)案編制、與地方人民政府及其相關(guān)部門和受影響單位建立應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制的要求。第十三條 改、擴(kuò)建項目應(yīng)在全面梳理與項目有關(guān)的現(xiàn)有工程環(huán)境問題基礎(chǔ)上，提出了“以新帶老”措施。第十四條 按相關(guān)導(dǎo)則及規(guī)定要求，制定了水環(huán)境、生態(tài)、土壤、大氣、噪聲等環(huán)境監(jiān)測計劃，明確了監(jiān)測網(wǎng)點、因子、頻次等有關(guān)要求，提出了根據(jù)監(jiān)測評估結(jié)果開展環(huán)境影響后評價或優(yōu)化環(huán)境保護(hù)措施的要求。根據(jù)需要和相關(guān)規(guī)定，提出了環(huán)境保護(hù)設(shè)計、環(huán)境監(jiān)理、開展科學(xué)研究等環(huán)境管理要求和相關(guān)保障措施。第十五條 對環(huán)境保護(hù)措施進(jìn)行了深入論證，具有明確的責(zé)任主體、投資、時間節(jié)點和預(yù)期效果等，確?？茖W(xué)有效、安全可行、綠色協(xié)調(diào)。第十六條 按相關(guān)規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。第十七條 環(huán)境影響評價文件編制規(guī)范，符合資質(zhì)管理規(guī)定和環(huán)評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。— 43 —1航道建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件審批原則（試 行）第一條 本原則適用于江河（含人工運河）、湖泊、沿海港區(qū)航道疏浚、整治等建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的審批，不包括航運（電）樞紐及通航建筑物。第二條 項目符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，與流域生態(tài)保護(hù)規(guī)劃、航道規(guī)劃或港口總體規(guī)劃等相關(guān)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求相協(xié)調(diào)。第三條 工程布局、施工布置原則上不占用自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生態(tài)保護(hù)紅線等敏感區(qū)內(nèi)法律法規(guī)明令禁止占用區(qū)域，與飲用水水源保護(hù)區(qū)要求相協(xié)調(diào)。開放水域現(xiàn)有航道與相關(guān)保護(hù)區(qū)域重疊的，在統(tǒng)籌考慮工程實施與環(huán)境保護(hù)關(guān)系的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)要求，依法科學(xué)論證。第四條 項目疏浚、拋石、沉排、吹填、切灘、拋泥等涉水作業(yè)對水質(zhì)造成不利影響的，提出了優(yōu)化工程施工方案、工藝或時序及各施工環(huán)節(jié)懸浮物控制措施。內(nèi)河航道整治、沿海港區(qū)航道導(dǎo)堤等工程構(gòu)筑物改變水文情勢、沖淤條件，影響取水功能或造成水體交換、水污染物擴(kuò)散能力降低且明顯影響區(qū)域水質(zhì)的，提出了工程優(yōu)化調(diào)整措施。疏浚物優(yōu)先用于陸域吹填或綜合利用，屬危險廢物的，提出安全有效處置方案。施工船舶污水交有資質(zhì)單位處置，不得直接排入水體。第五條 按照“避讓、減緩、補(bǔ)償”原則提出了生態(tài)保護(hù)措施。項目實施丁壩、順壩、鎖壩、切灘、炸礁等工程，對魚類等水生生物的重要洄游通道及“三場”等生境、物種多樣性及資源量等造成不利影響的，提出了優(yōu)化工程設(shè)計和施工方案、施工爆破噪聲控制、施工期監(jiān)測、驅(qū)趕、救助及科學(xué)研究等水生生物保護(hù)措施。造成生境破壞和水生生物資源損失的，提出了明確的生境修復(fù)或再造、生態(tài)護(hù)坡（灘）、增殖放流等生態(tài)保護(hù)和恢復(fù)措施。對于涉及水生哺乳動物、中華鱘等水生保護(hù)動物重要棲息水域的，提出了加— 44 — 強(qiáng)船舶航行控制、減小航速等措施。第六條 項目施工布置具有環(huán)境合理性，對施工場地提出了防治水土流失和施工跡地生態(tài)恢復(fù)等措施。對施工期各類廢（污）水、廢氣、噪聲、固體廢物等，提出了符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的防治或處置措施。第七條 項目存在船舶溢油等環(huán)境風(fēng)險的，提出了針對性風(fēng)險防范措施和環(huán)境應(yīng)急預(yù)案編制、與地方人民政府相關(guān)部門和受影響單位建立應(yīng)急聯(lián)動機(jī)制的要求。第八條 改、擴(kuò)建項目應(yīng)在全面梳理與項目有關(guān)的現(xiàn)有工程環(huán)境問題基礎(chǔ)上，提出“以新帶老”措施。第九條 制定了施工期和運營期水生生態(tài)、水環(huán)境等環(huán)境監(jiān)測計劃，明確了監(jiān)測網(wǎng)點、因子、頻次等有關(guān)要求，重點監(jiān)測珍稀保護(hù)魚類、水生哺乳動物和水質(zhì)等。提出了根據(jù)監(jiān)測評估結(jié)果開展環(huán)境影響后評價或優(yōu)化環(huán)境保護(hù)措施的要求。根據(jù)需要和相關(guān)規(guī)定，提出了環(huán)境保護(hù)設(shè)計、開展相關(guān)科學(xué)研究等環(huán)境管理要求和相關(guān)保障措施。第十條 對環(huán)境保護(hù)措施進(jìn)行了深入論證，有明確的責(zé)任主體、投資、時間節(jié)點和預(yù)期效果等，確?？茖W(xué)有效、安全可行、綠色協(xié)