gsp實(shí)施發(fā)展探索20xx04濟(jì)南-資料下載頁(yè)
2025-05-07 18:08本頁(yè)面
【正文】 確 資金流應(yīng)合理清晰 ——合法 商流、物流、資金流應(yīng)符合邏輯 ——對(duì)應(yīng) GSP 退貨管理 當(dāng) “ 退回藥品 ” 為非本企業(yè)銷售的藥品 ? 由批發(fā)商退回 ? 由零售商退回 ? 由使用單位退回 四、零售企業(yè)管理探索 GSP 企業(yè)負(fù)責(zé)人基本條件 ? 應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、 GSP規(guī)范 ? 具備基本的藥品知識(shí) ? 學(xué)歷基礎(chǔ) GSP 執(zhí)業(yè)藥師配備 ? 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，沒有規(guī)定的應(yīng)配備藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員 ? 只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥品的，應(yīng)有經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的從業(yè)人員 ? 經(jīng)營(yíng)中藥飲片配方的，應(yīng)有中藥師（中醫(yī)師）以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員從事中藥飲片審方工作；有中藥師（中醫(yī)師）以上專業(yè)技術(shù)職稱或中（醫(yī)）藥專業(yè)中專以上學(xué)歷人員從事調(diào)劑工作 GSP 駐店執(zhí)業(yè)藥師 ? 保證駐店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗 ? 駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)禁掛名 ? 駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)發(fā)揮有效、正確指導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買使用藥品 GSP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配備 ? 位于縣級(jí)以上城市的企業(yè)應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng) ? 能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求 ? 并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件 GSP 零售藥店設(shè)置庫(kù)房 ? 零售藥店如設(shè)置庫(kù)房，應(yīng)符合批發(fā)企業(yè)庫(kù)房相關(guān)條款 GSP 藥品零售門店倉(cāng)庫(kù)的配置 ? 設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的藥品零售企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)條件應(yīng)完全符合藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置條件 ? 不主張零售門店獨(dú)立設(shè)置倉(cāng)庫(kù) ? 法律不禁止零售門店獨(dú)立設(shè)置倉(cāng)庫(kù) ? 鼓勵(lì)連鎖化及配送化 GSP 陳列與設(shè)施 ? 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)符合常溫條件，與室外環(huán)境有效隔離 ? 企業(yè)應(yīng)配備貨架、柜臺(tái)和監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備 ? 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，應(yīng)有冷藏設(shè)備，并建立溫度記錄 GSP 陳列與設(shè)施 ? 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所擺放藥品應(yīng)避免陽光直射，外用藥品與其他藥品應(yīng)分開擺放 ? 不得將藥品放置于倉(cāng)庫(kù)或貨柜以外的地方 ? 企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品的，必須設(shè)置非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志 ? 不得將非藥品與藥品放在同一區(qū)域內(nèi)銷售 GSP 采購(gòu)與驗(yàn)收 ? 應(yīng)符合藥品批發(fā)企業(yè)相關(guān)條款 GSP 購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收 ? 零售藥店獨(dú)立購(gòu)進(jìn)藥品的，應(yīng)完全按照批發(fā)企業(yè)管理規(guī)定執(zhí)行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度 ? 鼓勵(lì)零售連鎖化 ? 引導(dǎo)零售藥店從當(dāng)?shù)毓潭ㄅ渌蜕藤?gòu)進(jìn)藥品 ? 建立藥店與供應(yīng)商的信息交易平臺(tái) GSP 銷售管理 ? 銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售發(fā)票或憑證，并按規(guī)定保存 ? 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，對(duì)顧客的投訴應(yīng)及時(shí)解決 GSP 拆零藥品的概念 ? 拆零藥品是指零售企業(yè)所銷售藥品的最小包裝單元上未能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 GSP 拆零銷售 ? 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零柜臺(tái)，需冷藏的拆零藥品應(yīng)存放于冷藏設(shè)備。 ? 使用清潔衛(wèi)生的拆零工具和安全、潔凈的包裝用品，包裝上應(yīng)注明藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期 （使用期限） 以及門店名稱等內(nèi)容 ? 銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書。 ? 藥品拆零銷售應(yīng)做好記錄，內(nèi)容應(yīng)包括拆零日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期（使用期限）、剩余數(shù)量、銷售日期、銷售人員等 講課內(nèi)容僅供參考
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1