【正文】 工程師一起對設(shè)備使用科室相關(guān)人員進行現(xiàn)場操作培訓，培訓內(nèi)容包括：操作使用、日常保養(yǎng)、安全操作知識。培訓完成后對使用人員進行操作培訓考核，并詳細填寫《醫(yī)療設(shè)備技術(shù)培訓記錄表》。參加培訓人員能熟練操作后，該設(shè)備才可以交付科室使用。三、不定期的邀請廠家工程師對臨床設(shè)備使用人員及相關(guān)設(shè)備管理人員進行設(shè)備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓。四、設(shè)備管理人員不定期的組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓。五、設(shè)備管理人員要經(jīng)常通過不同的渠道進行業(yè)務(wù)能力技術(shù)培訓。六、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。七、考核辦法：實際操作、現(xiàn)場提問。醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全控制與風險管理制度為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（施行）》規(guī)定制定本制度。一、建立組織機構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會，全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源。三、指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作培訓，制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。四、設(shè)備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（PM）。五、臨床科室健全完善檢測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。六、設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。七、獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20獎勵；對隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行追究責任。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，是預防醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生和蔓延，保證人民生命安全的重要工作。三、為加強醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時處置，并按規(guī)定上報，保障醫(yī)療器械臨床使用安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《昆明市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導小組，完善管理制度，組織落實上級有關(guān)法律法規(guī)的培訓工作，指導醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的開展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。五、臨床科室健全完善監(jiān)測體系?？浦魅巍⒆o士長為科室醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的責任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細登記，并對不良事件的信息進行收集、整理、上報。六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則。七、醫(yī)院各臨床科室、門診在診療過程活動中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報告。八、醫(yī)療器械管理科室接到報告后，應(yīng)及時安排相關(guān)人員開展工作，對不良事件進行調(diào)查、分析、評價，在事件發(fā)生24小時內(nèi)向省市藥監(jiān)局進行網(wǎng)絡(luò)直報，填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》交醫(yī)院及衛(wèi)生局主管部門，不得擅自處理。九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以引起警惕，避免造成新的傷害。十、臨床科室如對醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報，經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行處罰。醫(yī)療設(shè)備巡檢管理制度對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)、檢查是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門的主要工作之一，而巡檢又是其中最重要的一個環(huán)節(jié)。在目前醫(yī)療設(shè)備數(shù)量不斷增加，工程師相對不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。第一階段：完善設(shè)備記錄臺賬。將所有的設(shè)備列出清單，確定使用科室的設(shè)備責任人，巡檢工作分配給各工程師，進行巡檢、記錄，每月匯總、保存。第二階段：實行巡檢制度。（一）給臨床科室提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)，哪些可以由科室使用人員進行操作，哪些必須由工程師到場進行維護、保養(yǎng)；（二）和科室使用人員溝通，對使用科室人員進行設(shè)備日常維護培訓，這樣，可以把設(shè)備日常的普通維護保養(yǎng)交給科室使用人員去做；（三）設(shè)備的維護保養(yǎng)，由設(shè)備科工程師來執(zhí)行；（四）將急診科、手術(shù)室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點。另外，要對檢驗科的生化儀、血球計數(shù)儀、ICU的血氣分析儀等，進行重點巡檢，詳細記錄，對急救、生命支持類設(shè)備重點巡檢；（五）將巡檢關(guān)注的重點和臨床科室進行溝通，督促他們把醫(yī)療專用設(shè)備的日常維護做到位；（六）由于急救、生命支持類搶救設(shè)備使用維護直接關(guān)系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；（七）與大型設(shè)備的生產(chǎn)廠家保持聯(lián)系，獲得設(shè)備保養(yǎng)、維護的技術(shù)支持。日常大部分故障通過廠家工程師的遠程指導能夠自己解決，為臨床工作開展贏得時間；緊要關(guān)頭才能夠做到“隨叫隨到、手到病除”的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)。計量設(shè)備監(jiān)測管理制度一、根據(jù)《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中所列的醫(yī)院工作計量器具及管理范圍，開展醫(yī)院醫(yī)療計量器具的強制檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護人民健康。二、本院的醫(yī)療計量器具管理體系由分管副院長負責，各科室主任、護士長或指定專人兼任各科室計量管理員，負責各科室計量器具的管理、使用和保養(yǎng)工作，全院計量管理工作由設(shè)備科負責組織實施。三、計量器具的管理工作制度（一）屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負責管理與協(xié)調(diào)。（二）在上級計量部門監(jiān)督和指導下，醫(yī)療設(shè)備科按照《計量法》的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。（三）統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的電腦臺賬，保管好有關(guān)的檢定證書。（四）加強與計量鑒定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。四、計量器具周期檢定制度（一）本院醫(yī)療計量器具的周期工作由省技術(shù)監(jiān)督局管轄，每年按規(guī)定定期由醫(yī)療設(shè)備科負責向省技術(shù)監(jiān)測研究院申請周期檢定。（二）醫(yī)療計量器具周檢一般實行現(xiàn)場檢定，現(xiàn)場檢定時，由醫(yī)療設(shè)備科組織，各科室計量兼管員負責收集本部門的待檢計量器具配合醫(yī)療設(shè)備科工作。（三）本院使用的強制性計量器具必須經(jīng)計量檢定合格后在周檢合格期內(nèi)使用。五、計量器具使用、維護和保養(yǎng)制度（一）各科室要組織學習計量器具的使用，掌握正確的使用方法，明確有關(guān)注意事項，嚴格按照操作規(guī)程使用，嚴禁胡亂調(diào)撥計量器具。精密貴重的計量器具必須將操作規(guī)程張貼。（二）使用時發(fā)現(xiàn)器具失準，使用人員應(yīng)及時與維修技術(shù)人員聯(lián)系，并協(xié)助其送交有關(guān)部門修理、檢定。（三）精密貴重的計量器具必須落實專人定期維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)計量器具必須按規(guī)程進行，以保證器具量值的準確性。六、計量管理人員工作制度（一）在主管科主任的領(lǐng)導下，負責本院計量管理工作。（二）掌握醫(yī)療計量器具的國家法規(guī)標準，熟悉管理范圍。（三）負責醫(yī)療計量器具的建檔立案。（四）負責醫(yī)療計量器具的周檢工作，協(xié)調(diào)使用部門的送檢，保證按時、按量完成周期定檢。（五）負責聯(lián)系上報管理部門，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管科主任匯報。（六）嚴格按《計量器具周期制度》、《計量器具采購入庫流動報廢制度》辦事，并負責《計量器具使用保養(yǎng)制度》的落實。醫(yī)療設(shè)備具體保障要求與規(guī)范一、管理部門工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。二、管理部門工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。三、管理部門工程師嚴格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修制度。四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作，保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。五、使用部門設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射、核醫(yī)學、壓力容器等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。六、指定設(shè)備操作規(guī)程，嚴格按照規(guī)程操作。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。七、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件應(yīng)急預案一、準備工作（一）各類在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科定期檢測，以備能正常使用。（二）各類有蓄電功能在用及備用醫(yī)療設(shè)備及時充電以保證應(yīng)急時啟用。（三）對呼吸機等設(shè)備做好搶救二級準備，每臺呼吸機配備人工呼吸面罩、皮球等。（四）設(shè)備科應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。二、醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件時的處理（一）目的：當出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，設(shè)備科能確保全院醫(yī)療器械的及時供應(yīng)，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開展。（二）適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)。（三）職責：設(shè)備科成立應(yīng)急小組，設(shè)組長一名，由設(shè)備科科長擔任，設(shè)組員若干名，由科室分管成員和一名維修工程師構(gòu)成，具體名單見附表。應(yīng)急小組應(yīng)在組長的領(lǐng)導下，負責我院突發(fā)狀況下臨床各類設(shè)備的完好及時供應(yīng)。（四）工作程序：應(yīng)急小組成員應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。如發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時，相關(guān)部門負責人應(yīng)馬上向應(yīng)急小組組長報告相關(guān)情況。應(yīng)急小組組長掌握情況后，即聯(lián)系應(yīng)急小組成員，第一時間通知相關(guān)供應(yīng)商，完成配件的及時、完全供應(yīng)。如若由于某些原因，供應(yīng)商不能再第一時間內(nèi)提供相應(yīng)設(shè)備時，應(yīng)急小組應(yīng)及時向上級領(lǐng)導報告，可聯(lián)系外院的有關(guān)設(shè)備支援，以期能夠及早完成設(shè)備的供應(yīng)，確保臨床各科室工作能夠順利開展。應(yīng)急小組維修員應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備維修方。設(shè)備科維修工程師的聯(lián)系暢通，當重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應(yīng)在1小時內(nèi)到達現(xiàn)場并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復。根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實無法完成急救工作時，應(yīng)急小組維修員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導報告，可聯(lián)系院外的有關(guān)負責部門或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時、順利的進行。為能在發(fā)生突發(fā)事件時，各部門能夠及時、協(xié)調(diào)、有效的完成工作，醫(yī)院每年進行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬元以上的醫(yī)療設(shè)備建立檔案，內(nèi)容包括：請購單、購買合同、安裝驗收記錄、隨機技術(shù)資料、重要的維修記錄、設(shè)備報廢報告、使用部門等。要求商檢的進口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。二、在新的萬元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后，主管的工程師應(yīng)及時通知檔案室或科檔案協(xié)管員。三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入檔。保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度一、總則（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，特制定本制度（二）安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購置、使用等管理實行院長領(lǐng)導下的集體負責制，院醫(yī)學裝備管理委員會負責重大事項的咨詢和論證，醫(yī)務(wù)科、財務(wù)科、院物價部門、護理部、醫(yī)?？?、設(shè)備科和醫(yī)用耗材使用科室負責具體管理與實施。（三）本制度所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、心臟起搏器等。（四）安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》等國家法規(guī)規(guī)定的其它證件。設(shè)備科負責審核工作。（五）在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗材，原則上不允許超過三個品牌。二、醫(yī)用耗材購置審批程序（六）申請在醫(yī)院首次使用可單獨收費的醫(yī)用耗材，必須填寫《醫(yī)用消耗品常規(guī)購置申請表》，詳細寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負責人審核、簽字后報設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會對各科室上報的醫(yī)用耗材申請進行逐項審核，獲得批準（準入）并確定價格的，方可在醫(yī)院使用。（七）申請在醫(yī)院首次使用的不可單獨收費醫(yī)用耗材，必須填寫《設(shè)備、物品申購表》，詳細寫明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、申請理由等，科室負責人審核簽字后，由設(shè)備科審核、按程序報批。（八）使用政府集中招標采購的醫(yī)用耗材，在本次政府集中招標采購的周期實行前，科室須組織本科室有關(guān)人員，對中標候選品種目錄進行篩選，對最終選定的品牌、規(guī)格型號及配送企業(yè)進行匯總，科室負責人審核簽字，報院物價部門和設(shè)備科備案并確定價格，在院物價部門正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準之日起使用。安寧市人民醫(yī)院 2012年9月7日安寧市人民辦公用品耗材采購管理制度辦公用品耗材管理制度：一、總則：（一）、為加強辦公用品耗材管理，規(guī)范辦公用品耗材領(lǐng)用程序，提高利用效率，降低辦公經(jīng)費特制定本制度。（二）、規(guī)定中的辦公用品耗材分為固定資產(chǎn)和一般辦公用品。固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機、復印機等，固定資產(chǎn)需要遵守固定資產(chǎn)管理制度。一般辦公用品耗材包括：打印機、復印機及醫(yī)療信息系統(tǒng)（HIS、LIS、PACS）等所使用的一切消耗性材料。領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費的使用原則。辦公用品耗材的管理責任部門：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購：全院所使用的上述辦公用品耗材，結(jié)合醫(yī)院的實際由醫(yī)院采購領(lǐng)導小組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價后由設(shè)備科按需求報請主管領(lǐng)導審批后實行統(tǒng)一采購，利用醫(yī)院信息系統(tǒng)進行出入庫管理，屬固定資產(chǎn)的報政府采購審批后按規(guī)定程序進行采購。二、辦公用品耗材采購計劃：設(shè)備科辦公用品耗材庫管理員根據(jù)使用科室需求和當月的使用情況編寫采購計劃表經(jīng)科長審核后上報主管院長審批簽字后交采購員進行采購。三、辦公用品耗材購置與保管：設(shè)備科采購員根據(jù)審批簽字后的《辦公用品耗材申請購置計劃表》實施采購。采購員須經(jīng)常調(diào)查辦公用品供應(yīng)商及市場價格，保證最有性價比和質(zhì)量。辦公用品耗材管理員應(yīng)認真、仔細、負責的做好辦公用品耗材的驗收、入庫出庫工作，做到每一批辦公用品進出有章可循、有據(jù)可查。四、辦公用品的領(lǐng)用：辦公用品的領(lǐng)用嚴格按照物資出入庫管理的規(guī)定一律實行利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)