藥品的特殊性(文件)
【正文】 導(dǎo)致藥源性疾病，可致癮、致畸，甚至致死。,10/31/2024,29,六、藥品(y224。近來的研究發(fā)現(xiàn)妊娠期服用DES還會造成(z224。,10/31/2024,30,六、藥品(y224。 上海市調(diào)查了聾啞學(xué)校1168名學(xué)生，其中有948名〔占82.58%〕是因用藥不當(dāng)造成的。opǐn)應(yīng)用的特殊性,使用者無法選擇藥品，藥品質(zhì)量好壞決定于藥廠的制藥工人的操作及管理，用藥得當(dāng)與否決定于醫(yī)生，只有無限信任制藥人員和醫(yī)生，也就說病人的生命掌握在醫(yī)生和制藥工人的手上。象前邊列舉的實例，就是由于藥廠工作失誤，交叉污染而造成的。用藥者不是健康人，本身由于有病在身，功能低下，機體抵抗力弱，有些病人在危急狀況下使用藥品如果(r,10/31/2024,33,七、藥品(y224。r232。opǐn)應(yīng)用的特殊性,服用藥品后無法收回。,10/31/2024,35,藥品(y224。,第三十五頁，共三十八頁。 k249。 xie)！,第三十七頁，共三十八頁。opǐn)是特殊商品，好藥治病，劣藥致命。藥品(y224。37,第三十八頁，共三十八頁。其他商品如手表可以從外形走時來判斷質(zhì)量好壞，而藥品(y224。?國家根本藥物目錄?〔2022年版〕已經(jīng)2022年9月21日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，自2022年5月1日起施行。ir243。,第三十六頁，共三十八頁。 li224。作為藥品，質(zhì)量出不得任何過失，一但出現(xiàn)質(zhì)量問題，就可能危害我們(wǒ men)的生命?？诜筮€可以洗胃、催吐、灌腸，阻止吸收或減少(jiǎnshǎo)吸收，但注射藥就難了，所以藥品不象一般商品，不能實行三包，一旦服用后就無法包退、包換、包修。,第三十三頁，共三十八頁。r232。比方輸液在醫(yī)院發(fā)生反響，往往是由于熱原而引起，熱原會引起熱、寒戰(zhàn)，嚴(yán)重的死亡。,10/31/2024,32,七、藥品(y224。g233。,第三十頁，共三十八頁。美國有統(tǒng)計全國有3%～5%的患者由于藥物反響而住院，18%～30%的住院患者發(fā)生藥物反響，在住院的死亡(sǐw225。nɡ)其它的健康問題，而且對兒子和女兒均有影響，主要是生殖道與泌尿系統(tǒng)的發(fā)育異常，也會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)的損傷導(dǎo)致自身免疫性疾病的發(fā)生。其原因是母親為了保胎在妊娠期服用DES，藥物通過胎盤與胎兒接觸。u)與成癮性、致畸作用等。,第二十七頁，共三十八頁。 藥品要求平安有效，平安是前提。,第二十六頁，共三十八頁。n)工程的局限性,另外，象某些中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無法對有效成份進行(j236。i yǒu)作好，混入了己烯雌酚，出廠檢驗這批維生素C是合格的，但是病人使用后卻引起了男性乳房膨大、喉頭變小、聲音變細(xì)、胡須退化，向女性化轉(zhuǎn)變。,第二十四頁，共三十八頁。n)工程的局限性,藥典中所有檢驗工程的制訂，包括鑒別檢查、含量測定都是檢查估計出現(xiàn)的可能性、必要性，不可能把預(yù)想不到的情況都能預(yù)先制訂在檢驗工程之中。 假定某批藥品污染率為0.1%，抽樣10%檢出的可能性為1%，檢不出的可能性占99%。,第二十二頁，共三十八頁。ngd249。,第二十一頁，共三十八頁。 藥品每一單位產(chǎn)品都應(yīng)符合有效性、平安性的規(guī)定要求。o)性也必須在一定的前提條件下，即有一定的適應(yīng)癥和用法、用量。療效確切，適應(yīng)癥肯定，是藥品質(zhì)量根本的要求，是藥品的根本特征。,第十九頁，共三十八頁。li224。標(biāo)示量差0.1%都不能標(biāo)合格，藥品制定的優(yōu)級品標(biāo)準(zhǔn)也只是企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，屬合格范圍。ng)的嚴(yán)格性,藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性，不僅僅是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的生命所在(suǒz22
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