【導(dǎo)讀】門和地方科技主管部門組織編寫。網(wǎng)絡(luò)科技環(huán)境平臺等六大領(lǐng)域。術(shù)手段，是國家整個經(jīng)濟(jì)和社會有序發(fā)展的重要技術(shù)基礎(chǔ)。計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分，是實(shí)現(xiàn)生物分析測量準(zhǔn)確的基本保證。醫(yī)鑒定、環(huán)境保護(hù)和生物安全等重要領(lǐng)域起著關(guān)鍵作用。項(xiàng)重要而急迫、長期而又基礎(chǔ)性的戰(zhàn)略任務(wù)?！熬G色壁壘”是對外貿(mào)易保護(hù)的重要技術(shù)手段，國家計(jì)量技術(shù)水平亦成為世界。在國際計(jì)量體系中占主導(dǎo)地位，以保持在激烈的市場競爭和國防安全中的優(yōu)勢地位。品質(zhì)量安全，提高生物產(chǎn)業(yè)綜合競爭力的需要。這種科學(xué)研究的價值體現(xiàn)不僅再次印證了科。需要建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以評價方法的精密度、正確度、變異和偏差，及適宜標(biāo)。術(shù)產(chǎn)業(yè)和科學(xué)研究開發(fā)出普遍適用的標(biāo)準(zhǔn)方法和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。提升國家生物科學(xué)測量。我國在這些方面的生物計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)還嚴(yán)重缺乏，涉及到生物技術(shù)、臨床

　　

【正文】 細(xì)胞和代謝產(chǎn)物為調(diào)查對象，在我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、質(zhì)量監(jiān)督 檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)域、藥品生物制品檢定領(lǐng)域、疾病預(yù)防和控制領(lǐng)域、臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域、生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和學(xué)校、生物試劑公司等生物測量需求量大，生物計(jì)量還不能有效滿足的領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行廣泛的調(diào)查，基本摸清家底。資源調(diào)查的內(nèi)容包括調(diào)查對象的物質(zhì)資源、測定該對象所用的儀器設(shè)施、定值方法、技術(shù)規(guī)范、擁有該對象的機(jī)構(gòu)、人員組成情況、取得的成果等內(nèi)容，為建立國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提供必要的信息。調(diào)查的對象主要針對： 核酸類：質(zhì)粒 DNA、寡聚核酸、外來生物身份鑒定核酸、動物核酸疫苗、轉(zhuǎn)基因生物檢測核酸、臨床檢驗(yàn)用核酸、藥品檢定用核酸等類標(biāo)準(zhǔn)資 源； 蛋白質(zhì)類：蛋白質(zhì)分子量測定、蛋白質(zhì)功能結(jié)構(gòu)域參考系列標(biāo)準(zhǔn)、多肽類分子量測定、多肽類純度測定、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測蛋白、興奮劑和激素類等全抗原純度、抗體效價評定等系列標(biāo)準(zhǔn)資源； 細(xì)胞及微生物類：細(xì)胞株系鑒定、細(xì)胞數(shù)量測定等標(biāo)準(zhǔn)資源；食品和臨床測定用微生物如大腸桿菌等標(biāo)準(zhǔn)資源。 原形及代謝產(chǎn)物類：內(nèi)源性代謝產(chǎn)物類包括糖類原形及代謝產(chǎn)物、多肽和氨基酸原形及代謝產(chǎn)物、脂類原形及代謝產(chǎn)物、核苷酸原形及其代謝產(chǎn)物如葡 萄糖、乳糖、膽固醇、甘油三酯、尿酸、尿素等；外源性代謝產(chǎn)物包括興奮劑如咖啡因、諾龍等；毒品如嗎啡、海洛因 、可卡因等；西藥成分如氯霉素等；中藥活性成分如紫杉醇等生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源。 在充分論證和評估的基礎(chǔ)上，撰寫《生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源調(diào)查評價報(bào)告》，為生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源評價提供技術(shù)規(guī)則保證。 國外已有核酸、蛋白質(zhì)生化分析計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀調(diào)查 資源的整合 由牽頭部門、承擔(dān)單位、參加部門共同設(shè)立項(xiàng)目管理委員會，同時下設(shè)“核酸測量標(biāo)準(zhǔn)資源整合優(yōu)化專家委員會”、“蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)資源整合優(yōu)化專家委員會”、“細(xì)胞及微生物標(biāo)準(zhǔn)資源整合優(yōu)化專家委員會”、“代謝產(chǎn)物標(biāo)準(zhǔn)資源整合優(yōu)化專家委員會”，協(xié) 調(diào)實(shí)施各單位資源整合優(yōu)化工作。制定 《生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源整合優(yōu)化指南》，規(guī)范各單位資源整合優(yōu)化工作。以 核酸、蛋白質(zhì)、細(xì)胞及微生物、原形及代謝產(chǎn)物等對象為切入點(diǎn)，就物質(zhì)、定值方法、計(jì)量檢定規(guī)程、科技成果、人才隊(duì)伍、儀器設(shè)備等信息資源等項(xiàng)目進(jìn)行整合，為國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的建立打下基礎(chǔ)。 優(yōu)化提高資源 優(yōu)化提高整合的資源，為建立國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室鋪平道路。根據(jù)調(diào)查整合的結(jié)果，分析我國各個領(lǐng)域急需的生物測量資源需求，以及有潛力為這些生物測量需求提供計(jì)量支持的機(jī)構(gòu)、物質(zhì)、方法、儀器設(shè)施、成果等，確定國家虛擬生物實(shí)驗(yàn)室的成員組成，以及可 以迅速優(yōu)化提高到生物計(jì)量層面的方法、物質(zhì)等。對于這些可以而且急需提高到生物計(jì)量層面的方法、物質(zhì)等給與資金支持，優(yōu)化測量方法，提升參考物質(zhì)等級，使之符合生物計(jì)量的要求。 制定資源標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 在整合優(yōu)化完善的基礎(chǔ)上，逐步推行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化工作。主要制定撰寫《核酸提取不確定度評估標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》、《 DNA 精確定量測量 LCMS 標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》、《寡聚核酸 LCIDMS 精確定量標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》、《轉(zhuǎn)基因生物RTPCR 定量測量標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》、《蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)測量標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》、《蛋白質(zhì)分子量標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng) 用》、《外來生物標(biāo)準(zhǔn)評價及應(yīng)用》等適宜社會共享推廣的法規(guī)式技術(shù)文件，傳播計(jì)量知識。同時根據(jù)生物制品的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的保存技術(shù)規(guī)范，包括《核酸類保存技術(shù)規(guī)范》、《蛋白類保存技術(shù)規(guī)范》、《細(xì)胞 及微生物類保存技術(shù)規(guī)范》和《代謝產(chǎn)物類保存技術(shù)規(guī)范》 建立我國生物測量實(shí)物平臺及平臺管理機(jī)制 根據(jù)整合的結(jié)果，匯集整理，建立我國生物測量實(shí)物平臺。在計(jì)量院建立我國生物測量實(shí)物中心平臺，匯集已有的及未來研制的生物計(jì)量基準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以及定值用儀器設(shè)施。各領(lǐng)域單位內(nèi)研制的參考物質(zhì)以及相應(yīng)的定值用儀器設(shè)施成為生物 測量實(shí)物的各領(lǐng)域平臺，匯集我國各領(lǐng)域內(nèi)頂級的作為參考使用的物質(zhì)。中心庫和各領(lǐng)域庫共同構(gòu)成我國虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的實(shí)物部分。 建立我國生物測量信息平臺及平臺管理機(jī)制 根據(jù)整合的結(jié)果，匯集整理，確定數(shù)據(jù)庫中所包含的內(nèi)容，定義數(shù)據(jù)字典；根據(jù)調(diào)查返回的用戶需求和本項(xiàng)目的既定目標(biāo)，完成數(shù)據(jù)庫的功能設(shè)計(jì)和實(shí)體設(shè)計(jì)。完成調(diào)查得到的各領(lǐng)域內(nèi)生物測量方法、儀器、技術(shù)、機(jī)構(gòu)、人員的信息錄入，完成我國生物測量資源的信息化工作，為虛擬國家生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提供信息基礎(chǔ)；通過數(shù)據(jù)庫的查詢和比較分析各個領(lǐng)域生物測量需求、能力以及與計(jì)量要求的差距，為確定虛擬國家生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的成員機(jī)構(gòu)提供信息基礎(chǔ)。 構(gòu)建國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。 通過對生物測量資源的整合、優(yōu)化，依托實(shí)物平臺和信息平臺，有代表性的選取各領(lǐng)域能夠滿足生物計(jì)量要求的、具有較高測量能力的牽頭單位，在國家計(jì)量院的組織下，構(gòu)建國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室。簽訂任務(wù)責(zé)任書，明確進(jìn)入國家虛擬計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的各家機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。對內(nèi)滿足日益增長的生物測量的需求，對外滿足生物測量國際比對的需求。建立國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行機(jī)制，成立國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室管理委員會，負(fù)責(zé)國家虛擬生 物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室日常的運(yùn)行及協(xié)調(diào)。 建立 國家生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源平臺共享機(jī)制 建立 國家生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源平臺共享機(jī)制，采取部門聯(lián)合、邊建設(shè)邊共享的方式，聯(lián)合全國相關(guān)各領(lǐng)域、各部門共同參與建設(shè)生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的信息平臺和實(shí)物平臺，不斷完善更新國家虛擬生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)信息資源和實(shí)物資源向共建部門和全社會的共享。信息平臺和實(shí)物平臺以會員制的組織管理方式向全社會開放，不同的級別的用戶擁有不同的權(quán)力。作為中心管理員和行 業(yè)領(lǐng)域管理員的用戶對平臺具有修改權(quán)限，普通用戶只具有查詢權(quán)限，但是可以通過信息反饋的形式將意見和 建議及時提交給中心和行業(yè)領(lǐng)域的管理員。 具體的共享模式見下圖 信息資源共享圖 實(shí)物資源共享圖 建立專業(yè)化人才隊(duì)伍 實(shí)施動態(tài)管理和開發(fā)機(jī)制，建立可持續(xù)發(fā)展平臺和專業(yè)化人才隊(duì)伍。不斷實(shí)現(xiàn)生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的整合和優(yōu)化，逐步完善生物測量標(biāo)準(zhǔn)及其溯源體系信息共享系統(tǒng)，為國家科技基礎(chǔ)條件平臺建設(shè)添磚加瓦。 關(guān)鍵問題 ? 生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源分散于計(jì)量檢定，臨床檢驗(yàn)、藥品生物制品檢定、商品檢驗(yàn)檢疫、生物試劑公司等行業(yè)領(lǐng)域中。由于制度和利益原因，這些領(lǐng)域間存在著很強(qiáng)的技術(shù)和制度壁 壘，信息技術(shù)交流缺乏，不易溝通。因此選擇那種合作模式，從那一點(diǎn)入手，才能引起所有單位的重視和共鳴，積極主動的參與到生物測量標(biāo)準(zhǔn) 資源的整合和優(yōu)化工作中去是一個最需要解決的關(guān)鍵問題。需要大量的細(xì)致協(xié)調(diào)工作，需要征得有關(guān)各方領(lǐng)導(dǎo)的大力支持。 ? 生物測量資源的評價機(jī)制是資源整合優(yōu)化的關(guān)鍵，建立何種有效的資源評價機(jī)制對生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源進(jìn)行評價和界定也是需要解決的關(guān)鍵問題之一。 ? 生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的有效信息化是資源共享的關(guān)鍵問題之一。 ? 由于許多生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源現(xiàn)狀是質(zhì)量層次低，溯源性考慮少，計(jì)量概念缺乏。因此如何從計(jì)量 科學(xué)角度出發(fā)有效提高現(xiàn)有生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源也是需要解決的關(guān)鍵問題之一。 ? 信息資源平臺和實(shí)物資源平臺的建設(shè)和有效運(yùn)行也是需要解決的關(guān)鍵問題之一。 ? 虛擬國家生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室建立方式和有效運(yùn)行機(jī)制也是需要解決的關(guān)鍵問題之一。 技術(shù)方案 3 任務(wù)分解分工和考核指標(biāo) （ 1）對任務(wù)進(jìn)行分解，詳細(xì)闡明每項(xiàng)任務(wù)具體內(nèi)容以及相應(yīng)考核指標(biāo)、經(jīng)費(fèi)需求 項(xiàng)目 1：計(jì)量檢定、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、商品檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)域生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的調(diào)查整合評價。 項(xiàng)目 2：臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的調(diào)查整合評價 項(xiàng)目 3：藥品生物制品領(lǐng)域生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的調(diào)查整 合評價 項(xiàng)目 4：生物技術(shù)試劑和產(chǎn)品、生物科學(xué)研究領(lǐng)域生物測量標(biāo)準(zhǔn)資源的調(diào)查整合評價 項(xiàng)目 5：生物測量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物資源平臺和信息資源平臺的構(gòu)建和完善 項(xiàng)目 6：虛擬國家生物計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的建立和運(yùn)行 4 人才隊(duì)伍建設(shè)方案 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人以及參加項(xiàng)目主要人員的情況 凝聚、培養(yǎng)平臺運(yùn)行人才隊(duì)伍方案 5 建設(shè)周期與進(jìn)度 （四）保障措施 1 項(xiàng)目的組織方式 牽頭部門和參加部門、承擔(dān)單位和成員單位的責(zé)、權(quán)、利 項(xiàng)目管理協(xié)調(diào)機(jī)制 2 項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)需求和來源分析，年度經(jīng)費(fèi)需求計(jì)劃 該項(xiàng)目需求的投入經(jīng)費(fèi)總 額 本年度對專項(xiàng)資金的需求額 部門配套資金與自籌資金的來源 從其它渠道獲得的資助情況 （五）其它 與本項(xiàng)目相關(guān)的其他內(nèi)容和證明材料 三、牽頭與參加部門業(yè)務(wù)主管司局意見 同意： 1. 承擔(dān)約定的任務(wù) 2. 落實(shí)配套資金 3. 保證資源共享 牽頭部門業(yè)務(wù)主管司局（公章） 年 月 日 參加部門業(yè)務(wù)主管司局（公章） 年 月 日