【正文】 『正確答案』C根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，遵守藥師職業(yè)道德，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作『正確答案』ABCE張某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)『正確答案』ADE根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)，不需要辦理注冊(cè)手續(xù)『正確答案』B與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有，到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)，注冊(cè)后全國(guó)有效，人事部門對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)有關(guān)業(yè)務(wù)工作，執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)『正確答案』A[1～5]，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的 『正確答案』E醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），要求到藥品經(jīng)營(yíng)單位執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理『正確答案』C，因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的予以『正確答案』D4.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期滿前三個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理『正確答案』B(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理『正確答案』C按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說法正確的有，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)『正確答案』BCDE根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè)者必須具備的條件有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，遵守藥師職業(yè)道德，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作『正確答案』ABCDE《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強(qiáng)調(diào)建立醫(yī)藥衛(wèi)生人才保障機(jī)制，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）『正確答案』C執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則是，保證人民用藥安全有效，保持較高專業(yè)水平《藥品管理法》的行為提出處理意見『正確答案』A執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)，指導(dǎo)合理用藥『正確答案』ABD依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為，保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告醫(yī)學(xué)考試之家論壇（），提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥『正確答案』ABDE根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯(cuò)誤的是，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥“十二五”末，所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格『正確答案』B依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行『正確答案』D中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括，不辱使命，質(zhì)量第一，密切協(xié)作，平等相待，珍視聲譽(yù)『正確答案』ABCDE根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)準(zhǔn)則包括醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）、提供藥品『正確答案』ABCDE，不辱使命，一視同仁，質(zhì)量第一，珍視聲譽(yù)，密切協(xié)作根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于『正確答案』E“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于『正確答案』D“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于『正確答案』B“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于『正確答案』C根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作，認(rèn)真履行職責(zé)，科學(xué)指導(dǎo)用藥醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）『正確答案』BCE第三篇：2018年浙江執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）2018年浙江執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》筆記：藥品監(jiān)督2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月114日，考生要好好備考，爭(zhēng)取一次性通過考試！小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn)，希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助！最后祝愿所有考生都能順利通過考試！更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家！藥品監(jiān)督⑴規(guī)定了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)進(jìn)行檢查。檢查時(shí)應(yīng)出示證明文件。對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。⑵規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門行使強(qiáng)制措施和緊急控制的情形?！窀鶕?jù)監(jiān)督檢查需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)?！駥?duì)可能危害人體健康的藥品，可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。并在7日內(nèi)作出行政處理決定。藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。●抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。對(duì)抽查檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公告。被檢查單位如對(duì)結(jié)果有異議，可以復(fù)驗(yàn)。⑶對(duì)取得GMP、GSP認(rèn)證證書的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，實(shí)施動(dòng)態(tài)的監(jiān)督管理。⑷不得借用藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或排斥本地區(qū)以外的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入本地區(qū)。⑸藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以藥品檢驗(yàn)所名義推薦或監(jiān)制監(jiān)銷藥品。⑹實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度和對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)藥品采取緊急控制措施。考察藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告，5日內(nèi)組織鑒定，15日內(nèi)作出行政處理決定。⑺藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督技術(shù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。第九章 法律責(zé)任⑴無許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品或配制制劑應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。(依法取締，沒收違法藥品和違法所得，處貨值金額二倍至五倍罰款，構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。)醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）⑵生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。(沒收、罰款二倍至五倍，撤消藥品批準(zhǔn)證明文件。停產(chǎn)、停業(yè)整頓。吊銷許可證，構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。)⑶生產(chǎn)、銷售劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。(沒收、罰款一倍至三倍，撤消藥品批準(zhǔn)證明文件。停產(chǎn)、停業(yè)整頓。吊銷許可證，構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。)生產(chǎn)銷售假劣藥品情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或單位，直接負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并沒收生產(chǎn)假、劣藥的原輔料、包裝材料和設(shè)備。⑷為假劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的法律責(zé)任。(沒收違法收入，處以百分之五十至三倍的罰款)⑸不按照規(guī)定實(shí)施GMP、GSP、GLP和GCP的法律責(zé)任。(警告、責(zé)令限期改正。責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處以五千元至至二萬元罰款。吊銷許可證或臨床試驗(yàn)資格)⑹違法購藥的法律責(zé)任。(沒收、處以藥品貨值二倍至五倍的罰款。吊銷許可證)⑺獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的企業(yè)，進(jìn)口時(shí)未按規(guī)定登記備案的法律責(zé)任。(警告、責(zé)令限期改正。撤消注冊(cè)證)⑻偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。⑼提供虛假證明、文件資料、樣品或其他欺騙手段，取得許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。⑽市場(chǎng)銷售醫(yī)院制劑的法律責(zé)任。(沒收制劑和違法所得，處以一倍至三倍的罰款)⑾藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購銷藥品規(guī)定的法律責(zé)任。(責(zé)令改正、警告。吊銷許可證)⑿藥品標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的法律責(zé)任。(責(zé)令改正、警告。撤消藥品批準(zhǔn)證明文件)⒀藥檢機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的法律責(zé)任。⒁違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的法律責(zé)任。⒂暗中給予、收受回扣或其他利益的法律責(zé)任。沒收違法所得，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款。吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證。吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。⒃民事責(zé)任(承擔(dān)賠償責(zé)任)⒄藥品監(jiān)督管理部門違反本法的法律責(zé)任。醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）⒅藥品監(jiān)督管理部門參與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任。第四篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國(guó)醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的處理措施，錯(cuò)誤的是、分發(fā)該疫苗、分發(fā)該疫苗，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 、扣押等措施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是 《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是、價(jià)格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場(chǎng)供應(yīng)充足、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理、安全有效、質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實(shí)行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是，方可開具處方，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（110）第五篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。 1《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。1以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。，制定國(guó)家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、化妝品、藥品