5申報新資源食品申報材料要求-資料下載頁
2025-09-02 23:51本頁面
【正文】 品衛(wèi)生許可批件； （二）新資源食品的銷售量、銷售范 圍； （三）人群食用該新資源食品后的安全性反應(yīng)資料。 七、補充資料時，應(yīng)提供如下材料（原件 1 份）： （一）評審意見通知書； （二）補充材料。 八、申報單位申請變更衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)符合衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定，應(yīng)向衛(wèi)生部提出申請，填寫衛(wèi)生許可批件變更申請表，出具變更說明，并提供衛(wèi)生許可批件原件，并根據(jù)下列情況提交相 第 6 頁 共 6 頁 關(guān)材料（原件 1 份）：。 （一）申請變更生產(chǎn)企業(yè)名稱（包括自身變更、被收購或合并等）、生產(chǎn)企業(yè)地址的國產(chǎn)產(chǎn)品還應(yīng)出具當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T的證明文件、 生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件。 進口產(chǎn)品，應(yīng)提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認可的機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件，其中，企業(yè)間的收購、兼并提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的可以提供變更前生產(chǎn)企業(yè)和擬變更生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的收購或兼并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證。 （二）申請變更產(chǎn)品名稱的，除商標(biāo)可以變更，其他不可變更。申報單位應(yīng)提供原申報單位出具的產(chǎn)品名稱變更說明，申報單位或生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門出具的該產(chǎn)品近兩年內(nèi)未受過查處、通報的證明。 （三）變更有效期的還需提供穩(wěn) 定性檢驗報告。變更適用范圍和使用方法的應(yīng)提供相應(yīng)的檢測報告。
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