20xx年新版藥品質(zhì)量保證協(xié)議書-資料下載頁(yè)
2025-10-12 14:50本頁(yè)面
【正文】 甲方向乙方提供產(chǎn)品注冊(cè)證、藥品監(jiān)督部門核發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》復(fù)印件。第五款 甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的合格品，并遵照《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關(guān)要求承擔(dān)所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責(zé)任：產(chǎn)品在三包期內(nèi)，非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)，屬本協(xié)議第二條第六款情況除外。第六款 甲方提供醫(yī)療器械應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》，并承擔(dān)因?qū)＠?、商?biāo)侵權(quán)糾紛所引發(fā)的法律責(zé)任。第七款 甲方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書等均應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理辦法》規(guī)定。第七款甲方承諾按照符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)運(yùn)條件為乙方配送醫(yī)療器械，因儲(chǔ)存不當(dāng)或送貨運(yùn)輸不當(dāng)造成的損失由甲方負(fù)責(zé)。第八款 甲方向乙方銷售醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具符合要求的合法票據(jù)。第九款 甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函（電）后，在7個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)（以函到日期為準(zhǔn)），超過期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。第二條 乙方責(zé)任第一款 乙方作為依法經(jīng)營(yíng)（使用）醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書。第二款 乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)破損、包裝污染、外觀質(zhì)量、藥檢報(bào)告或儲(chǔ)運(yùn)條件等存在問題，應(yīng)直接拒收或根據(jù)合同約定在收到藥品（以貨到日期為準(zhǔn)）后一定日期內(nèi),通知甲方處理。第三款 乙方收貨時(shí)要當(dāng)場(chǎng)點(diǎn)清件數(shù)，檢查包裝是否完整，如有起封、破損、變形等現(xiàn)象要與承運(yùn)部門當(dāng)面拆件，確認(rèn)箱內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品損害情況及數(shù)量，并在送貨單據(jù)上注明，由承運(yùn)商確認(rèn)后留檔備查，同時(shí)24小時(shí)內(nèi)書面通知甲方。第四款 乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生質(zhì)量疑問，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，當(dāng)雙方有分歧時(shí)，以法定部門出具的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告的10日內(nèi)通知甲方，并將檢測(cè)報(bào)告送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。第五款 乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品中發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。第六款 乙方承諾為甲方供應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品提供符合國(guó)家規(guī)定的產(chǎn)品儲(chǔ)存條件，由于儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。第七款 乙方承諾對(duì)防凍、防熱品種的儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行季節(jié)控制。第三條 雙方共同責(zé)任及預(yù)定條款第一款 甲、乙雙方應(yīng)共同協(xié)作搞好質(zhì)量管理工作。雙方各自履行自己的責(zé)任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。第二款 甲、乙雙方相互承諾和保證各自提供的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的文件、資料真實(shí)有效，并承擔(dān)失真、虛假陳述的責(zé)任。第三款 上述各條款中未盡事項(xiàng)，由雙方協(xié)商約定。第四款 本合同已由甲、乙雙方充分協(xié)商，對(duì)本合同項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。第五條 本協(xié)議經(jīng)過雙方簽字或蓋章之日起即告生效，在雙方業(yè)務(wù)存續(xù)期內(nèi)一直有效。如果法律法規(guī)發(fā)生變化則重新簽訂協(xié)議。本協(xié)議一式兩份，簽約雙方各執(zhí)一份。甲方（供應(yīng)方）： 乙方（采購(gòu)方）：年 月 日 年 月 日
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