關(guān)于gsp的監(jiān)督實(shí)施-資料下載頁(yè)
2024-10-25 06:49本頁(yè)面
【正文】 和使用領(lǐng)域，不適用生產(chǎn)假劣藥品的違法行為； 5.這條規(guī)定使用了“可以”一詞，也就是說(shuō)，可以免除，也可以不免除其他行政處罰。@,企業(yè)造假問(wèn)題,從群眾舉報(bào)中可以看出，GSP認(rèn)證中主要存在以下問(wèn)題： 一是藏匿藥品。有些企業(yè)把一些購(gòu)進(jìn)手續(xù)不全、缺少某種資格的藥品另找倉(cāng)庫(kù)（車(chē)庫(kù)）藏起來(lái)。 二是兩個(gè)待認(rèn)證企業(yè)相互勾結(jié)，轉(zhuǎn)移藥品。甲企業(yè)認(rèn)證時(shí)把手續(xù)不全的藥品通過(guò)開(kāi)票銷(xiāo)售的方式，轉(zhuǎn)移給乙企業(yè)；乙企業(yè)認(rèn)證時(shí)，再開(kāi)票轉(zhuǎn)移給甲企業(yè)，認(rèn)證完后，采取退貨沖票的手段，再?zèng)_回來(lái)。 三是認(rèn)證材料造假。 四是“借用”專業(yè)技術(shù)人員。＠,庫(kù)克船長(zhǎng)的故事,１７６８年８月他登上“奮進(jìn)號(hào)”三桅帆船，開(kāi)始了遠(yuǎn)征南太平洋的探險(xiǎn)航行。 經(jīng)過(guò)一年半時(shí)間的海上跋涉，于１７７０年４月２０日，庫(kù)克來(lái)到當(dāng)時(shí)被稱為“新荷蘭”的島嶼附近，一些山脈和樹(shù)木，使庫(kù)克判斷可能是一片新大陸。由于遇到?jīng)坝坎?，無(wú)法靠岸，一直在島周?chē)叫辛耍箓€(gè)晝夜才駛?cè)肓艘黄瑢掗煹暮Ｓ?，即現(xiàn)在的悉尼植物學(xué)灣。登陸后，迎接他們的是當(dāng)?shù)赝林说拈L(zhǎng)矛和石塊。這里遼闊的面積也證明了庫(kù)克的推斷，是南太平洋的一個(gè)新大陸——澳大利亞。庫(kù)克帶領(lǐng)的船隊(duì)，把英國(guó)殖民主義者的“米”字旗，插在澳大利亞這塊世人未知的大陸上。@,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),不完善的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制(目前已有36個(gè)國(guó)家承認(rèn)我國(guó)的完全市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)地位)，難以形成： 1.有效地市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制； 2.有效地優(yōu)勝劣汰機(jī)制(雖然瀕臨破產(chǎn)，仍然淘汰不掉)； 3.企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(品牌、網(wǎng)絡(luò)、客戶等)。 導(dǎo)致：企業(yè)間的并購(gòu)不能有效實(shí)施。,打造現(xiàn)代醫(yī)藥商業(yè)新形象,大物流、廣輻射、高效率、低成本 先進(jìn)的物流系統(tǒng)： 1.當(dāng)物流中心庫(kù)存低于一定數(shù)量時(shí)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成采購(gòu)單； 2.條形碼技術(shù)、自動(dòng)分揀設(shè)備的應(yīng)用提高了藥品分揀的質(zhì)量的速度； 3.制造商和分銷(xiāo)商聯(lián)在一起，有利于雙方合作，加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)和終端客戶的控制； 4.與醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)，及時(shí)保證其用藥需要。 誠(chéng)實(shí)、守信、公正（美國(guó)企業(yè)的新理念） @,監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查包括：跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式。 跟蹤檢查：認(rèn)證合格滿24個(gè)月的，要進(jìn)行一次跟蹤檢查； 日常抽查：藥品監(jiān)督管理部門(mén)要結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)認(rèn)證合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查； 專項(xiàng)檢查：根據(jù)認(rèn)證企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)規(guī)模的變化情況，及時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。保證企業(yè)質(zhì)量體系良好運(yùn)行。,新加坡《藥品分銷(xiāo)質(zhì)量管理規(guī)范指南》規(guī)定,標(biāo)簽上標(biāo)注 指導(dǎo)值 冰庫(kù) ： 恒溫控制在 –20 ℃至–10 ℃ 之間 冰箱： 恒溫控制在2 ℃至8 ℃之間 冷藏處： 溫度不超過(guò)8 ℃ 陰涼處： 溫度在8 ℃至15 ℃之間 室溫 ： 溫度在15 ℃至30 ℃之間 溫暖： 溫度在30 ℃至40 ℃ 之間 過(guò)熱： 溫度在40 ℃ 以上,WHO《良好藥品儲(chǔ)存規(guī)范指南》規(guī)定,標(biāo)簽上標(biāo)注為 含義是 “儲(chǔ)藏不得超過(guò)30℃” 從＋2℃到＋30℃ “儲(chǔ)藏不得超過(guò)25℃” 從＋2℃到＋25℃ “儲(chǔ)藏不得超過(guò)15℃” 從＋2℃到＋15℃ “儲(chǔ)藏不得超過(guò)8℃” 從＋2℃到＋8℃ “儲(chǔ)藏不得低于8℃” 從＋8℃到＋25℃ “防潮” 在一般儲(chǔ)存中相對(duì)濕度不得超過(guò)60％； 將藥品放在一個(gè)防潮容器中提供給病人。 “避光” 將藥品放在一個(gè)避光容器中提供給病人。＠,藥品的運(yùn)輸,1.需要控制溫度儲(chǔ)存的藥品，應(yīng)當(dāng)用適當(dāng)?shù)奶厥獯胧┻M(jìn)行運(yùn)輸； 2. .藥品應(yīng)當(dāng)在滿足下列情況下運(yùn)輸： a)藥品的身份標(biāo)示沒(méi)有遺失； b)藥品不產(chǎn)生污染或不被其它產(chǎn)品或原料所污染； c)采取了適當(dāng)?shù)念A(yù)防滲漏、破損或盜竊的措施； d)藥品處于安全狀態(tài)，并且不會(huì)經(jīng)受不可接受程度的熱、冷、光照、潮濕或其它不利因素的影響，也不會(huì)受到微生物或害蟲(chóng)的侵害。 3.疫苗和生物制品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)保持冷鏈。＠,冷鏈,冷鏈，是指為保證藥品從藥品生產(chǎn)企業(yè)到使用單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。＠,樹(shù)立質(zhì)量法制觀念、提高全員質(zhì)量意識(shí)。24.10.2224.10.22Tuesday, October 22, 2024 人生得意須盡歡，莫使金樽空對(duì)月。05:03:1105:03:1105:0310/22/2024 5:03:11 AM 安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。24.10.2205:03:1105:03Oct2422Oct24 加強(qiáng)交通建設(shè)管理，確保工程建設(shè)質(zhì)量。05:03:1105:03:1105:03Tuesday, October 22, 2024 安全在于心細(xì)，事故出在麻痹。24.10.2224.10.2205:03:1105:03:11October 22, 2024 踏實(shí)肯干，努力奮斗。2024年10月22日上午5時(shí)3分24.10.2224.10.22 追求至善憑技術(shù)開(kāi)拓市場(chǎng)，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務(wù)樹(shù)立形象。2024年10月22日星期二上午5時(shí)3分11秒05:03:1124.10.22 嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)，讓生產(chǎn)更加有保障。2024年10月上午5時(shí)3分24.10.2205:03October 22, 2024 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)記得牢，駕輕就熟除煩惱。2024年10月22日星期二5時(shí)3分11秒05:03:1122 October 2024 好的事情馬上就會(huì)到來(lái)，一切都是最好的安排。上午5時(shí)3分11秒上午5時(shí)3分05:03:1124.10.22 專注今天，好好努力，剩下的交給時(shí)間。24.10.2224.10.2205:0305:03:1105:03:11Oct24 牢記安全之責(zé)，善謀安全之策，力務(wù)安全之實(shí)。2024年10月22日星期二5時(shí)3分11秒Tuesday, October 22, 2024 相信相信得力量。24.10.222024年10月22日星期二5時(shí)3分11秒24.10.22,謝謝大家！
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