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正文內(nèi)容

新資源食品原料申報與受理規(guī)定、新食品原料管理辦法-資料下載頁

2025-10-18 16:51本頁面
  

【正文】 標志(原料、半成品、成品等),肉類、水產(chǎn)類分柜存放,生食品、半成品、熟食品分柜存放,不得生熟混放、堆積或擠壓存放。應有滿足生熟分開存放數(shù)量的39。冷藏設(shè)備,并定期除霜(霜薄不得超過1厘米)、清潔和保養(yǎng),保證設(shè)施正常運轉(zhuǎn)。設(shè)置紗窗、排風扇、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、妨蟲、防蠅、防蟑螂設(shè)施,不得在庫房內(nèi)吸煙。貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染。第三篇:衛(wèi)生部政務(wù)公開辦公室關(guān)于普通食品、保健食品和新資源食品原料有關(guān)衛(wèi)生部政務(wù)公開辦公室關(guān)于普通食品、保健食品和新資源食品原料有關(guān)問題的說明近來衛(wèi)生部政務(wù)公開辦公室接到多份政府信息公開申請,咨詢特定物品能否作為食品原料。為方便群眾了解相關(guān)政策法規(guī),增加食品衛(wèi)生工作的透明度,特就普通食品、保健食品和新資源食品原料有關(guān)問題說明如下:一、普通食品、新資源食品原料的界定與管理《新資源食品管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第56號),規(guī)定新資源食品包括:(一)在我國無食用習慣的動物、植物和微生物;(二)從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料;(三)在食品加工過程中使用的微生物新品種;(四)因采用新工藝生產(chǎn)導致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品原料。屬于上述情形之一的物品,如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營,應當按照《新資源食品管理辦法》的規(guī)定申報批準?!蛾P(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號),公布《既是食品又是藥品的物品名單》,名單當中的物品,可用于生產(chǎn)普通食品。又于2010年發(fā)布《可用于食品的菌種名單》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕65號),名單中的菌種可用于生產(chǎn)普通食品?!蛾P(guān)于1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》(衛(wèi)監(jiān)法發(fā)〔1998〕第9號),將新資源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。,可訪問衛(wèi)生部網(wǎng)站《新資源食品名錄》欄目查詢。二、普通食品、保健食品原料的界定與管理1.《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》公布了《可用于保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》。保健食品原料的具體管理規(guī)定,請參照該通知。、2009年分別發(fā)布《關(guān)于“黃芪”等物品不得作為普通食品原料使用的批復》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2007〕274號)、《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問題的批復》(衛(wèi)監(jiān)督函〔2009〕326號),規(guī)定我部2002年公布的《可用于保健食品的物品名單》所列物品僅限用于保健食品。除已公布可用于普通食品的物品外,《可用于保健食品的物品名單》中的物品不得作為普通食品原料生產(chǎn)經(jīng)營。如需開發(fā)《可用于保健食品的物品名單》中的物品用于普通食品生產(chǎn),應按照《新資源食品管理辦法》規(guī)定的程序申報批準。對不按規(guī)定使用《可用于保健食品的物品名單》所列物品的,應按照《食品安全法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定進行處罰?!秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)〔2008〕100號),保健食品的監(jiān)督管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責。有關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的問題,請向國家食品藥品監(jiān)督管理局咨詢。(衛(wèi)生部政務(wù)公開辦公室2010年11月9日發(fā)布)第四篇:新資源食品管理辦法(修訂征求意見稿)新資源食品管理辦法(修訂征求意見稿)第一條 為規(guī)范新資源食品管理,根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條 本辦法所稱新資源食品是指新的食品原料,即我國無傳統(tǒng)食用習慣,擬研制作為食品原料的物品。包括以下情形:(一)動物、植物和微生物;(二)從動物、植物和微生物中分離的成分;(三)食品成分的原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的;(四)其他新研制的食品原料。第三條 新資源食品應具有食品原料的特性,富于營養(yǎng)或有益于人體健康,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。第四條 新資源食品應當經(jīng)過安全性審查和衛(wèi)生部準予許可后,方可作為食品原料用于食品生產(chǎn)。第五條 衛(wèi)生部負責新資源食品安全性審查和許可工作,制定和公布新資源食品安全性審查規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心為新資源食品技術(shù)審評機構(gòu)(以下簡稱審評機構(gòu))。審評機構(gòu)負責新資源食品受理、組織安全性審查、技術(shù)審查和報批等工作。第六條 擬從事新資源食品生產(chǎn)、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應當向?qū)徳u機構(gòu)提出許可申請,并提交以下材料:(一)申請表;(二)研制報告和安全性研究報告;(三)生產(chǎn)工藝簡述和流程圖;(四)執(zhí)行的相關(guān)標準(包括安全要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等);(五)國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)安全性評估資料;(六)產(chǎn)品標簽及說明書;(七)有助于評審的其他資料。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第七條 申請進口新資源食品的,除提交第六條規(guī)定的材料外,還應當提交以下材料:(一)該食品在出口國(地區(qū))的食用歷史證明資料;(二)出口國(地區(qū))相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許在本國(或地區(qū))生產(chǎn)或者銷售的證明材料。第八條 申請人應當如實提交有關(guān)材料,反映真實情況,對申請材料內(nèi)容的真實性負責,承擔法律責任。第九條 申請人應當在提交的本辦法第六條第(二)項、第(三)項、第(四)項和第(五)項中注明不涉及商業(yè)秘密,可以向社會公開的內(nèi)容。第十條 審評機構(gòu)應當在受理申請后向社會公開征求意見。反映的有關(guān)意見作為技術(shù)審查的參考依據(jù)。第十一條 審評機構(gòu)應當在受理新資源食品申請后60日內(nèi),組織醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、藥學等方面專家,采用食品安全風險評估和實質(zhì)等同原則,對新資源食品的安全性進行技術(shù)審查,作出審查結(jié)論。技術(shù)審查的內(nèi)容包括:新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、主要成分及含量、推薦攝入量、用途和使用范圍、毒理學材料。來源于微生物的,還應當審查菌株的生物學特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數(shù)據(jù)。第十二條 技術(shù)審查過程中需要補充資料的,審評機構(gòu)應當及時書面告知申請人,申請人應當按照要求及時補充有關(guān)資料。根據(jù)技術(shù)查需要,審評機構(gòu)可以要求申請人現(xiàn)場解答有關(guān)技術(shù)問題,申請人應當予以配合。需要補充檢驗試驗或?qū)z驗結(jié)果進行驗證試驗的,審評機構(gòu)應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。驗證試驗應當在取得資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行。對尚無食品安全國家標準檢驗方法的,應當首先對檢驗方法進行驗證。第十三條 技術(shù)審查過程中需要對生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查的,審評機構(gòu)應當指派兩名以上專家,對生產(chǎn)現(xiàn)場進行核查,出具現(xiàn)場核查意見。參加現(xiàn)場核查的專家不再參與技術(shù)審查工作。第十四條 新資源食品行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十五條 衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)審查結(jié)論、現(xiàn)場審查結(jié)果和公開征求意見等,對符合要求的新資源食品準予許可并予以公告。對技術(shù)審查不符合要求的,由審評機構(gòu)書面告知申請人,并說明理由。申請人有異議的,可以在收到書面通知的30日內(nèi)向?qū)徳u機構(gòu)提出復核申請,由審評機構(gòu)組織專家復核。對不符合要求的,由衛(wèi)生部作出不予行政許可決定并書面告知申請人,同時說明不予許可理由。與公布的新資源食品具有實質(zhì)等同性的,無需再申請許可。技術(shù)審查過程中,如審核確定申請產(chǎn)品為普通食品或者與公布的新資源食品具有實質(zhì)等同性的,衛(wèi)生部應當及時告知申請人,并作出終止審批的決定。第十六條 新資源食品公告包括以下內(nèi)容:新資源食品名稱、來源、加工工藝、主要成分、質(zhì)量要求、標簽標識要求等。第十七條 有下列情形之一的,衛(wèi)生部可以對已經(jīng)批準的新資源食品進行重新審查:(一)隨著科學技術(shù)的發(fā)展,對新資源食品的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的;(二)有證據(jù)表明新資源食品的安全性可能存在問題的;(三)其他需要重新審查的情形。對重新審查認為不符合新資源食品要求的,衛(wèi)生部可以公告撤銷已批準的新資源食品。第十八條 從事新資源食品生產(chǎn)的單位,應當符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)定,按照新資源食品公告要求組織開展生產(chǎn)活動,保證所生產(chǎn)和使用的新資源食品的食用安全性。第十九條 新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品的,其產(chǎn)品標簽標識應當符合國家法律、法規(guī)、食品安全標準和衛(wèi)生部公告要求,新資源食品名稱應當與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容一致。第二十條 違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)或使用未經(jīng)安全性審查的新的食品原料的,由有關(guān)主管部門按照《食品安全法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十一條 本辦法下列用語的含義:風險評估,是指對人體攝入含有危害物質(zhì)的食品所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學評價,包括危害識別、危害特征的描述、暴露評估、風險特征的描述四個步驟。實質(zhì)等同,是指如某個新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同,所采用工藝和質(zhì)量標準基本一致,可視為它們是同等安全的,具有實質(zhì)等同性。傳統(tǒng)食用習慣,是指在省轄區(qū)域內(nèi),有30年以上作為定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營并且未載入《中華人民共和國藥典》的。第二十二條 轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第二十三條 本辦法自2011年 月 日起施行。衛(wèi)生部2007年7月2日公布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。第五篇:食品原料采購管理制度食品原料采購管理制度一、采購食品,應當查驗供貨者的許可證照和食品合格的證明文件。二、采購食品必須符合國家有關(guān)食品安全的標準和規(guī)定。精致采購下列食品:(1)有毒、有害、腐爛變質(zhì)、酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常的食品。(2)無檢驗合格證明的肉類食品。(3)超過保質(zhì)期限及其他不符合食品標簽規(guī)定的定型包裝食品。(4)無食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者供應的食品。三、采購食品車輛專用,盛裝容器清潔衛(wèi)生,生熟分開,運輸過程采取防蠅、防塵、防曬、防雨措施;裝卸食品輕拿輕放,講究衛(wèi)生,食品不直接接觸地面,不在人行道、路邊堆放直接入口食品。四、采購肉類食品等必須索要檢驗合格證或化驗單;采購蔬菜,要向菜農(nóng)了解農(nóng)藥噴施情況。五、采購食品及其原料等索證必須做到如下要求:采購定型包裝食品及其原料向供應商索取“五證一票”(生產(chǎn)廠商的《食品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、同批次食品檢驗《合格證》、供應商的《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和進貨票據(jù)“一票通”)。采購散裝食品及其原料時進行色澤、氣味、滋味和形態(tài)等感官性狀檢查,并索取“五證一票”。索取的“五證一票”與采購食品名稱、商標、批號或生產(chǎn)日期相一致。六、采購人員應保管好采購食品的來源相關(guān)資料,落實電子臺賬管理制度;注意個人衛(wèi)生并隨時接受相關(guān)人員檢查。
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