【正文】 齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。篇16：藥品自查報告20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關部門的主要成員組成的生產質量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對生產質量情況進行了全面的自查，自查認為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報如下：（一）質量部會同物料部、生產技術部對主要物料供應商進行質量體系審計，并對供應的物料進行檢驗、驗證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購進中藥材，購進手續(xù)齊全，質量管理檔案分類管理較好，購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合，從而保證了供應物料的質量穩(wěn)定。生產所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關標準，所購物料的供應廠商均經質量部、物料部、生產技術部進行質量審計并確認符合要求。（二）生產所用物料進廠后，質檢中心按規(guī)定要求取樣，對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗，檢驗合格出具檢驗報告書；中間產品在生產結束后由生產車間填寫請驗單，質檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗，并出具檢驗報告書；質量部設有留樣觀察室和中藥標本室，室內有溫度計，建有留樣觀察管理制度，留樣產品由專人負責測試和觀察，有記錄和質量穩(wěn)定情況分析，留樣結束有書面總結。樣品保留至產品有效期后一年。（三）中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開，按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等，并對中藥材定期進行養(yǎng)護；（四）主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學變化，不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經驗證符合GMP要求，滿足生產需要，且管道設計、安裝無死角和盲管， 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質量。主要設備均建立了設備檔案，制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序，有設備狀態(tài)標志，并由專人管理，負責清洗、維護和保養(yǎng)。設備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設備標準操作規(guī)程、設備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設備、管道、容器，每批生產結束后及時進行清洗消毒，與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱、流向的標志。用于生產和質量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗，并發(fā)合格證，以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。企業(yè)制定有驗證管理程序，并成立了由生產技術副經理負責，質量部、生產技術部、工程設備部、物料部、生產車間等各有關部門人員組成的驗證領導小組和驗證工作小組，驗證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產工藝、生產主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案，由驗證總負責人審核批準后組織實施。經驗證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產規(guī)定要求；生產所用的主要設備及檢驗儀器均與生產要求相適應；主要設備的清洗經過驗證，能消除交叉污染的隱患；生產工藝經驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產出來的產品質量穩(wěn)定、均一。 通過驗證，證明在藥品生產和檢驗過程中所使用的廠房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產工藝及質量控制方法達到了預期的目的。（五）能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產。制定有產品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產記錄，對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制，制定有嚴格的清場管理制度。生產結束后，徹底清理生產場所并填寫清場記錄，清場不合格不得進行下一批次的生產。對設備定期清洗消毒，物料稱量時執(zhí)行復核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產品不流入下道工序，中間產品檢驗合格后才轉入下一工序，有移交記錄。整個生產過程都處于QA人員嚴格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。（六）制定了提取物、中間產品的內控質量標準，并經檢驗合格后投料。對提取物、中間產品進行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結果制定了提取物、中間產品的儲存效期和復驗周期，并按規(guī)定執(zhí)行；（七）直接接觸中間產品的包裝材料符合標準，進廠后進行全檢，不符合質量標準的堅決退貨，因此不會對產品質量產生不良影響；（八）企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產；（2）中藥提取物的質量標準收載于20xx版中國藥典中；（3）是在取得《藥品生產許可證》的中藥前處理及提取車間內生產（九）企業(yè)開展中藥產品不良反應監(jiān)測工作，進行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應監(jiān)察報告制度，由質量部派專人負責，每一位用戶投訴或任何不良反應都由專門登記表記錄，用戶投訴經核實無誤后及時做出相應的處理，由不良反應引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理，并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個，全部按要求實施電子監(jiān)管，并入網、賦碼和上傳。以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題，如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產生，以確保產品質量，保證人們用藥安全有效。篇17：藥品自查報告自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，根據(jù)各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛(wèi)生服務站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報告如下：一、工作開展情況（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數(shù)量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。（二）藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。二、整改方案（一）提高認識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的用藥負擔。（二）明確目標，提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。（三）加強藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。篇18：藥品自查報告縣政府督辦室：根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數(shù)的62%，開展相關從業(yè)人員培訓3期，占任務數(shù)的75%。二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%，占任務數(shù)的70%，機關食堂監(jiān)管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業(yè)檢查4次，占任務數(shù)的50%，組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次，占任務數(shù)的100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務數(shù)的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務數(shù)的76%。三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務數(shù)的100%。四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。五、加強藥械質量監(jiān)督，及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。六、積極開展市級餐飲服務示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。七、項目建設（無）篇19：藥品自查報告成都市衛(wèi)生局計財處：根據(jù)成都市衛(wèi)生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關部門進行自查，現(xiàn)將自查報告匯報如下：藥品陽光采購執(zhí)行情況我院自20xx年1月1日至今，采購上網藥品占比例90％以上（％、％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網藥品一律不予采購。％遠低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機構不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實施細則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品采購金額中所占比重相對較小，今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網限價并在此基礎上公開競價，降低藥價，并將降價的利潤讓利于民，每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調價藥品立即執(zhí)行調價，嚴格執(zhí)行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴格審察醫(yī)藥公司資質，并重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況根據(jù)《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細如實上報到衛(wèi)生廳招標掛網平臺，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購積分表。二、采購文件編制情況根據(jù)《《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。三、專家抽取及評標情況。醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。四、采購結果確認情況通過衛(wèi)生廳招標掛網平臺將藥品采購情況上報，并在線進行確認，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認，標志該次藥品采購確定。五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規(guī)定嚴肅查處。六、采購檔案管理采購文件和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時隨要隨到。七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內采購，無任何超過采購目錄范圍內采購。成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產科醫(yī)院20xx924