【導讀】門和地方科技主管部門組織編寫。網絡科技環(huán)境平臺等六大領域。術手段，是國家整個經濟和社會有序發(fā)展的重要技術基礎。計量基標準體系的重要組成部分，是實現(xiàn)生物分析測量準確的基本保證。醫(yī)鑒定、環(huán)境保護和生物安全等重要領域起著關鍵作用。項重要而急迫、長期而又基礎性的戰(zhàn)略任務?！熬G色壁壘”是對外貿易保護的重要技術手段，國家計量技術水平亦成為世界。在國際計量體系中占主導地位，以保持在激烈的市場競爭和國防安全中的優(yōu)勢地位。品質量安全，提高生物產業(yè)綜合競爭力的需要。這種科學研究的價值體現(xiàn)不僅再次印證了科。需要建立相關標準以評價方法的精密度、正確度、變異和偏差，及適宜標。術產業(yè)和科學研究開發(fā)出普遍適用的標準方法和標準物質。提升國家生物科學測量。我國在這些方面的生物計量基標準還嚴重缺乏，涉及到生物技術、臨床

　　

【正文】 細胞和代謝產物為調查對象，在我國生物技術產業(yè)領域、質量監(jiān)督 檢驗檢疫領域、藥品生物制品檢定領域、疾病預防和控制領域、臨床檢驗領域、生命科學研究機構和學校、生物試劑公司等生物測量需求量大，生物計量還不能有效滿足的領域內進行廣泛的調查，基本摸清家底。資源調查的內容包括調查對象的物質資源、測定該對象所用的儀器設施、定值方法、技術規(guī)范、擁有該對象的機構、人員組成情況、取得的成果等內容，為建立國家虛擬生物計量實驗室提供必要的信息。調查的對象主要針對： 核酸類：質粒 DNA、寡聚核酸、外來生物身份鑒定核酸、動物核酸疫苗、轉基因生物檢測核酸、臨床檢驗用核酸、藥品檢定用核酸等類標準資 源； 蛋白質類：蛋白質分子量測定、蛋白質功能結構域參考系列標準、多肽類分子量測定、多肽類純度測定、轉基因產品檢測蛋白、興奮劑和激素類等全抗原純度、抗體效價評定等系列標準資源； 細胞及微生物類：細胞株系鑒定、細胞數(shù)量測定等標準資源；食品和臨床測定用微生物如大腸桿菌等標準資源。 原形及代謝產物類：內源性代謝產物類包括糖類原形及代謝產物、多肽和氨基酸原形及代謝產物、脂類原形及代謝產物、核苷酸原形及其代謝產物如葡 萄糖、乳糖、膽固醇、甘油三酯、尿酸、尿素等；外源性代謝產物包括興奮劑如咖啡因、諾龍等；毒品如嗎啡、海洛因 、可卡因等；西藥成分如氯霉素等；中藥活性成分如紫杉醇等生物測量標準資源。 在充分論證和評估的基礎上，撰寫《生物測量標準資源調查評價報告》，為生物測量標準資源評價提供技術規(guī)則保證。 國外已有核酸、蛋白質生化分析計量基標準現(xiàn)狀調查 資源的整合 由牽頭部門、承擔單位、參加部門共同設立項目管理委員會，同時下設“核酸測量標準資源整合優(yōu)化專家委員會”、“蛋白質標準資源整合優(yōu)化專家委員會”、“細胞及微生物標準資源整合優(yōu)化專家委員會”、“代謝產物標準資源整合優(yōu)化專家委員會”，協(xié) 調實施各單位資源整合優(yōu)化工作。制定 《生物測量標準資源整合優(yōu)化指南》，規(guī)范各單位資源整合優(yōu)化工作。以 核酸、蛋白質、細胞及微生物、原形及代謝產物等對象為切入點，就物質、定值方法、計量檢定規(guī)程、科技成果、人才隊伍、儀器設備等信息資源等項目進行整合，為國家虛擬生物計量實驗室的建立打下基礎。 優(yōu)化提高資源 優(yōu)化提高整合的資源，為建立國家虛擬生物計量實驗室鋪平道路。根據(jù)調查整合的結果，分析我國各個領域急需的生物測量資源需求，以及有潛力為這些生物測量需求提供計量支持的機構、物質、方法、儀器設施、成果等，確定國家虛擬生物實驗室的成員組成，以及可 以迅速優(yōu)化提高到生物計量層面的方法、物質等。對于這些可以而且急需提高到生物計量層面的方法、物質等給與資金支持，優(yōu)化測量方法，提升參考物質等級，使之符合生物計量的要求。 制定資源標準規(guī)范 在整合優(yōu)化完善的基礎上，逐步推行標準化、規(guī)范化工作。主要制定撰寫《核酸提取不確定度評估標準評價及應用》、《 DNA 精確定量測量 LCMS 標準評價及應用》、《寡聚核酸 LCIDMS 精確定量標準評價及應用》、《轉基因生物RTPCR 定量測量標準評價及應用》、《蛋白質結構測量標準評價及應用》、《蛋白質分子量標準評價及應 用》、《外來生物標準評價及應用》等適宜社會共享推廣的法規(guī)式技術文件，傳播計量知識。同時根據(jù)生物制品的特點，制定相應的保存技術規(guī)范，包括《核酸類保存技術規(guī)范》、《蛋白類保存技術規(guī)范》、《細胞 及微生物類保存技術規(guī)范》和《代謝產物類保存技術規(guī)范》 建立我國生物測量實物平臺及平臺管理機制 根據(jù)整合的結果，匯集整理，建立我國生物測量實物平臺。在計量院建立我國生物測量實物中心平臺，匯集已有的及未來研制的生物計量基準物質和標準物質，以及定值用儀器設施。各領域單位內研制的參考物質以及相應的定值用儀器設施成為生物 測量實物的各領域平臺，匯集我國各領域內頂級的作為參考使用的物質。中心庫和各領域庫共同構成我國虛擬生物計量實驗室的實物部分。 建立我國生物測量信息平臺及平臺管理機制 根據(jù)整合的結果，匯集整理，確定數(shù)據(jù)庫中所包含的內容，定義數(shù)據(jù)字典；根據(jù)調查返回的用戶需求和本項目的既定目標，完成數(shù)據(jù)庫的功能設計和實體設計。完成調查得到的各領域內生物測量方法、儀器、技術、機構、人員的信息錄入，完成我國生物測量資源的信息化工作，為虛擬國家生物計量實驗室提供信息基礎；通過數(shù)據(jù)庫的查詢和比較分析各個領域生物測量需求、能力以及與計量要求的差距，為確定虛擬國家生物計量實驗室的成員機構提供信息基礎。 構建國家虛擬生物計量實驗室。 通過對生物測量資源的整合、優(yōu)化，依托實物平臺和信息平臺，有代表性的選取各領域能夠滿足生物計量要求的、具有較高測量能力的牽頭單位，在國家計量院的組織下，構建國家虛擬生物計量實驗室。簽訂任務責任書，明確進入國家虛擬計量實驗室的各家機構的權利和義務。對內滿足日益增長的生物測量的需求，對外滿足生物測量國際比對的需求。建立國家虛擬生物計量實驗室的運行機制，成立國家虛擬生物計量實驗室管理委員會，負責國家虛擬生 物計量實驗室日常的運行及協(xié)調。 建立 國家生物測量標準資源平臺共享機制 建立 國家生物測量標準資源平臺共享機制，采取部門聯(lián)合、邊建設邊共享的方式，聯(lián)合全國相關各領域、各部門共同參與建設生物測量標準資源的信息平臺和實物平臺，不斷完善更新國家虛擬生物計量實驗室，實現(xiàn)信息資源和實物資源向共建部門和全社會的共享。信息平臺和實物平臺以會員制的組織管理方式向全社會開放，不同的級別的用戶擁有不同的權力。作為中心管理員和行 業(yè)領域管理員的用戶對平臺具有修改權限，普通用戶只具有查詢權限，但是可以通過信息反饋的形式將意見和 建議及時提交給中心和行業(yè)領域的管理員。 具體的共享模式見下圖 信息資源共享圖 實物資源共享圖 建立專業(yè)化人才隊伍 實施動態(tài)管理和開發(fā)機制，建立可持續(xù)發(fā)展平臺和專業(yè)化人才隊伍。不斷實現(xiàn)生物測量標準資源的整合和優(yōu)化，逐步完善生物測量標準及其溯源體系信息共享系統(tǒng)，為國家科技基礎條件平臺建設添磚加瓦。 關鍵問題 ? 生物測量標準資源分散于計量檢定，臨床檢驗、藥品生物制品檢定、商品檢驗檢疫、生物試劑公司等行業(yè)領域中。由于制度和利益原因，這些領域間存在著很強的技術和制度壁 壘，信息技術交流缺乏，不易溝通。因此選擇那種合作模式，從那一點入手，才能引起所有單位的重視和共鳴，積極主動的參與到生物測量標準 資源的整合和優(yōu)化工作中去是一個最需要解決的關鍵問題。需要大量的細致協(xié)調工作，需要征得有關各方領導的大力支持。 ? 生物測量資源的評價機制是資源整合優(yōu)化的關鍵，建立何種有效的資源評價機制對生物測量標準資源進行評價和界定也是需要解決的關鍵問題之一。 ? 生物測量標準資源的有效信息化是資源共享的關鍵問題之一。 ? 由于許多生物測量標準資源現(xiàn)狀是質量層次低，溯源性考慮少，計量概念缺乏。因此如何從計量 科學角度出發(fā)有效提高現(xiàn)有生物測量標準資源也是需要解決的關鍵問題之一。 ? 信息資源平臺和實物資源平臺的建設和有效運行也是需要解決的關鍵問題之一。 ? 虛擬國家生物計量實驗室建立方式和有效運行機制也是需要解決的關鍵問題之一。 技術方案 3 任務分解分工和考核指標 （ 1）對任務進行分解，詳細闡明每項任務具體內容以及相應考核指標、經費需求 項目 1：計量檢定、質量技術監(jiān)督、商品檢驗檢疫領域生物測量標準資源的調查整合評價。 項目 2：臨床檢驗領域生物測量標準資源的調查整合評價 項目 3：藥品生物制品領域生物測量標準資源的調查整 合評價 項目 4：生物技術試劑和產品、生物科學研究領域生物測量標準資源的調查整合評價 項目 5：生物測量標準實物資源平臺和信息資源平臺的構建和完善 項目 6：虛擬國家生物計量實驗室的建立和運行 4 人才隊伍建設方案 項目負責人以及參加項目主要人員的情況 凝聚、培養(yǎng)平臺運行人才隊伍方案 5 建設周期與進度 （四）保障措施 1 項目的組織方式 牽頭部門和參加部門、承擔單位和成員單位的責、權、利 項目管理協(xié)調機制 2 項目總經費需求和來源分析，年度經費需求計劃 該項目需求的投入經費總 額 本年度對專項資金的需求額 部門配套資金與自籌資金的來源 從其它渠道獲得的資助情況 （五）其它 與本項目相關的其他內容和證明材料 三、牽頭與參加部門業(yè)務主管司局意見 同意： 1. 承擔約定的任務 2. 落實配套資金 3. 保證資源共享 牽頭部門業(yè)務主管司局（公章） 年 月 日 參加部門業(yè)務主管司局（公章） 年 月 日