【導(dǎo)讀】新建醫(yī)藥中間體可行性研究報(bào)告。111項(xiàng)目名稱主辦單位名稱企業(yè)性質(zhì)及法人。1原化學(xué)工業(yè)部《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》修訂本。1積極貫徹執(zhí)行國家基本建設(shè)的方針政策嚴(yán)格執(zhí)行國家和項(xiàng)目所在省市頒。布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定使設(shè)計(jì)做到切合實(shí)際技術(shù)先進(jìn)經(jīng)濟(jì)合理安全適用。方案工作通過設(shè)計(jì)方案的論證來提高設(shè)計(jì)水平和降低工程投資額。3三廢治理措施與主體工程同時設(shè)計(jì)同時施工同時投產(chǎn)治理工藝要。落實(shí)可靠排出物必須符合國家及地方的三廢排放標(biāo)準(zhǔn)并盡可能做到綜合利用貫。徹安全生產(chǎn)預(yù)防為主的方針確保裝置符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求保證職工的安全。藥中間體舒必利SP和醫(yī)藥中間體2芐基苯甲酸POTA公司的發(fā)展目標(biāo)是用一流的。醫(yī)藥中間體CP是冬眠靈氯丙嗪等的原料作為氯丙嗪制劑作為綜合失調(diào)癥躁。裂癥憂郁癥的精神藥品對治療胃及十二指腸潰瘍有專用用途的原料藥醫(yī)藥中間。CP和SP產(chǎn)品都是抑制精神類藥品是治療老年性癡呆癥或帕金森綜合癥藥品。對產(chǎn)品價(jià)格的波動給予密切關(guān)注

　　

【正文】 處及風(fēng)管穿越防火墻處均設(shè)置防火閥 78 空壓站 根據(jù)工藝儀表暖通等相關(guān)專業(yè)所提條件空壓站選用活塞式無油潤滑壓縮機(jī)2臺排氣量 15m3min按吸入狀態(tài)一開一備空氣干燥凈化裝置采用無熱再生式干燥器另配置儲氣罐作緩沖貯存用 79 機(jī)修 本項(xiàng)目所用設(shè)備大部分國產(chǎn)化有大量的靜動設(shè)備新裝置投產(chǎn)后設(shè)備的維修與保養(yǎng)有一定的工作量故大中修依托社會力量和設(shè)備制造廠家設(shè)備的起重防腐及防腐施工依托外協(xié)電修設(shè)計(jì)規(guī)模為小修大中修依托設(shè)備制造廠家儀表修理車間是全廠自動化儀表維修的技術(shù)歸口部門負(fù)責(zé)全廠自動化儀表及系統(tǒng)的維修 檢修和調(diào)校以保證儀表穩(wěn)定準(zhǔn)確可靠地運(yùn)行保證在線儀表的完好無損不斷提高過程儀表的完好率開表率 DCS的維修工作硬件和軟件宜在現(xiàn)場即控制室附近的 DCS工作室進(jìn)行儀表修理負(fù)責(zé)過程控制用上位計(jì)算機(jī)的維修管理用計(jì)算機(jī)由其他部門負(fù)責(zé)維修車間設(shè)在動力車間內(nèi) 710 中央化驗(yàn)室 7101 中化室設(shè)置的目的和任務(wù) 1 中央化驗(yàn)室設(shè)置的目的 為了確保 GMP 的實(shí)施同時也為了保證產(chǎn)品質(zhì)量管理上要求建 立完整的與質(zhì)量檢驗(yàn)相適應(yīng)的質(zhì)量檢測設(shè)施負(fù)責(zé)全廠的原輔料 包裝材料半成品成品的質(zhì)量管理與檢驗(yàn)工作 2 中央化驗(yàn)室設(shè)置的任務(wù) a．根據(jù)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)任務(wù)依據(jù)《中華人民共和國藥典》國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對原材料 輔助材料和包裝材料及半成品成品進(jìn)行分析檢查和測定鑒別 b．對廠房的潔凈度空氣中塵?？倲?shù)和無菌度室內(nèi)菌落數(shù) 的監(jiān)測 c．對物料的取樣檢驗(yàn)印樣出具檢驗(yàn)報(bào)告書協(xié)助品質(zhì)部建 立產(chǎn)品質(zhì)量檔案 d．對原材料中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評價(jià)為確定 原材料的貯存期產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)期提供數(shù)據(jù)依據(jù) e．管理培訓(xùn)和指導(dǎo)車間化驗(yàn)員 f．開展工藝技術(shù)研究及新藥研究的小試工作 7102 中化室的 面積組成及布置 中央化驗(yàn)室設(shè)置在科研樓第四層內(nèi)面積約為 600m2 它主要分為五個功能區(qū)化學(xué)測定區(qū)輔助區(qū)辦公資料區(qū)精密儀器區(qū)潔凈度化驗(yàn)區(qū)考慮到廠區(qū)未來的發(fā)展預(yù)留了部分功能間人流通過換鞋更衣洗手進(jìn)入到各個實(shí)驗(yàn)室常規(guī)化驗(yàn)區(qū)包括試劑室玻璃儀器室留樣室烘箱室化學(xué)測定室標(biāo)液室和天平室等精密儀器區(qū)主要設(shè)置了高效液相色譜儀紫外分光光度計(jì)可見分光光度計(jì)及電導(dǎo)率儀等潔凈化驗(yàn)區(qū)為十萬級針對藥品的衛(wèi)生要求設(shè)置了無 菌室和培養(yǎng)室 711 土建 7111 設(shè)計(jì)依據(jù) 1 建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)自然條件數(shù)據(jù) 基本風(fēng)壓 035kNm2 基本雪壓 030 kNm2 年平均降水量 9854mm 年均相對濕度 80 極限氣溫 146404 ℃ 2 工程地質(zhì)水文地質(zhì)地震烈度 擬建廠區(qū)所占場地內(nèi)為第四紀(jì)堆積層海拔為 15米左右 005g場地內(nèi)無活動斷裂通過無液化土層及可能震陷的土層分布地層均勻性密實(shí)度較好因此場地穩(wěn)定性良好 3 施工條件及地方材料供應(yīng)情況 本工程大部分建構(gòu)筑物均需要具有較高資質(zhì)的施工企業(yè)承擔(dān)施工任務(wù)合肥市及周邊地區(qū)材料 的加工及供應(yīng)情況滿足工程的要求交通較發(fā)達(dá)輸運(yùn)條件良好材料的價(jià)格適中 7112 設(shè)計(jì)原則 貫徹適用經(jīng)濟(jì)在可能條件下注意美觀的建筑方針堅(jiān)持工廠布置一體化原則各建構(gòu)筑物盡量集中布置充分考慮豎向組合以縮短管線節(jié)約用地結(jié)構(gòu)選型注意經(jīng)濟(jì)合理和構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)化在滿足工藝生產(chǎn)的前提下充分考慮安裝和檢修方便盡可能利用廠區(qū)原有廠房和當(dāng)?shù)亟ㄖ牧? 7113 建筑設(shè)計(jì) 認(rèn)真貫徹適用經(jīng)濟(jì)在可能條件下注意美觀的方針在滿足生產(chǎn)要求和方便使用的前提下努力降低工程造價(jià)并盡可能地滿足建筑藝術(shù)和城市建設(shè)的要求 根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 [GBJ1687 2021 年版 ]的要求妥善解決建筑物防火防爆防腐及通風(fēng)采光和空氣凈化等勞動生產(chǎn)安全要求根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性和建筑耐火等級對建筑物進(jìn)行建筑防火分區(qū)本項(xiàng)目主要建筑物耐火等級為二級對于所有建筑內(nèi)部裝修均應(yīng)執(zhí)行《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB5002295 的規(guī)定選擇裝修材料應(yīng)達(dá)到防火要求 防腐設(shè)計(jì)根據(jù)《工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5004695 的要求根據(jù)具體情況選用合適的材料做到對建筑物基礎(chǔ)梁柱 樓板各個部分進(jìn)行防腐處理確保建筑物的安全性 潔凈設(shè)計(jì)則依據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500732021 及《建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5003796 的要求進(jìn)行地面墻面天棚等潔凈設(shè)計(jì)以滿足工藝要求 7114 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 1 地基處理 現(xiàn)有地質(zhì)資料表明擬建廠區(qū)地質(zhì)狀況良好根據(jù)擬建廠房的平面 尺寸及使用荷載本項(xiàng)目基礎(chǔ)設(shè)計(jì)盡量采用天然地基一般為柱下獨(dú)立基礎(chǔ)和墻下條形基礎(chǔ) 2 結(jié)構(gòu)選型 根據(jù)工藝生產(chǎn)需要并結(jié)合我國國情生產(chǎn)裝置采用鋼筋混凝土框 架結(jié)構(gòu)混合結(jié)構(gòu)鋼結(jié)構(gòu)等結(jié)構(gòu)形式水池采用現(xiàn)澆鋼筋砼抗?jié)B結(jié)構(gòu) 7115 土建主要工程量 本項(xiàng)目新建建筑面積 15100 平方米 三材估算為含構(gòu)筑物水泥 3468 噸 鋼材含型鋼 930 噸 木材 357 立方米 7116 生活福利設(shè)施 本工程項(xiàng)目需新建生活福利設(shè)施 建 構(gòu) 筑 物 一 覽 表 序號 名 稱 結(jié)構(gòu)形式 占地面積 m2 建筑面積 m2 層數(shù) 生產(chǎn)類別 耐火等級 備 注 1 生產(chǎn)車間 框架 1296 3888 3 甲 二 2 GMP 車間 框架 646 1292 2 甲 二 3 多功能有機(jī)合成車間 框架 585 1755 3 甲 二 4 干燥粉碎包裝車間 輕鋼 594 594 1 丙 二 5 加氫車間 框架 585 1350 3 甲 二 6 倉 庫 輕鋼 648 648 1 丙 二 7 原料倉庫含液體罐區(qū) 框架 500 500 1 甲 二 8 地下庫 框架 1875 1875 1 甲 二 9 輔助車間 輕鋼 450 450 1 丙 二 10 消防泵房 框架 150 150 1 二 11 綜合樓 框架 736 3680 5 二 12 污水處 理 站 混合 180 180 1 丙 二 13 小計(jì) 65575 146745 第八章 節(jié) 能 81 設(shè)計(jì)依 據(jù) 811 國務(wù)院 1984 4 號文《節(jié)約能源管理暫行條例》 812 國家計(jì)委經(jīng)委統(tǒng)計(jì)局 84 統(tǒng)工物字第 7 號文《關(guān)于能源節(jié) 約能量計(jì)算方法 試行稿 的通知》 82 設(shè)計(jì)采用的節(jié)能標(biāo)準(zhǔn) 821 《企業(yè)能量平衡通則》 GB348483 822 《綜合能耗計(jì)算通則》 GB258987 823 《工程設(shè)計(jì)節(jié)能技術(shù)暫行規(guī)定》 GBJ685 824 《工業(yè)管道絕熱工程設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5026497 825 《設(shè)備熱效率計(jì)算通則》 GB258897 826 《評價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》 GB348583 83 概述 節(jié)約能源已成為當(dāng)今世界人們關(guān)注的問題隨著工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展能源消耗也日益增加合理回收和利用能源是發(fā)展生產(chǎn)的重要條件之一也是提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益的具體保證設(shè)計(jì)中如何優(yōu)化節(jié)能措施是項(xiàng)目建設(shè)必須認(rèn)真考慮的問題 84 能耗指標(biāo) 序號 名 稱 消耗量 能耗 GJ 備 注 1 新鮮水 54792 m3 4127 2 電 2021400kwh 10658 3 天然氣 3726 噸 507137 4 合計(jì) 617844 85 節(jié)能措施綜述 本項(xiàng)目通過采用低能耗工藝加強(qiáng)熱能回收選用節(jié) 能型設(shè)備合理布局等措施降低單位產(chǎn)品能耗達(dá)到節(jié)能目的具體措施如下 851 合理選用大型設(shè)備避免設(shè)備臺數(shù)多能量損失大的缺點(diǎn) 852 溶劑多次套用后蒸發(fā)濃縮回收減少了各種溶劑的用量也減少了廢液的排放量和污水處理費(fèi)用 853 各種反應(yīng)罐結(jié)晶釜利用較好的保溫保冷材料降低能量的損耗 854 凈化空調(diào)風(fēng)管冷凍水管蒸汽緩沖罐蒸汽管道以及凝結(jié)水均利用高性能的保溫保冷材料隔熱防止能量散失以節(jié)約能量 855 變壓器選用低損耗變壓器照明光源選用光效率高的金鹵燈熒光燈高壓鈉燈燈具選用高效燈具 856 電氣節(jié)能主要措施選 用節(jié)能型變壓器配電變壓器深入用電負(fù)荷中心照明選用高效節(jié)能型光源和燈具 第九章 環(huán) 境 保 護(hù) 91 廠址與環(huán)境現(xiàn)狀 本項(xiàng)目廠址選在合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)通過十余條主干道公路與全國公路網(wǎng)連通通過橫貫區(qū)內(nèi)的合肥 南京 上海高速公路驅(qū)車二個多小時即可到南京市五個多小時即可到上海市合肥地區(qū)的高速公路網(wǎng)稠密烏魯木齊 上海高速公路合肥 蕪湖高速公路合肥 徐州高速公路上海 成都高速公司均距開發(fā)區(qū)不遠(yuǎn) 并且從上海至烏魯木齊的 312 國道與從上海至成都的滬蓉高速公路在此交匯南北向的省級干 道 206 線穿區(qū)而過 92 執(zhí)行的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn) 921 環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 1《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 2 國家計(jì)委國務(wù)院環(huán)保委《化工建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》 3《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 TJ3679 4《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB897896 5《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB309693 Ⅰ類 6《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB1234890 922 排放標(biāo)準(zhǔn) 1《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996 一類標(biāo)準(zhǔn) 2《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 30951996 二級標(biāo)準(zhǔn) 3 GB1234890 Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn) 4《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB1327191 二類標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域各項(xiàng)水質(zhì)指標(biāo)均滿足 GHZB11999《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》中Ⅲ類水域的要求 932 廠區(qū)大氣污染現(xiàn)狀 根據(jù)開發(fā)區(qū)環(huán)保部門提供的數(shù)據(jù)中的分析結(jié)果可以看出廠區(qū)周圍環(huán)境空氣質(zhì)量較好 TSPSO2 NOX 三種污染物的日平均濃度均未超過國家二級標(biāo)準(zhǔn)和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 TJ3679 廠界噪聲均小于 50dB A 符合《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB309693 2 類標(biāo)準(zhǔn) 94 建設(shè)項(xiàng)目的主要污染源 及主要污染物 941 主要污染源污染物排放點(diǎn) 本工程是在合肥市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)醫(yī)藥中間體裝置 并配套建設(shè)相應(yīng)的輔助生產(chǎn)設(shè)施工藝流程采用化學(xué)原料合成生產(chǎn)工藝主要污染源如下 1 廢氣主要為原料藥合成裝置及溶劑回收裝置的無組織排放的廢氣包括丙酮甲醇異丙醇等有機(jī)物鍋爐和導(dǎo)熱油爐由于采用潔凈的天然氣為燃料僅有二氧化碳排放 2 廢水本項(xiàng)目產(chǎn)生的污水包括原藥生廠中的縮合成廢水以及地坪沖洗水排放量約為 336td 進(jìn)入污水處理站水質(zhì) COD1000mglBOD300mgLSS100mgL 輔助車間循環(huán) 水站鍋爐房以及生活污水等崗位來的低濃度廢水排放量約為48td 進(jìn)入污水處理站水質(zhì) COD400mgl 3 廢渣產(chǎn)品的包裝廢棄物同時還有少量污水處理站污泥和廢活性碳以及廢鎳渣排放量約 344ta 4 噪聲本項(xiàng)目主要噪音源為生產(chǎn)裝置的機(jī)泵風(fēng)機(jī)等噪聲值約為 8090 dBA 95 設(shè)計(jì)中采用的環(huán)保措施和綜合利用論述 951 廢氣治理措施 合成車間的排空溶劑廢氣采用低溫冷凝回收和等離子凈化裝置處理可大大降低氣態(tài)污染物的無組織排放量 952 廢水治理措施 在醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)排放的五類廢水中化學(xué)合成藥生產(chǎn) 廢水是目前污染最嚴(yán)重同時也最難處理的一類因此在生產(chǎn)工藝中必須實(shí)施清潔生產(chǎn)工藝將污染物的排放強(qiáng)度降低到最低本項(xiàng)目由于大量使用用及溶劑