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正文內(nèi)容

20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)考點(diǎn):特殊管理的藥品管理[最終定稿]-資料下載頁(yè)

2024-10-25 13:40本頁(yè)面
  

【正文】 藥師的重要考點(diǎn),希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家!《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是、精神藥品、愛滋病的藥品、放射性藥品正確答案:D2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi)不得變更正確答案:A正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇()4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定,醫(yī)療單位除藥劑科(室)外,可以配制、供應(yīng)藥品的科室是正確答案:A正確答案:D《中華人民共和國(guó)專利法》,發(fā)明專利權(quán)的期限為20年,實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為10年,均自正確答案:E,中共中央、國(guó)務(wù)院決定成立直屬國(guó)務(wù)院的醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:A8.《整頓中藥材專業(yè)市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,禁止進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材是正確答案:E9.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,銷售地道中藥材必須標(biāo)明正確答案:A,方可銷售醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:B、劑型或用途分類陳列于櫥窗與貨柜,應(yīng)做到藥品與非藥品分開,人用藥與獸用藥分開,保證藥品不受污染,防止事故發(fā)生、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列正確答案:E12.《中藥品種的保護(hù)條例》規(guī)定,國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,并且正確答案:C、家養(yǎng)中藥材正確答案:D,能夠保持質(zhì)量的期限醫(yī)學(xué)考試之家論壇(),使用安全的期限,對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限,療效有效的期限,保證穩(wěn)定的期限正確答案:A15.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制正確答案:B《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定)(1999年5月1日起施行),五類新藥正確答案:E《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》,下列敘述不正確的是、建設(shè)質(zhì)量適用本法,可不承擔(dān)賠償責(zé)任,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量醫(yī)學(xué)考試之家論壇(),可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),但不得向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi)用正確答案:A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng)、無(wú)靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)正確答案:B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指正確答案:C{新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,已在國(guó)外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市,但未載人藥典,我國(guó)也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)正確答案:B醫(yī)學(xué)考試之家論壇()《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,屬于中藥第一類新藥審批的是正確答案:C《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》,藥品非臨床安全性研究是指正確答案:D23.《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1El起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品的品種必須是、價(jià)格合理、安全有效、使用方便、安全有效、安全有效、質(zhì)量可控、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重正確答案:C 醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:D25.《中華人民共和國(guó)刑法》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)正確答案:B正確答案:B《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,申請(qǐng)仿制藥品的企業(yè)必須取得A.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》B.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》C.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D.(藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》E.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》正確答案:C醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)、靈敏、簡(jiǎn)便、快速、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)正確答案:B《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)(1992年修定),藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的貯存期一般不得超過正確答案:C,續(xù)展注冊(cè)的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在期滿前正確答案:E,在銷售的計(jì)量器具上必須有醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、證和《制造計(jì)量器具許可證》標(biāo)志正確答案:E、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^,連續(xù)使用不超過7天,連續(xù)使用不超過7天,連續(xù)使用不超過6天,連續(xù)使用不超過7天,連續(xù)使用不超過6天正確答案:B正確答案:B《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》,醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:C35.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案:A《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行正確答案:B37.《新藥審批辦法》(1999年5月1Et起施行)規(guī)定,可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是,第二類化學(xué)藥品,第二類中藥,第一類中藥,第一、二類中藥、二類化學(xué)藥品,第一類中藥正確答案:C、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、價(jià)格合理、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范正確答案:C《進(jìn)口藥品管理辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定,進(jìn)口藥品檢驗(yàn)所需要的特殊試劑、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返奶峁┱邞?yīng)為正確答案:C40.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品,應(yīng)當(dāng)、經(jīng)營(yíng)、使用正確答案:A第四篇:2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六醫(yī)學(xué)考試之家論壇()2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題十六2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月114日,考生要好好備考,爭(zhēng)取一次性通過考試!小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn),希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家!、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械的廣告內(nèi)容不得、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家。醫(yī)生、患者的名義和形象做證明的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE,并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款的情形是、銷售的商品不符合保障人身安全要求、變質(zhì)商品醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ABCDE、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況正確答案:ABCDE,未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的,由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布正確答案:ABC“無(wú)毒”、“無(wú)害”等表明安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容、語(yǔ)言或者畫面的內(nèi)容、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容,符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容正確答案:ABCD,有權(quán)行使的職責(zé)是醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、利害關(guān)系人、證明人、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料,暫停銷售,聽候檢查,不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀該財(cái)務(wù)資料正確答案:ABCDE、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容、無(wú)害等表叫安全性絕對(duì)化斷言的內(nèi)容,符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的內(nèi)容正確答案:ABCE,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款,預(yù)以警告,可以并處罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,由工商行政管理機(jī)關(guān)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案:ABCDE,應(yīng)當(dāng)支付醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ABCE、財(cái)產(chǎn)安全的要求,對(duì)可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)應(yīng)當(dāng)正確答案:ACD、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容正確答案:ABCDE、醫(yī)療器械廣告不得含有下列哪些內(nèi)容、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的 “按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)<?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ABCE,有權(quán)行使的職責(zé)是,暫停銷售,聽候檢查,不得轉(zhuǎn)移、隱匿、銷毀該財(cái)務(wù)資料、利害關(guān)系人、證明人、復(fù)制與不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為有關(guān)的協(xié)議、帳冊(cè)、單據(jù)、文件、記錄、業(yè)務(wù)函電和其他資料正確答案:ABCDE,其不正當(dāng)手段是、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,對(duì)商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示、包裝、裝潢,或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購(gòu)買者誤認(rèn)為是該知名商品正確答案:ABCDE ,予以警告,可以處以罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照正確答案:ABCDE醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、配制時(shí),必須,必雙人以上復(fù)核,并詳細(xì)記錄每次所用原料和成品數(shù)正確答案:ABCDE、政府定價(jià)和法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的,可以處以罰款,責(zé)令停業(yè)整頓正確答案:ABCDE《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》相符的是正確答案:ABCDE20.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易,應(yīng)當(dāng)遵循的原則是醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ACDE ,治療單位必須正確答案:ABCDE正確答案:AE ,予以警告,可以處以罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,或者由工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ABD、法規(guī)的規(guī)定牟取暴利,操縱市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益、散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲的,誘編消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易,對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視正確答案:ABCDE,應(yīng)當(dāng)支付,還應(yīng)當(dāng)支付殘廢者生活自助具費(fèi)、殘疾賠償金以及其扶養(yǎng)的人所必需的生活費(fèi)正確答案:ABCDE26.“帳外暗中”是指正確答案:ABCDE“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”、“最佳”等用語(yǔ)醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容正確答案:ABCDE、操縱市場(chǎng)價(jià)格、季節(jié)性商品、積壓商品等商品外,為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或獨(dú)占市場(chǎng),以低于成本的價(jià)格傾銷,或違法牟取暴利的、散布漲價(jià)信息,哄抬價(jià)格,推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲的 ,誘騙消費(fèi)者交易的,對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視,或采取抬高等級(jí)或者壓低等級(jí)等手段收購(gòu)、銷售商品或者提供服務(wù),變相提高或壓低價(jià)格的 正確答案:ABCDEB.《中華人民共和國(guó)廣告法》C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》D.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》正確答案:ABDE:,操縱市場(chǎng),損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者的合法權(quán)益,以低成本價(jià)格傾銷,誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易醫(yī)學(xué)考試之家論壇(),推動(dòng)商品價(jià)格過高上漲正確答案:ABCDE、實(shí)物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況正確答案:ABCDE、政府定價(jià)等的將采取,沒收違法所得,可以并處罰款,責(zé)令停業(yè)整頓,依法追究刑事責(zé)任正確答案:ABCD 、變質(zhì)的商品的 正確答案:ABCDE,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的醫(yī)學(xué)考試之家論壇()正確答案:ABCE,其不正當(dāng)手段是,引人誤認(rèn)為是他人的商品、包裝、裝潢、或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢,造成和他人的知名商品相混淆,使購(gòu)買者誤認(rèn)為是該知名商品、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志,對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示正確答案:ABCDE36.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定消費(fèi)者的權(quán)利包括(已考),人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣受到尊重的權(quán)利正確答案:ABCDE,應(yīng)提交的證明文件和相應(yīng)的中文譯本是《進(jìn)門藥品注冊(cè)證》醫(yī)學(xué)考試之家論壇()、說明書、包裝、法規(guī)規(guī)定的其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件正確答案:BCDE,必須依照正確答案:AE、藥用原植物及其制劑正確答案:ABCDE,沒收違法所得,并處違法所得五倍以下罰款,予以警告,可以并處罰款正確答案:ABCDE第五篇:2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題八醫(yī)學(xué)考試之家論壇()2018年重慶執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題八2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間在10月114日,考生要好好備考,爭(zhēng)取一次性通過考試!小編整理了一些執(zhí)業(yè)藥師的重要考點(diǎn),希望對(duì)備考的小伙伴會(huì)有所幫助!最后祝愿所有考生都能順利通過考試!更多精彩資料關(guān)注醫(yī)學(xué)考試之家!,緊急措施、法規(guī),執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價(jià),政府定價(jià)和法定的價(jià)格干預(yù)措施,緊急措施
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