【正文】 家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼也各不相同，例如22就是吉林省。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)的公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第8位為藥品批準(zhǔn)的順序號(hào)。消費(fèi)者在購置藥品時(shí)如發(fā)現(xiàn)藥品外包裝上印制的批準(zhǔn)文號(hào)與統(tǒng)一格式不符的或標(biāo)注的地區(qū)代碼與生產(chǎn)企業(yè)所在地代碼不符的〔120除外〕應(yīng)高度疑心為假藥。還有的假劣藥常使用(shǐy242。ng)廢止的批準(zhǔn)文號(hào)。,第四十三頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十四頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,三看標(biāo)簽中有關(guān)文字和標(biāo)識(shí)的使用是否正確。 根據(jù)?藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?第三條，藥品標(biāo)簽不得超出說明書的范圍，不得印制(y236。n zh236。)暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。因此，藥品標(biāo)簽不得印制(y236。n zh236。)“xx省專銷〞、“原裝正品〞、“進(jìn)口原料〞、“著名商標(biāo)〞、“專利藥品〞、“xx監(jiān)制〞、“xx總經(jīng)銷〞、“xx總代理〞等字樣?！坝∷⑵髽I(yè)〞、“印刷批次〞等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。在執(zhí)法檢查中，凡有上述情形者，應(yīng)疑心該藥品為假藥。,第四十五頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十六頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十七頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第四十八頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,四看標(biāo)簽中適應(yīng)癥等內(nèi)容的書寫是否正確。 根據(jù)?藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?第十八條，藥品適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書〞字樣，不得僅注明“詳見說明書〞。注明的“主要內(nèi)容〞應(yīng)當(dāng)與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴(kuò)大范圍。適應(yīng)癥或者功能主治等工程難以標(biāo)出主要內(nèi)容或者標(biāo)出主要內(nèi)容易引起誤用的，可以(kěyǐ)僅注明“詳見說明書〞。藥品標(biāo)簽印制的適應(yīng)癥〔功能主治〕的字體、字號(hào)和顏色應(yīng)當(dāng)一致，不得突出印制其中的局部?jī)?nèi)容。,第四十九頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,五看藥品說明書印刷質(zhì)量和涵蓋內(nèi)容是否齊全，是否符合要求。 藥品內(nèi)包裝〔最小包裝〕上是否按要求(yāoqi)標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。合格藥品說明書的紙張好，印刷排版均勻、連最小的字體也十分清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，適應(yīng)癥限定嚴(yán)格。而假劣藥說明書的紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍。,第五十頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第五十一頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,六看“批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期〞是否全部標(biāo)注。 合格藥品的包裝上應(yīng)標(biāo)明[產(chǎn)品批號(hào)]、[生產(chǎn)日期]、[有效期至]三項(xiàng)缺一不可(quē yī b249。 kě)，字跡多為激光打印。如果生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期模糊，或內(nèi)外三項(xiàng)內(nèi)容不一致，或“三項(xiàng)〞中缺一至兩項(xiàng)，而且打印的字跡多為油印，就要留神是否假藥或劣藥。,第五十二頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,第五十三頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,七看藥品外觀是否發(fā)生變化。 假劣藥品的外觀，往往存在以下問題：片劑：藥片顏色不均勻、變色、出現(xiàn)斑點(diǎn)、粘連、松片、潮解等；糖衣片外表褪色露底、裂開、發(fā)霉。膠囊劑：有發(fā)霉、變軟、碎裂(su236。 li232。)現(xiàn)象。注射劑：出現(xiàn)變色、混濁、沉淀、結(jié)晶、絮狀物等。水劑：出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、發(fā)霉、絮狀物。顆粒劑：出現(xiàn)發(fā)粘、結(jié)塊、溶化、顆粒不均勻。膏劑：出現(xiàn)失水、干涸、水油別離、有油敗氣味。,第五十四頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,八看有無“防偽圖案〞和“特有氣味〞。 局部生產(chǎn)廠家在藥品包裝上增加了其特有的“防偽圖案〞，一些藥品中也含有他特有的氣味，如：“復(fù)方阿膠漿〞的說明書對(duì)光透視，其內(nèi)隱藏有山東東阿阿膠股份的“特有防偽圖案〞，偽品那么沒有?！皨D科千金片〞將其包裝盒置于熒光燈下進(jìn)行觀察，少女圖案中的花籃(huāl225。n)局部呈橘紅色，偽品花籃(huāl225。n)不變色或不呈橘紅色。 “皮炎平軟膏〞因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，假設(shè)無此氣味那么可疑。 “胃蘇顆粒〞正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味〔桔子皮〕，假設(shè)無此氣味那么可疑。,第五十五頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,八看有無“防偽圖案〞和“特有氣味〞等其他防偽內(nèi)容。 局部生產(chǎn)廠家在藥品包裝上增加了其特有的“防偽圖案〞，一些藥品中也含有他特有的氣味，如：“復(fù)方阿膠漿〞的說明書對(duì)光透視，其內(nèi)隱藏有山東東阿阿膠股份的“特有防偽圖案〞，偽品那么沒有?！皨D科千金片〞將其包裝盒置于熒光燈下進(jìn)行觀察，少女圖案中的花籃局部呈橘紅色，偽品花籃不變色或不呈橘紅色。 “皮炎平軟膏〞因其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，假設(shè)無此氣味那么可疑。 “胃蘇顆粒〞正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味〔桔子皮〕，假設(shè)無此氣味那么可疑。通化萬通藥業(yè)股份的萬通筋骨片外包裝盒左上角的 R 是溫變〔用打火機(jī)一烤消失，隔一段時(shí)間又出現(xiàn)了〕，包裝盒中間的紅線(h243。nɡ xi224。n)中用高倍擴(kuò)大鏡里面有 WT。偽品那么沒有。,第五十六頁，共五十八頁。,通榆縣市場(chǎng)(sh236。chǎng)監(jiān)督管理局,謝謝(xi232。 xie)大家,第五十七頁，共五十八頁。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥品知識(shí)及稽查方法。如我局在監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)李某向藥店銷售(xiāosh242。u)藥品時(shí)提供的證照是甲公司的，而銷售(xiāosh242。u)憑證卻是乙公司的，通過協(xié)查確定，李某即不是甲公司的業(yè)務(wù)員，也不是乙公司的業(yè)務(wù)員，從而查處了一起無證經(jīng)營(yíng)案。匯款憑證反映的是貨款的最終去向，通過對(duì)匯款憑證的檢查可以發(fā)現(xiàn)藥品銷售(xiāosh242。u)人員是否有違法違規(guī)行為,第五十八頁，共五十八