藥品的特殊性-資料下載頁(yè)
2024-11-04 04:05本頁(yè)面
【正文】 有失誤，使不合格(h233。g233。)的藥品流入社會(huì)，都會(huì)貽害人命。象前邊列舉的實(shí)例，就是由于藥廠工作失誤，交叉污染而造成的。,第三十一頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,32,七、藥品(y224。opǐn)應(yīng)用的特殊性,使用對(duì)象不同。用藥者不是健康人，本身由于有病在身，功能低下，機(jī)體抵抗力弱，有些病人在危急狀況下使用藥品如果(rguǒ)質(zhì)量有問(wèn)題，就會(huì)不治病反害命。比方輸液在醫(yī)院發(fā)生反響，往往是由于熱原而引起，熱原會(huì)引起熱、寒戰(zhàn)，嚴(yán)重的死亡。,第三十二頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,33,七、藥品(y224。opǐn)應(yīng)用的特殊性,某藥廠生產(chǎn)一種新藥效果很好，投放市場(chǎng)后死了七個(gè)小孩，藥廠派人調(diào)查認(rèn)為是醫(yī)生用藥不當(dāng)，劑量太大了，應(yīng)該是醫(yī)生責(zé)任(z233。r232。n)，但醫(yī)生說(shuō)：“為什么不在說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)上小兒酌減這句話呢〞，這樣就成了雙方責(zé)任(z233。r232。n)，廠方繼續(xù)查原因，翻資料，結(jié)果與國(guó)外進(jìn)口藥一對(duì)照，發(fā)現(xiàn)安瓿上的濃度搞錯(cuò)了，國(guó)外是250mg/5ml，他們卻做成250mg/ml，這樣就是因?yàn)閯┝繑U(kuò)大5倍，超劑量用藥引起蓄積中毒，用藥的小兒本身就可能發(fā)燒，抵抗力差，耐受力也差，超劑量用藥只能促使死亡。,第三十三頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,34,七、藥品(y224。opǐn)應(yīng)用的特殊性,服用藥品后無(wú)法收回。靜脈注射的藥品直接進(jìn)入血管，循環(huán)全身，口服制劑經(jīng)消化道吸收利用，分解排泄，都無(wú)法原形收回?？诜筮€可以洗胃、催吐、灌腸，阻止吸收或減少(jiǎnshǎo)吸收，但注射藥就難了，所以藥品不象一般商品，不能實(shí)行三包，一旦服用后就無(wú)法包退、包換、包修。,第三十四頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,35,藥品(y224。opǐn)特殊性總結(jié),在以上特性中，最重要的是質(zhì)量的嚴(yán)格性。作為藥品，質(zhì)量出不得任何過(guò)失，一但出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，就可能危害我們(wǒ men)的生命。因此在生產(chǎn)過(guò)程中，要嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，把可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素在生產(chǎn)過(guò)程中一一消除。,第三十五頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,36,藥品生產(chǎn)的一般過(guò)程以及影響(yǐngxiǎng)因素,影 響 因 素,物料(w249。 li224。o)選 購(gòu),入庫(kù)(r249。 k249。) 驗(yàn)收及檢驗(yàn),發(fā)放至 生產(chǎn)部門(mén),物料通過(guò)機(jī)器設(shè)備加工及生產(chǎn),成品檢驗(yàn)合格,銷(xiāo)售 放行,所使用物料的質(zhì)量,庫(kù)存管 理、條件,物料流程的管理,生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)備、物料管理、人員操作,檢驗(yàn)的準(zhǔn)確、可靠,投訴、收回和退貨、不良反響等,過(guò)程控制的有效性,,,注意：圖中橢圓形的圖案中的文字內(nèi)容就是在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)該注意的因素，它可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求。,第三十六頁(yè)，共三十八頁(yè)。,10/31/2024,37,謝謝(xi232。 xie)！,第三十七頁(yè)，共三十八頁(yè)。,內(nèi)容(n232。ir243。ng)總結(jié),藥品(y224。opǐn)是特殊商品，好藥治病，劣藥致命。再次修改此法是1962年，那是因?yàn)樵谑澜缟习l(fā)生了20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難——“反響停〞事件。?國(guó)家根本藥物目錄?〔2022年版〕已經(jīng)2022年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，自2022年5月1日起施行。有效性也必須在一定的前提條件下，即有一定的適應(yīng)癥和用法、用量。藥品(y224。opǐn)要求平安有效，平安是前提。其他商品如手表可以從外形走時(shí)來(lái)判斷質(zhì)量好壞，而藥品(y224。opǐn)外觀就難以反映其內(nèi)在質(zhì)量。37,第三十八頁(yè)，共三十八頁(yè)
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