【正文】 作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄》的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價(jià)低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不 良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評(píng)估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。 五、合理用藥 其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟(jì)性，盡可能少的藥費(fèi)支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 在選擇用藥時(shí)，必須考慮以下幾點(diǎn)： 是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無(wú)需用藥。 若必須用藥，就應(yīng) 考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應(yīng)首選療效最好的藥。 藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無(wú)關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng)，以及耐藥、成癮等。一般來說，應(yīng)盡可能選擇對(duì)病人有益無(wú)害或益多害少的藥物，因此在用藥時(shí)必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。 聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng)，減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應(yīng)降低，毒副反應(yīng)加大，是聯(lián)合用 藥不當(dāng)所致 ?會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。 當(dāng)鋪地衛(wèi)生院 2021年 7 月 28 號(hào) 第四篇：藥品安全自查整改報(bào)告 藥品安全自查整改報(bào)告 王洼市場(chǎng)監(jiān)督管理所： 我店在接到貴所關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全自查”通知后，根據(jù)自查整改表 8 項(xiàng) 32 條要求，對(duì)我店情況進(jìn)行了認(rèn)真的自查與整改，其中達(dá)標(biāo)項(xiàng) 24 條，合理缺項(xiàng) 5 條，未達(dá)標(biāo)項(xiàng) 3 條。現(xiàn)將自查整改結(jié)果報(bào)告如下： 一、自查達(dá)標(biāo)項(xiàng)： 制度管理：已建立以負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的藥品安全管理制度；并結(jié)合單位實(shí)際情況，每月開展兩次培訓(xùn)學(xué)習(xí)，做到學(xué)習(xí)有記錄；已建立不合格藥械管理制度，并做好相關(guān)處理記錄；建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。 許可證：合法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并按規(guī)定的許可范圍執(zhí)業(yè)，無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；所有從業(yè)人員均取得健康證且健康證在有效期內(nèi)。 藥品購(gòu)進(jìn)：所有藥品全部從合法渠道購(gòu)進(jìn)；購(gòu)進(jìn)藥品做到 100%票貨相符；有配送單位的有效資質(zhì)，并與配送單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；對(duì)所有購(gòu)進(jìn)的藥械全部索取檢驗(yàn)合格證 明并留檔。 藥品儲(chǔ)存：庫(kù)存藥品建有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，并按要求每日兩次登記；藥品按同批號(hào)堆碼，無(wú)混堆及席地存放現(xiàn)象。 特殊管理藥品：除含麻黃堿類藥品外，再未使用其他特殊管理藥品，含麻黃堿類藥品全部按《含麻黃堿類藥品管理辦法》 1 管理及銷售。 藥品陳列：按照藥品用途及劑型分類陳列；針劑及大輸液類藥品沒有倒置存放現(xiàn)象；陳列藥品有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，并按要求做到每日記錄兩次；中藥飲片柜斗全部正名正字，標(biāo)簽清楚且與藥品一致；拆零藥品集中存放并配有拆零所必需的工具及專用包裝袋。 藥品使用：嚴(yán)格按照《處方藥管理辦法》管理和銷售處方藥；不合格藥品有專區(qū)存放，并有標(biāo)識(shí)和記錄，未發(fā)現(xiàn)過期及不合格藥品；未擅自配制銷售制劑，未使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。 設(shè)施設(shè)備：中藥飲片有調(diào)配設(shè)備且效驗(yàn)準(zhǔn)確；陳列、儲(chǔ)存藥品設(shè)施設(shè)備與品種規(guī)模相適應(yīng)。 二、自查合理缺項(xiàng)：經(jīng)自查以下 5 條不在執(zhí)業(yè)范圍或無(wú)執(zhí)業(yè)經(jīng)營(yíng)權(quán)限。 無(wú)疫苗經(jīng)營(yíng)權(quán)限。 特殊藥品除含麻黃堿類藥品外其他無(wú)經(jīng)營(yíng)權(quán)限，含麻黃堿類藥品嚴(yán)格按照《含麻黃堿類藥品管理辦法》管理。 沒有無(wú)菌植入等一次性醫(yī) 療器械經(jīng)營(yíng)權(quán)限。 無(wú)疫苗、診斷試劑等經(jīng)營(yíng)權(quán)限，所以沒有配備冷藏柜。 沒有醫(yī)療設(shè)備，所以無(wú)檔案及記錄。 三、自查未達(dá)標(biāo)項(xiàng)及整改措施： 已建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，但未及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)此項(xiàng)未達(dá)標(biāo)項(xiàng)后，及時(shí)與縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系，已 2 取得上報(bào)網(wǎng)址及賬號(hào)密碼，以后每發(fā)現(xiàn)一起不良反應(yīng)都會(huì)及時(shí)上報(bào)。 五防措施不健全，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所只有防鼠、通風(fēng)措施，無(wú)防潮、防蟲及避光措施。已在中藥庫(kù)存區(qū)增加防潮板三張，增加防潮；放樟腦丸若干，以達(dá)到防蟲目的；中藥庫(kù)存 區(qū)窗戶新增窗簾一個(gè)，以達(dá)到避光的目的。 有專門的中藥飲片庫(kù)存區(qū)，但未建立養(yǎng)護(hù)記錄。未建立中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄，并抓緊補(bǔ)齊以前短缺的養(yǎng)護(hù)記錄，并對(duì)今后中藥飲片養(yǎng)護(hù)指定專人負(fù)責(zé)，以做到及填寫。 以上就是我店此次藥品安全自查及整改情況，請(qǐng)貴所檢查驗(yàn)收。 附：彭陽(yáng)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全自查整改表。 彭陽(yáng)縣德信康平價(jià)大藥房 二 0 一八年五月五日 第五篇：醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告 醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告 近年來，我院按照國(guó)家、省、市衛(wèi)生行政及藥監(jiān)管理部門關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的部署，把藥品質(zhì)量安全放在醫(yī)院工作的重中之重來抓。健全完善藥品質(zhì)量管理制度，定期對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核；嚴(yán)格遵守全省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定，按照藥品的招標(biāo)、采購(gòu)制度和程序，堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥，把好質(zhì)量安全關(guān)；嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收、保管和調(diào)配制度，及時(shí)做好記錄，分類保管，查對(duì)仔細(xì)，認(rèn)真做好防火、防盜、防藥品污染及變質(zhì)失效等工作，無(wú)假劣藥品及不合格藥品，無(wú)保健品、化妝品等非藥品冒充藥品現(xiàn)象；加強(qiáng)特殊藥品管理， 嚴(yán)格審批制度，麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五專一權(quán)”管理（五專：專櫥加鎖、專冊(cè)登記、專賬消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)，一權(quán)：麻醉處方權(quán)）和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，落實(shí)專庫(kù)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符，毒性藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行，保證了用藥安全。定期自查，對(duì)存在問題及時(shí)整改。不定期對(duì)各藥房工作進(jìn)行考核，獎(jiǎng)懲分明；堅(jiān)持合理規(guī)范用藥，完善處方點(diǎn)評(píng)制度，加強(qiáng)抗菌藥物管理；抓好藥品不良反應(yīng)的宣傳、監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作，確保藥物不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，醫(yī)院多次獲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)先進(jìn) 單位稱號(hào)。