【正文】 療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h及縣以上中醫(yī)行政管理部門，對管轄范圍內(nèi)的各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。第二章 設(shè)置審批編輯第四條 縣及縣以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，合理配置和充分利用醫(yī)療資源，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是衛(wèi)生行政部門審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要依據(jù)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按以下規(guī)定辦理審批手續(xù)：（一）省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，床位在100張以上的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，二、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，三級(jí)婦幼保健院，二、三級(jí)專科醫(yī)院，急救中心，臨床檢驗(yàn)中心，醫(yī)療戒毒等特種醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批；（二）床位在100張以下的綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院，一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，一、二級(jí)婦幼保健院，一級(jí)?？漆t(yī)院，市（地）、縣級(jí)?？品乐螜C(jī)構(gòu)，急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，報(bào)市（地）衛(wèi)生行政部門審批；（三）設(shè)區(qū)市市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由區(qū)衛(wèi)生行政部門初審，報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批；（四）縣（市）和設(shè)區(qū)市所轄非市區(qū)內(nèi)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃審批。部隊(duì)設(shè)置相應(yīng)類別和規(guī)模的編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按前款規(guī)定審批。但地處省會(huì)鄭州市的部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審批和登記注冊。第六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合規(guī)定的批準(zhǔn)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定。第七條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書自簽發(fā)之日起生效。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為3個(gè)月；床位在100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為2年；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效期為3年。需延長或變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。第八條 有下列情形之一的，不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（七）被開除公職或擅自離職的醫(yī)務(wù)人員；（八）患傳染病或者其他原因不適合執(zhí)業(yè)行醫(yī)的。有前款所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。第九條 申請?jiān)诔鞘校êh城）設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）具有當(dāng)?shù)爻鞘袘艨?；（四）男性不超過70周歲，女性不超過65周歲。第十條 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和行政村集體衛(wèi)生所服務(wù)功能比較完善、能夠滿足群眾初級(jí)衛(wèi)生保健需求的，其所在地和轄區(qū)內(nèi)不另設(shè)私人診所；老少邊窮缺醫(yī)少藥地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村，可根據(jù)群眾實(shí)際需要設(shè)置1－2個(gè)私人診所，但申請?jiān)O(shè)置的個(gè)人必須符合下列條件之一：（一）取得國家衛(wèi)生行政部門承認(rèn)的醫(yī)師資格并連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；（二）獲得國家承認(rèn)的高等醫(yī)學(xué)院校的畢業(yè)文憑，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上；（三）經(jīng)省衛(wèi)生行政部門組織考試，取得合格證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作5年以上；（四）取得省衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的鄉(xiāng)村醫(yī)生證書，連續(xù)從事醫(yī)療臨床工作3年以上。具有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書的人員只準(zhǔn)在行政村執(zhí)業(yè)行醫(yī)。第十一條 退（離）休醫(yī)療技術(shù)人員從事診療活動(dòng)，可由縣以上衛(wèi)生行政部門或國家設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織進(jìn)行。個(gè)人申請?jiān)O(shè)置診所，必須經(jīng)原單位同意并符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批的有關(guān)規(guī)定。第十二條 衛(wèi)生防疫，國境衛(wèi)生檢疫，醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)本辦法規(guī)定，申請?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)門診部、診所等，必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并按照獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批辦法，由衛(wèi)生行政部門按審批權(quán)限辦理審批和執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)部人員服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公民個(gè)人辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及村衛(wèi)生室，均不得增設(shè)門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十四條 省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員在本省行政區(qū)域內(nèi)設(shè)點(diǎn)執(zhí)業(yè)行醫(yī)，必須經(jīng)原所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后逐級(jí)報(bào)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除縣及縣以上衛(wèi)生行政部門組織的醫(yī)療隊(duì)外，不得流動(dòng)行醫(yī)。第三章 執(zhí)業(yè)登記編輯第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家和本省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊書》，經(jīng)批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門審核，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目，開展診療活動(dòng)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的有效期，不設(shè)床位的為1年，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)為3年。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目、床位等事項(xiàng)，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故終止診療活動(dòng)、歇業(yè)或者停業(yè)超過1年的（改建、擴(kuò)建、遷建等原因除外），應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過批準(zhǔn)并登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，不得使用其他名稱。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院一律稱為“中心衛(wèi)生院”或“衛(wèi)生院”，并冠以行政區(qū)域名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用下列名稱，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)：（一）含有“河南”、“豫”、“全省”、“省”以及跨市（地）行政區(qū)域名稱作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)識(shí)別名稱的；（二）以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的；（三）使用高、中等醫(yī)學(xué)院?！敖虒W(xué)醫(yī)院”、“實(shí)習(xí)醫(yī)院”或者“附屬醫(yī)院”等名稱的。第十九條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)以含有相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱；單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以行政區(qū)域名稱。部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得使用部隊(duì)代號(hào)、番號(hào)或者冠以“中國人民解放軍”、“中國人民武裝警察部隊(duì)”等字樣，牌匾和印章不得刻制軍徽、警徽標(biāo)志。第二十條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《條例》的有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行定期校驗(yàn)。暫緩校驗(yàn)的，按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四章 執(zhí)業(yè)管理編輯第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為人民服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范、廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，其合法權(quán)益受法律保護(hù)。任何單位和個(gè)人不得干擾醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將醫(yī)療場所出租或者將醫(yī)療科室承包給個(gè)人或者其他組織經(jīng)營。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的在職專業(yè)技術(shù)人員除技術(shù)交流和醫(yī)療實(shí)習(xí)外，不得同時(shí)受聘于其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或者擅自兼職。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療場所消毒、隔離及無菌操作的管理，預(yù)防和減少醫(yī)療中的感染。無消毒設(shè)備和護(hù)士以上職稱人員的，不得開展注射輸液業(yè)務(wù)。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品，必須執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)的規(guī)定，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備的藥品，必須從持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的三證齊全的單位購入，供治療配方使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)依法取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《制劑許可證》，配制的制劑僅限于在本單位使用。第二十五條 各類門診部、?？圃\所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)的藥房（柜），應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)核定與執(zhí)業(yè)科目范圍相適應(yīng)的藥品種類。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一監(jiān)制的各種醫(yī)療文書，執(zhí)行國家和本省規(guī)定的醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。主要收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)形式予以公布，藥品應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)。禁止醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)之便，向病人或者其家屬索取錢物、收取轉(zhuǎn)診或者檢查介紹費(fèi)。醫(yī)務(wù)人員不得泄露病人的隱私。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)縣及縣以上衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作任務(wù)，開展傳染病防治、疫情報(bào)告、衛(wèi)生保健和健康教育等項(xiàng)工作。發(fā)生重大災(zāi)害、疾病流行等緊急情況時(shí)，必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。第二十八條 各種健康體檢業(yè)務(wù)，由縣及縣以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門指定專門的醫(yī)療、防疫、婦幼保健機(jī)構(gòu)實(shí)施。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的健康體檢證明，方可作為健康狀況的依據(jù)。未經(jīng)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其他未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位，不得開展健康體檢業(yè)務(wù)。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明等醫(yī)療文書；不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師（士）親自接產(chǎn)的嬰兒出具“出生醫(yī)學(xué)證明”或者死產(chǎn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文書必須真實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場實(shí)物封存、保留和調(diào)查處理工作。第三十條 禁止采用醫(yī)療技術(shù)手段對胎兒進(jìn)行性別鑒定。因科研或者遺傳性疾病診斷需要的，必須經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。從事人工授精技術(shù)科研工作或者器官移植的，必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可進(jìn)行。第三十一條 刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須按照《廣告法》和有關(guān)醫(yī)療廣告管理規(guī)定，經(jīng)省衛(wèi)生行政部門審查，出具《醫(yī)療廣告審查證明》，并向醫(yī)療廣告發(fā)布地工商行政部門備案后方可進(jìn)行。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度。縣及縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照國家規(guī)定的評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)和管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。第三十三條 衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》可收取工本費(fèi)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行綜合性評(píng)審，可收取評(píng)審費(fèi)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同省物價(jià)、財(cái)政部門制定。第三十四條 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)接受縣及縣以上衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，應(yīng)文明執(zhí)法，秉公辦事。第五章 法律責(zé)任編輯第三十五條 違反《條例》及本辦法的行為，按《條例》和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定給予處罰。第三十六條 未經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告者，按《廣告法》和醫(yī)療廣告管理的有關(guān)規(guī)定給予處罰。第三十七條 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的；醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，依照《刑法》追究刑事責(zé)任。第六章 附則編輯第三十八條 本辦法實(shí)施前已批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自本辦法發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)，按本辦法規(guī)定的批準(zhǔn)權(quán)限，到相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門補(bǔ)辦登記手續(xù)，符合條件者發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第三十九條 本辦法由省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第四十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。1989年9月20日省人民政府發(fā)布的《河南省醫(yī)務(wù)人員個(gè)體開業(yè)管理辦法》同時(shí)廢止。